Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antikoagulace u gastroezofageálních varixů a mutace JAK2

25. srpna 2020 aktualizováno: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital

Antikoagulační léčba pacientů s gastroezofageálními varixy a mutací JAK2 V617

Myeloproliferativní novotvary (MPN), včetně polycythemia vera, esenciální trombocytémie a primární myelofibrózy, mohou vést ke gastroezofageálním varixům. Kvalita života, morbidita a mortalita pacientů s MPN závisí především na symptomech souvisejících s onemocněním, tromboembolických a hemoragických komplikacích. Předchozí studie ukázaly, že JAK2 V617F má významnou roli v vaskulárním riziku a gastroezofageálních varixech souvisejících s MPN. Cílem této studie je zhodnotit účinnost antikoagulace u pacientů s mutací JAK2 a gastroezofageálních varixů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se žaludečními a/nebo jícnovými varixy a mutací JAK2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18-75 let
  • diagnostikována jako portální hypertenze pomocí kontrastní počítačové tomografie
  • diagnostikován jako JAK2 pozitivní

Kritéria vyloučení:

  • neměli portální počítačovou tomografii se zvýšeným kontrastem
  • neměl test mutace JAK2
  • další faktory posouzené zkoušejícím, které mohou ovlivnit bezpečnost subjektu nebo soulad s hodnocením. Jako jsou závažná onemocnění (včetně duševních onemocnění), která vyžadují kombinovanou léčbu, závažné laboratorní odchylky nebo jiné rodinné či sociální faktory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Antikoagulační skupina
Pacienti s mutací JAK2 a gastroezofageálními varixy dostávají antikoagulancia.
Lék: Antikoagulační činidla
Pacienti dostávají antikoagulační činidla včetně nízkomolekulárního heparinu, warfarinu, rivaroxabanu a kol.
Kontrolní skupina
Pacienti s mutací JAK2 a gastroezofageálními varixy, kteří nedostávali antikoagulancia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny trombózy portální žíly
Časové okno: 1 rok
Změny trombózy portální žíly včetně progrese zmizí nebo se nezmění.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt krvácení z varixů
Časové okno: 1 rok
Výskyt krvácení z varixů včetně hematemézy a melény
1 rok
Celkové přežití
Časové okno: 1 rok
Celková míra přežití
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZS-ANTICO-JAK2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myeloproliferativní novotvar

Klinické studie na Antikoagulační činidla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit