위식도정맥류 및 JAK2 변이에서의 항응고
2020년 8월 25일 업데이트: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital
위식도정맥류 JAK2 V617 변이 환자의 항응고 치료
진성적혈구증가증, 본태성혈소판증가증, 원발성골수섬유화증을 포함한 골수증식종양(MPN)은 위식도정맥류로 이어질 수 있습니다.
MPN 환자의 삶의 질, 이환율 및 사망률은 주로 질병 관련 증상, 혈전색전증 및 출혈성 합병증에 따라 달라집니다.
이전 연구에서는 JAK2 V617F가 혈관 위험 및 MPN 관련 위식도 정맥류에서 두드러진 역할을 하는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 JAK2 돌연변이와 위식도정맥류 환자에서 항응고제의 효능을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위 및/또는 식도 정맥류 및 JAK2 돌연변이가 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 18-75세의 남성 또는 여성 환자
- 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영으로 문맥 고혈압으로 진단
- JAK2 양성으로 진단
제외 기준:
- 포털 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영이 없었습니다.
- JAK2 돌연변이 검사를 받지 않았습니다.
- 피험자의 안전성 또는 임상시험 순응도에 영향을 미칠 수 있다고 조사관이 판단하는 기타 요인. 병용치료가 필요한 중증질환(정신질환 포함), 중대한 검사실 이상, 기타 가족적·사회적 요인 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
항응고 그룹
JAK2 돌연변이 및 위식도 정맥류 환자는 항응고제를 투여받습니다.
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환자는 저분자량 헤파린, 와파린, 리바록사반 등을 포함한 항응고제를 투여받습니다.
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대조군
항응고제를 투여받지 않은 JAK2 돌연변이 및 위식도 정맥류 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문맥 혈전증의 변화
기간: 일년
|
진행을 포함한 문맥 혈전증의 변화는 사라지거나 변하지 않습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥류 출혈의 발생
기간: 일년
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토혈 및 흑색변을 포함한 정맥류 출혈의 발생
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일년
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전반적인 생존
기간: 일년
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전반적인 생존율
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Greenfield G, McMullin MF. Splanchnic venous thrombosis in JAK2 V617F mutation positive myeloproliferative neoplasms - long term follow-up of a regional case series. Thromb J. 2018 Dec 19;16:33. doi: 10.1186/s12959-018-0187-z. eCollection 2018.
- Yan M, Geyer H, Mesa R, Atallah E, Callum J, Bartoszko J, Yee K, Maganti M, Wong F, Gupta V. Clinical features of patients with Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasms complicated by portal hypertension. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2015 Jan;15(1):e1-5. doi: 10.1016/j.clml.2014.04.004. Epub 2014 Jun 11.
- Magaz M, Alvarez-Larran A, Colomer D, Lopez-Guerra M, Garcia-Criado MA, Mezzano G, Belmonte E, Olivas P, Soy G, Cervantes F, Darnell A, Ferrusquia-Acosta J, Baiges A, Turon F, Hernandez-Gea V, Garcia-Pagan JC. Next-generation sequencing in the diagnosis of non-cirrhotic splanchnic vein thrombosis. J Hepatol. 2021 Jan;74(1):89-95. doi: 10.1016/j.jhep.2020.06.045. Epub 2020 Jul 15.
- Reilly CR, Babushok DV, Martin K, Spivak JL, Streiff M, Bahirwani R, Mondschein J, Stein B, Moliterno A, Hexner EO. Multicenter analysis of the use of transjugular intrahepatic portosystemic shunt for management of MPN-associated portal hypertension. Am J Hematol. 2017 Sep;92(9):909-914. doi: 10.1002/ajh.24798. Epub 2017 Jul 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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