- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04524468
Función ventricular derecha en pacientes con enfermedad renal terminal
El impacto de diferentes modalidades de diálisis en la función ventricular derecha en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son las principales causas de muerte en pacientes en diálisis. La disfunción del ventrículo derecho (VD) es uno de los principales predictores de mortalidad e insuficiencia cardíaca en este grupo de pacientes. Se ha demostrado que los pacientes sometidos a hemodiálisis (HD), que generalmente se realiza a través de una fístula arteriovenosa (FAV) creada quirúrgicamente, tienen un mayor riesgo de hipertensión pulmonar y una peor función del ventrículo derecho en comparación con los controles sanos. Sin embargo, existen pocos datos que comparen los pacientes en HD y en diálisis peritoneal (DP), en cuanto a la función ecocardiográfica del ventrículo derecho.
El objetivo del presente estudio fue dilucidar el impacto de la terapia de DP y HD a largo plazo a través de FAV braquial sobre la función del VD en pacientes con función ventricular izquierda (VI) conservada.
Los pacientes en diálisis se agruparon de la siguiente manera: 46 pacientes en DP y 37 pacientes en HD con FAV braquial. A todos los pacientes del estudio se les realizó una ecocardiografía transtorácica. Los parámetros ventriculares izquierdo y derecho se compararon entre dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Antalya Research and Training Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia renal terminal en programa regular de diálisis
- Estar en diálisis al menos 6 meses
- >18 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad isquémica del corazón
- Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo con fracción de eyección (FE) inferior al 55 %
- Valvulopatía
- Bloqueo de rama izquierda
- fibrilación auricular
- Trasplante renal previo
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Enfermedades pulmonares intersticiales
- Trastornos del tejido conectivo
- Enfermedad tromboembólica crónica
- Shunt congénito de izquierda a derecha
- hipertensión pulmonar primaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes de hemodiálisis
pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis
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A todos los pacientes se les realizó ecocardiografía transtorácica bidimensional convencional.
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pacientes de diálisis peritoneal
pacientes con enfermedad renal terminal en diálisis peritoneal
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A todos los pacientes se les realizó ecocardiografía transtorácica bidimensional convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimación de la función ventricular derecha en pacientes con enfermedad renal terminal
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se realizó ecocardiografía transtorácica a pacientes con insuficiencia renal terminal en hemodiálisis y diálisis peritoneal durante al menos 6 meses.
Se midieron la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE), el cambio de área fraccional del ventrículo derecho (RV FAC), el índice de rendimiento miocárdico del ventrículo derecho (RV MPI) y la velocidad sistólica anular máxima lateral del ventrículo derecho (Sa) para estimar la función del ventrículo derecho.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-398
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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