Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyre ventrikkelfunksjon hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet

22. august 2020 oppdatert av: Duygu Ersan Demirci, Antalya Training and Research Hospital

Virkningen av ulike dialysemetoder på høyre ventrikkelfunksjon hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet

Dysfunksjon i høyre ventrikkel (RV) er en viktig årsak til hjertesvikt og dødelighet hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD). Målet med studien var å evaluere den langsiktige effekten av ulike dialysemodaliteter på RV-funksjonen vurdert ved konvensjonell ekkokardiografi hos ESRD-pasienter med bevart venstre ventrikkelfunksjon. Studien inkluderte 83 ESRD-pasienter gruppert som følger: peritonealdialyse (PD; n=46) og hemodialyse med brachial arterio-venøs fistel (HD; n=37). Konvensjonell ekkokardiografi inkludert 2D- og vevsdoppleravbildning ble utført hos alle pasienter. Ekkokardiografiske parametere ble sammenlignet mellom grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer (CVD) er de viktigste dødsårsakene hos pasienter som gjennomgår dialyse. Høyre ventrikkeldysfunksjon (RV) er en av de viktigste prediktorene for dødelighet og hjertesvikt i denne pasientgruppen. Det har vist seg at pasienter som gjennomgår hemodialyse (HD) som vanligvis utføres via en kirurgisk skapt arteriovenøs fistel (AVF) har økt risiko for pulmonal hypertensjon og dårligere høyre ventrikkelfunksjon sammenlignet med friske kontroller. Imidlertid er det få data som sammenligner pasientene som gjennomgår HD og peritonealdialyse (PD), når det gjelder ekkokardiografisk høyre ventrikkelfunksjon.

Målet med denne studien var å belyse virkningen av både langvarig PD- og HD-behandling via brachial AVF på RV-funksjon hos pasienter med bevart venstre ventrikkel (LV) funksjon.

Pasienter som gjennomgikk dialyse ble gruppert som følger: 46 pasienter på PD og 37 pasienter på HD med brachial AVF. Alle studiepasientene gjennomgikk transthorax ekkokardiografi. Venstre og høyre ventrikulære parametere ble sammenlignet mellom to grupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia
        • Antalya Research and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet på et vanlig dialyseprogram i minst 6 måneder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sluttstadium nyresykdom pasienter på et vanlig dialyseprogram
  • Å være i dialyse i minst 6 måneder
  • >18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Iskemisk hjertesykdom
  • Systolisk dysfunksjon i venstre ventrikkel med en ejeksjonsfraksjon (EF) på mindre enn 55 %
  • Valvulopati
  • Venstre grenblokk
  • Atrieflimmer
  • Tidligere nyretransplantasjon
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Interstitielle lungesykdommer
  • Bindevevsforstyrrelser
  • Kronisk tromboembolisk sykdom
  • Medfødt venstre-til-høyre-shunt
  • Primær pulmonal hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hemodialysepasienter
pasienter med nyresykdom i sluttstadiet i hemodialyse
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiografi
Konvensjonell 2-D transthorax ekkokardiografi ble utført til alle pasienter
pasienter med peritonealdialyse
pasienter med nyresykdom i sluttstadiet i peritonealdialyse
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiografi
Konvensjonell 2-D transthorax ekkokardiografi ble utført til alle pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimering av høyre ventrikkelfunksjon hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet
Tidsramme: 1 uke
Transthorax ekkokardiografi ble utført til pasienter med nyresykdom i sluttstadiet i hemodialyse og peritonealdialyse i minst 6 måneder. Trikuspidal ringplan systolisk ekskursjon (TAPSE), høyre ventrikkel fraksjonert områdeendring (RV FAC), Høyre ventrikkel myokardiell ytelsesindeks (RV MPI) og høyre ventrikkel lateral topp ringformet systolisk hastighet (Sa) ble målt for å estimere høyre ventrikkelfunksjon.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-398

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transthorax ekkokardiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere