Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fonction ventriculaire droite chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale

22 août 2020 mis à jour par: Duygu Ersan Demirci, Antalya Training and Research Hospital

L'impact des différentes modalités de dialyse sur la fonction ventriculaire droite chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale

La dysfonction ventriculaire droite (RV) est une cause majeure d'insuffisance cardiaque et de mortalité chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). Le but de l'étude était d'évaluer les impacts à long terme de différentes modalités de dialyse sur la fonction VD évaluée par échocardiographie conventionnelle chez les patients atteints d'IRT avec une fonction ventriculaire gauche préservée. L'étude a inclus 83 patients IRT regroupés comme suit : dialyse péritonéale (DP ; n=46) et hémodialyse avec fistule artério-veineuse brachiale (HD ; n=37). Une échocardiographie conventionnelle comprenant une imagerie Doppler 2D et tissulaire a été réalisée chez tous les patients. Les paramètres échocardiographiques ont été comparés entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont les principales causes de décès chez les patients dialysés. La dysfonction ventriculaire droite (RV) est l'un des principaux facteurs prédictifs de mortalité et d'insuffisance cardiaque dans ce groupe de patients. Il a été démontré que les patients subissant une hémodialyse (HD) qui est généralement réalisée via une fistule artério-veineuse (FAV) créée chirurgicalement ont un risque accru d'hypertension pulmonaire et une fonction ventriculaire droite plus faible par rapport aux témoins sains. Cependant, il existe peu de données comparant les patients sous HD et dialyse péritonéale (DP), en termes de fonction ventriculaire droite échocardiographique.

Le but de la présente étude était d'élucider l'impact à la fois du traitement à long terme de la PD et de l'HD via la FAV brachiale sur la fonction RV chez les patients dont la fonction ventriculaire gauche (LV) est préservée.

Les patients sous dialyse ont été regroupés comme suit : 46 patients en DP et 37 patients en HD avec FAV brachiale. Tous les patients de l'étude ont subi une échocardiographie transthoracique. Les paramètres ventriculaires gauche et droit ont été comparés entre les deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

83

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie
        • Antalya Research and Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'insuffisance rénale terminale suivant un programme de dialyse régulier depuis au moins 6 mois

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'insuffisance rénale terminale suivant un programme de dialyse régulier
  • Être sous dialyse depuis au moins 6 mois
  • >18 ans

Critère d'exclusion:

  • La cardiopathie ischémique
  • Dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche avec une fraction d'éjection (FE) inférieure à 55 %
  • Valvulopathie
  • Bloc de branche gauche
  • Fibrillation auriculaire
  • Transplantation rénale antérieure
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Maladies pulmonaires interstitielles
  • Troubles du tissu conjonctif
  • Maladie thromboembolique chronique
  • Shunt congénital gauche-droite
  • Hypertension pulmonaire primitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients hémodialysés
patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse
Une échocardiographie transthoracique 2D conventionnelle a été réalisée chez tous les patients
patients en dialyse péritonéale
patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous dialyse péritonéale
Une échocardiographie transthoracique 2D conventionnelle a été réalisée chez tous les patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation de la fonction ventriculaire droite chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale
Délai: 1 semaine
Une échocardiographie transthoracique a été réalisée chez des patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse et dialyse péritonéale depuis au moins 6 mois. L'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE), le changement de surface fractionnaire du ventricule droit (RV FAC), l'indice de performance du myocarde ventriculaire droit (RV MPI) et la vitesse systolique annulaire du pic latéral ventriculaire droit (Sa) ont été mesurés pour estimer la fonction ventriculaire droite.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2020

Première publication (RÉEL)

24 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner