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Función ventricular derecha en pacientes con enfermedad renal terminal

22 de agosto de 2020 actualizado por: Duygu Ersan Demirci, Antalya Training and Research Hospital

El impacto de diferentes modalidades de diálisis en la función ventricular derecha en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal

La disfunción del ventrículo derecho (RV) es una causa importante de insuficiencia cardíaca y mortalidad en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD). El objetivo del estudio fue evaluar los impactos a largo plazo de diferentes modalidades de diálisis en la función del VD evaluada mediante ecocardiografía convencional en pacientes con ESRD con función ventricular izquierda preservada. El estudio incluyó a 83 pacientes con IRCT agrupados de la siguiente manera: diálisis peritoneal (DP; n=46) y hemodiálisis con fístula arteriovenosa braquial (HD; n=37). En todos los pacientes se realizó una ecocardiografía convencional que incluía imágenes 2D y Doppler tisular. Se compararon los parámetros ecocardiográficos entre los grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son las principales causas de muerte en pacientes en diálisis. La disfunción del ventrículo derecho (VD) es uno de los principales predictores de mortalidad e insuficiencia cardíaca en este grupo de pacientes. Se ha demostrado que los pacientes sometidos a hemodiálisis (HD), que generalmente se realiza a través de una fístula arteriovenosa (FAV) creada quirúrgicamente, tienen un mayor riesgo de hipertensión pulmonar y una peor función del ventrículo derecho en comparación con los controles sanos. Sin embargo, existen pocos datos que comparen los pacientes en HD y en diálisis peritoneal (DP), en cuanto a la función ecocardiográfica del ventrículo derecho.

El objetivo del presente estudio fue dilucidar el impacto de la terapia de DP y HD a largo plazo a través de FAV braquial sobre la función del VD en pacientes con función ventricular izquierda (VI) conservada.

Los pacientes en diálisis se agruparon de la siguiente manera: 46 pacientes en DP y 37 pacientes en HD con FAV braquial. A todos los pacientes del estudio se les realizó una ecocardiografía transtorácica. Los parámetros ventriculares izquierdo y derecho se compararon entre dos grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

83

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo
        • Antalya Research and Training Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con enfermedad renal en etapa terminal en un programa de diálisis regular al menos 6 meses

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con insuficiencia renal terminal en programa regular de diálisis
  • Estar en diálisis al menos 6 meses
  • >18 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad isquémica del corazón
  • Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo con fracción de eyección (FE) inferior al 55 %
  • Valvulopatía
  • Bloqueo de rama izquierda
  • fibrilación auricular
  • Trasplante renal previo
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Enfermedades pulmonares intersticiales
  • Trastornos del tejido conectivo
  • Enfermedad tromboembólica crónica
  • Shunt congénito de izquierda a derecha
  • hipertensión pulmonar primaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes de hemodiálisis
pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis
A todos los pacientes se les realizó ecocardiografía transtorácica bidimensional convencional.
pacientes de diálisis peritoneal
pacientes con enfermedad renal terminal en diálisis peritoneal
A todos los pacientes se les realizó ecocardiografía transtorácica bidimensional convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimación de la función ventricular derecha en pacientes con enfermedad renal terminal
Periodo de tiempo: 1 semana
Se realizó ecocardiografía transtorácica a pacientes con insuficiencia renal terminal en hemodiálisis y diálisis peritoneal durante al menos 6 meses. Se midieron la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE), el cambio de área fraccional del ventrículo derecho (RV FAC), el índice de rendimiento miocárdico del ventrículo derecho (RV MPI) y la velocidad sistólica anular máxima lateral del ventrículo derecho (Sa) para estimar la función del ventrículo derecho.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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