- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04524468
Jobb kamra funkció végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél
A különböző dialízismódok hatása a jobb kamra működésére végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a fő halálokok a dializált betegek körében. A jobb kamrai (RV) diszfunkció a mortalitás és a szívelégtelenség egyik fő előrejelzője ebben a betegcsoportban. Kimutatták, hogy azoknál a betegeknél, akik hemodialízisen (HD) részesülnek, amelyet általában sebészileg létrehozott arteriovenosus fistulán (AVF) hajtanak végre, megnövekedett a pulmonális hipertónia kockázata és rosszabb a jobb kamrai funkció az egészséges kontrollokhoz képest. Kevés adat áll azonban rendelkezésre a HD-ben és a peritoneális dialízisben (PD) átesett betegek echokardiográfiás jobb kamrai funkcióinak összehasonlítására.
Jelen tanulmány célja a hosszú távú PD és HD terápia brachialis AVF-en keresztüli hatásának tisztázása volt a bal kamrai (LV) funkcióval rendelkező betegek RV funkciójára.
A dialízis alatt álló betegeket a következő csoportokba soroltuk: 46 PD-ben és 37 HD-ben szenvedő, brachialis AVF-ben szenvedő beteg. A vizsgálatban részt vevő betegek mindegyike transzthoracalis echokardiográfián esett át. A bal és jobb kamrai paramétereket két csoportban hasonlítottuk össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka
- Antalya Research and Training Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Végstádiumú vesebetegek rendszeres dialízisprogramban
- Legalább 6 hónapos dialíziskezelés
- >18 éves
Kizárási kritériumok:
- Ischaemiás szívbetegség
- Bal kamrai szisztolés diszfunkció 55%-nál kisebb ejekciós frakcióval (EF)
- Valvulopathia
- Bal oldali köteg ágblokk
- Pitvarfibrilláció
- Korábbi veseátültetés
- Krónikus obstruktív légúti betegség
- Intersticiális tüdőbetegségek
- Kötőszöveti rendellenességek
- Krónikus thromboemboliás betegség
- Veleszületett bal-jobb shunt
- Primer pulmonális hipertónia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
hemodializált betegek
végstádiumú vesebetegségben szenvedő hemodializált betegek
|
Minden betegnél hagyományos 2-D transzthoracalis echokardiográfiát végeztünk
|
|
peritoneális dializált betegek
végstádiumú vesebetegek peritoneális dialízisben
|
Minden betegnél hagyományos 2-D transzthoracalis echokardiográfiát végeztünk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jobb kamrai funkció becslése végstádiumú vesebetegeknél
Időkeret: 1 hét
|
Transtthoracalis echokardiográfiát végeztek végstádiumú vesebetegeknél, akik legalább 6 hónapig hemodializáltak és peritoneális dialízisben részesültek.
A jobb kamra funkciójának becsléséhez tricuspidalis gyűrűs síkú szisztolés excursiót (TAPSE), jobb kamrai frakcionált terület változást (RV FAC), jobb kamrai szívizom teljesítményindexet (RV MPI) és jobb kamrai laterális csúcsgyűrűs szisztolés sebességet (Sa) mértünk.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-398
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .