Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Höger ventrikulär funktion hos patienter med njursjukdom i slutstadiet

22 augusti 2020 uppdaterad av: Duygu Ersan Demirci, Antalya Training and Research Hospital

Effekten av olika dialysmetoder på högerkammarfunktion hos patienter med njursjukdom i slutstadiet

Höger ventrikulär dysfunktion (RV) är en viktig orsak till hjärtsvikt och dödlighet hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD). Syftet med studien var att utvärdera de långsiktiga effekterna av olika dialysmodaliteter på RV-funktionen bedömd med konventionell ekokardiografi hos ESRD-patienter med bevarad vänsterkammarfunktion. Studien inkluderade 83 ESRD-patienter grupperade enligt följande: peritonealdialys (PD; n=46) och hemodialys med brachial arteriovenös fistel (HD; n=37). Konventionell ekokardiografi inklusive 2D och vävnadsdoppleravbildning utfördes hos alla patienter. Ekokardiografiska parametrar jämfördes mellan grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulära sjukdomar (CVD) är de främsta dödsorsakerna hos patienter som genomgår dialys. Höger ventrikulär dysfunktion (RV) är en av de viktigaste prediktorerna för dödlighet och hjärtsvikt i denna patientgrupp. Det har visat sig att patienter som genomgår hemodialys (HD) som vanligtvis utförs via en kirurgiskt skapad arteriovenös fistel (AVF) har en ökad risk för pulmonell hypertoni och sämre högerkammarfunktion jämfört med friska kontroller. Det finns dock få data som jämför patienter som genomgår HD och peritonealdialys (PD), när det gäller ekokardiografisk högerkammarfunktion.

Syftet med den föreliggande studien var att klarlägga effekten av både långvarig PD- och HD-terapi via brachial AVF på RV-funktionen hos patienter med bevarad vänsterkammarfunktion (LV).

Patienter som genomgick dialys grupperades enligt följande: 46 patienter på PD och 37 patienter på HD med brachial AVF. Alla studiepatienter genomgick transthorax ekokardiografi. Vänster och höger ventrikulära parametrar jämfördes mellan två grupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

83

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon
        • Antalya Research and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med njursjukdom i slutstadiet på ett vanligt dialysprogram i minst 6 månader

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med njursjukdom i slutstadiet på ett vanligt dialysprogram
  • Går i dialys i minst 6 månader
  • >18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Ischemisk hjärtsjukdom
  • Systolisk dysfunktion i vänster kammare med en ejektionsfraktion (EF) på mindre än 55 %
  • Valvulopati
  • Vänster grenblock
  • Förmaksflimmer
  • Tidigare njurtransplantation
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Interstitiell lungsjukdom
  • Bindvävsrubbningar
  • Kronisk tromboembolisk sjukdom
  • Medfödd vänster-till-höger-shunt
  • Primär pulmonell hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hemodialyspatienter
patienter med njursjukdom i slutstadiet i hemodialys
Diagnostiskt test: Transthorax ekokardiografi
Konventionell 2-D transthorax ekokardiografi utfördes på alla patienter
peritonealdialyspatienter
patienter med njursjukdom i slutstadiet i peritonealdialys
Diagnostiskt test: Transthorax ekokardiografi
Konventionell 2-D transthorax ekokardiografi utfördes på alla patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskattning av höger ventrikulär funktion hos patienter med njursjukdom i slutstadiet
Tidsram: 1 vecka
Transthorax ekokardiografi utfördes till patienter med njursjukdom i slutstadiet som fick hemodialys och peritonealdialys under minst 6 månader. Trikuspidal ringplanssystolisk exkursion (TAPSE), höger ventrikulär fraktionell areaförändring (RV FAC), höger ventrikulär myokardiell prestationsindex (RV MPI) och höger ventrikulär lateral topp ringformig systolisk hastighet (Sa) mättes för att uppskatta höger ventrikulär funktion.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

24 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-398

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera