- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04524468
Fonction ventriculaire droite chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale
L'impact des différentes modalités de dialyse sur la fonction ventriculaire droite chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont les principales causes de décès chez les patients dialysés. La dysfonction ventriculaire droite (RV) est l'un des principaux facteurs prédictifs de mortalité et d'insuffisance cardiaque dans ce groupe de patients. Il a été démontré que les patients subissant une hémodialyse (HD) qui est généralement réalisée via une fistule artério-veineuse (FAV) créée chirurgicalement ont un risque accru d'hypertension pulmonaire et une fonction ventriculaire droite plus faible par rapport aux témoins sains. Cependant, il existe peu de données comparant les patients sous HD et dialyse péritonéale (DP), en termes de fonction ventriculaire droite échocardiographique.
Le but de la présente étude était d'élucider l'impact à la fois du traitement à long terme de la PD et de l'HD via la FAV brachiale sur la fonction RV chez les patients dont la fonction ventriculaire gauche (LV) est préservée.
Les patients sous dialyse ont été regroupés comme suit : 46 patients en DP et 37 patients en HD avec FAV brachiale. Tous les patients de l'étude ont subi une échocardiographie transthoracique. Les paramètres ventriculaires gauche et droit ont été comparés entre les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Antalya Research and Training Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'insuffisance rénale terminale suivant un programme de dialyse régulier
- Être sous dialyse depuis au moins 6 mois
- >18 ans
Critère d'exclusion:
- La cardiopathie ischémique
- Dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche avec une fraction d'éjection (FE) inférieure à 55 %
- Valvulopathie
- Bloc de branche gauche
- Fibrillation auriculaire
- Transplantation rénale antérieure
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Maladies pulmonaires interstitielles
- Troubles du tissu conjonctif
- Maladie thromboembolique chronique
- Shunt congénital gauche-droite
- Hypertension pulmonaire primitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients hémodialysés
patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse
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Une échocardiographie transthoracique 2D conventionnelle a été réalisée chez tous les patients
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patients en dialyse péritonéale
patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous dialyse péritonéale
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Une échocardiographie transthoracique 2D conventionnelle a été réalisée chez tous les patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimation de la fonction ventriculaire droite chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale
Délai: 1 semaine
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Une échocardiographie transthoracique a été réalisée chez des patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse et dialyse péritonéale depuis au moins 6 mois.
L'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE), le changement de surface fractionnaire du ventricule droit (RV FAC), l'indice de performance du myocarde ventriculaire droit (RV MPI) et la vitesse systolique annulaire du pic latéral ventriculaire droit (Sa) ont été mesurés pour estimer la fonction ventriculaire droite.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-398
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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