Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jobb kamra funkció végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél

2020. augusztus 22. frissítette: Duygu Ersan Demirci, Antalya Training and Research Hospital

A különböző dialízismódok hatása a jobb kamra működésére végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél

A jobb kamrai (RV) diszfunkció a szívelégtelenség és a halálozás fő oka a végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknél. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a különböző dialízismódok hosszú távú hatását a bal kamrai funkcióval rendelkező ESRD-betegek hagyományos echokardiográfiával mért RV funkciójára. A vizsgálatban 83 ESRD-s beteg vett részt a következő csoportosításban: peritoneális dialízis (PD; n=46) és hemodialízis brachialis arterio-venosus fistulával (HD; n=37). Minden betegnél hagyományos echokardiográfiát végeztek, beleértve a 2D és szöveti Doppler képalkotást. Az echokardiográfiás paramétereket a csoportok között összehasonlítottuk.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a fő halálokok a dializált betegek körében. A jobb kamrai (RV) diszfunkció a mortalitás és a szívelégtelenség egyik fő előrejelzője ebben a betegcsoportban. Kimutatták, hogy azoknál a betegeknél, akik hemodialízisen (HD) részesülnek, amelyet általában sebészileg létrehozott arteriovenosus fistulán (AVF) hajtanak végre, megnövekedett a pulmonális hipertónia kockázata és rosszabb a jobb kamrai funkció az egészséges kontrollokhoz képest. Kevés adat áll azonban rendelkezésre a HD-ben és a peritoneális dialízisben (PD) átesett betegek echokardiográfiás jobb kamrai funkcióinak összehasonlítására.

Jelen tanulmány célja a hosszú távú PD és HD terápia brachialis AVF-en keresztüli hatásának tisztázása volt a bal kamrai (LV) funkcióval rendelkező betegek RV funkciójára.

A dialízis alatt álló betegeket a következő csoportokba soroltuk: 46 PD-ben és 37 HD-ben szenvedő, brachialis AVF-ben szenvedő beteg. A vizsgálatban részt vevő betegek mindegyike transzthoracalis echokardiográfián esett át. A bal és jobb kamrai paramétereket két csoportban hasonlítottuk össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

83

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Antalya, Pulyka
        • Antalya Research and Training Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Végstádiumú vesebetegek, akik rendszeres dialízisprogramban részesülnek legalább 6 hónapig

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Végstádiumú vesebetegek rendszeres dialízisprogramban
  • Legalább 6 hónapos dialíziskezelés
  • >18 éves

Kizárási kritériumok:

  • Ischaemiás szívbetegség
  • Bal kamrai szisztolés diszfunkció 55%-nál kisebb ejekciós frakcióval (EF)
  • Valvulopathia
  • Bal oldali köteg ágblokk
  • Pitvarfibrilláció
  • Korábbi veseátültetés
  • Krónikus obstruktív légúti betegség
  • Intersticiális tüdőbetegségek
  • Kötőszöveti rendellenességek
  • Krónikus thromboemboliás betegség
  • Veleszületett bal-jobb shunt
  • Primer pulmonális hipertónia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
hemodializált betegek
végstádiumú vesebetegségben szenvedő hemodializált betegek
Minden betegnél hagyományos 2-D transzthoracalis echokardiográfiát végeztünk
peritoneális dializált betegek
végstádiumú vesebetegek peritoneális dialízisben
Minden betegnél hagyományos 2-D transzthoracalis echokardiográfiát végeztünk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jobb kamrai funkció becslése végstádiumú vesebetegeknél
Időkeret: 1 hét
Transtthoracalis echokardiográfiát végeztek végstádiumú vesebetegeknél, akik legalább 6 hónapig hemodializáltak és peritoneális dialízisben részesültek. A jobb kamra funkciójának becsléséhez tricuspidalis gyűrűs síkú szisztolés excursiót (TAPSE), jobb kamrai frakcionált terület változást (RV FAC), jobb kamrai szívizom teljesítményindexet (RV MPI) és jobb kamrai laterális csúcsgyűrűs szisztolés sebességet (Sa) mértünk.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel