胃食道静脈瘤における抗凝固とJAK2変異
2020年8月25日 更新者：XiaoquanHUANG、Shanghai Zhongshan Hospital
胃食道静脈瘤および JAK2 V617 変異を持つ患者の抗凝固治療
真性赤血球増加症、本態性血小板血症、原発性骨髄線維症などの骨髄増殖性新生物（MPN）は、胃食道静脈瘤を引き起こす可能性があります。
MPN 患者の生活の質、罹患率、死亡率は主に疾患関連の症状、血栓塞栓性および出血性合併症によって決まります。
これまでの研究では、JAK2 V617F が血管リスクおよび MPN 関連の胃食道静脈瘤において顕著な役割を果たしていることが示されています。
この研究の目的は、JAK2 変異および胃食道静脈瘤患者における抗凝固療法の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胃および/または食道静脈瘤およびJAK2変異を有する患者。
説明
包含基準:
- 18～75歳の男性または女性の患者
- 造影CT検査で門脈圧亢進症と診断された
- JAK2陽性と診断されました
除外基準:
- 門脈造影コンピュータ断層撮影を受けていない
- JAK2変異検査を受けていない
- 被験者の安全性または治験の遵守に影響を与える可能性がある、治験責任医師によって判断されたその他の要因。 複合治療を必要とする重篤な病気（精神疾患を含む）、重篤な検査異常、その他の家族または社会的要因など
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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抗凝固グループ
JAK2 変異および胃食道静脈瘤のある患者には、抗凝固剤が投与されます。
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患者には、低分子量ヘパリン、ワルファリン、リバーロキサバンなどを含む抗凝固剤が投与されます。
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対照群
JAK2変異および胃食道静脈瘤を有し、抗凝固剤の投与を受けなかった患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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門脈血栓症の変化
時間枠：1年
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進行を含む門脈血栓症の変化は、消失するか変化しません。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静脈瘤出血の発生
時間枠：1年
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吐血や下血を含む静脈瘤性出血の発生
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1年
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全生存
時間枠：1年
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全生存率
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Greenfield G, McMullin MF. Splanchnic venous thrombosis in JAK2 V617F mutation positive myeloproliferative neoplasms - long term follow-up of a regional case series. Thromb J. 2018 Dec 19;16:33. doi: 10.1186/s12959-018-0187-z. eCollection 2018.
- Yan M, Geyer H, Mesa R, Atallah E, Callum J, Bartoszko J, Yee K, Maganti M, Wong F, Gupta V. Clinical features of patients with Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasms complicated by portal hypertension. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2015 Jan;15(1):e1-5. doi: 10.1016/j.clml.2014.04.004. Epub 2014 Jun 11.
- Magaz M, Alvarez-Larran A, Colomer D, Lopez-Guerra M, Garcia-Criado MA, Mezzano G, Belmonte E, Olivas P, Soy G, Cervantes F, Darnell A, Ferrusquia-Acosta J, Baiges A, Turon F, Hernandez-Gea V, Garcia-Pagan JC. Next-generation sequencing in the diagnosis of non-cirrhotic splanchnic vein thrombosis. J Hepatol. 2021 Jan;74(1):89-95. doi: 10.1016/j.jhep.2020.06.045. Epub 2020 Jul 15.
- Reilly CR, Babushok DV, Martin K, Spivak JL, Streiff M, Bahirwani R, Mondschein J, Stein B, Moliterno A, Hexner EO. Multicenter analysis of the use of transjugular intrahepatic portosystemic shunt for management of MPN-associated portal hypertension. Am J Hematol. 2017 Sep;92(9):909-914. doi: 10.1002/ajh.24798. Epub 2017 Jul 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月30日
研究の完了 (予想される)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月23日
最初の投稿 (実際)
2020年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月25日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。