Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rechterventrikelfunctie bij patiënten met nierziekte in het eindstadium

22 augustus 2020 bijgewerkt door: Duygu Ersan Demirci, Antalya Training and Research Hospital

De impact van verschillende dialysemodaliteiten op de rechterventrikelfunctie bij patiënten met nierziekte in het eindstadium

Rechterventrikeldisfunctie (RV) is een belangrijke oorzaak van hartfalen en mortaliteit bij patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD). Het doel van de studie was om de langetermijneffecten van verschillende dialysemodaliteiten op de RV-functie te evalueren, beoordeeld door conventionele echocardiografie bij ESRD-patiënten met behouden linkerventrikelfunctie. De studie omvatte 83 ESRD-patiënten, gegroepeerd als volgt: peritoneale dialyse (PD; n=46) en hemodialyse met brachiale arterioveneuze fistel (HD; n=37). Conventionele echocardiografie inclusief 2D en weefsel Doppler-beeldvorming werd bij alle patiënten uitgevoerd. Echocardiografische parameters werden vergeleken tussen groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste doodsoorzaken bij dialysepatiënten. Rechterventrikeldisfunctie (RV) is een van de belangrijkste voorspellers van mortaliteit en hartfalen in deze patiëntengroep. Het is aangetoond dat patiënten die hemodialyse (HD) ondergaan, die meestal wordt uitgevoerd via een chirurgisch gecreëerde arterioveneuze fistel (AVF), een verhoogd risico hebben op pulmonale hypertensie en een slechtere rechterventrikelfunctie in vergelijking met gezonde controles . Er zijn echter weinig gegevens die de patiënten die HD ondergaan en peritoneale dialyse (PD) vergelijken in termen van echocardiografische rechterventrikelfunctie.

Het doel van de huidige studie was om de impact op te helderen van zowel langdurige PD- als HD-therapie via brachiale AVF op de RV-functie bij patiënten met behouden linkerventrikelfunctie (LV).

Patiënten die dialyse ondergingen werden als volgt gegroepeerd: 46 patiënten op PD en 37 patiënten op HD met brachiale AVF. Alle studiepatiënten ondergingen transthoracale echocardiografie. Linker- en rechterventrikelparameters werden vergeleken tussen twee groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

83

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen
        • Antalya Research and Training Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met nierziekte in het eindstadium die minimaal 6 maanden een regelmatig dialyseprogramma volgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met nierziekte in het eindstadium die een regelmatig dialyseprogramma volgen
  • Minstens 6 maanden gedialyseerd zijn
  • >18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Ischemische hartziekte
  • Systolische linkerventrikeldisfunctie met een ejectiefractie (EF) van minder dan 55%
  • Valvulopathie
  • Linker bundeltakblok
  • Atriale fibrillatie
  • Eerdere niertransplantatie
  • Chronische obstructieve longziekte
  • Interstitiële longziekten
  • Bindweefselaandoeningen
  • Chronische trombo-embolische ziekte
  • Aangeboren links-naar-rechts shunt
  • Primaire pulmonale hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hemodialyse patiënten
patiënten met terminale nierziekte die hemodialyse ondergaan
Diagnostische toets: Transthoracale echocardiografie
Conventionele 2-D transthoracale echocardiografie werd bij alle patiënten uitgevoerd
peritoneale dialysepatiënten
patiënten met nierziekte in het eindstadium die peritoneale dialyse ondergaan
Diagnostische toets: Transthoracale echocardiografie
Conventionele 2-D transthoracale echocardiografie werd bij alle patiënten uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schatting van de rechterventrikelfunctie bij patiënten met terminale nierziekte
Tijdsspanne: 1 week
Transthoracale echocardiografie werd uitgevoerd bij patiënten met eindstadium nierziekte die hemodialyse en peritoneale dialyse gedurende ten minste 6 maanden ondergingen. Tricuspidalis annulaire vlak systolische excursie (TAPSE), rechterventrikel fractionele gebiedsverandering (RV FAC), rechterventrikel myocardiale prestatie-index (RV MPI) en rechterventrikel laterale piek ringvormige systolische snelheid (Sa) werden gemeten om de rechterventrikelfunctie te schatten.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-398

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transthoracale echocardiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren