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Anticoagulação em Varizes Gastroesofágicas e Mutação JAK2

25 de agosto de 2020 atualizado por: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital

Tratamento anticoagulante de pacientes com varizes gastroesofágicas e mutação JAK2 V617

Neoplasias mieloproliferativas (MPNs), incluindo policitemia vera, trombocitemia essencial e mielofibrose primária, podem levar a varizes gastroesofágicas. A qualidade de vida, morbidade e mortalidade de pacientes com NMP dependem principalmente de sintomas relacionados à doença, complicações tromboembólicas e hemorrágicas. Estudos anteriores mostraram que JAK2 V617F tem um papel proeminente no risco vascular e varizes gastroesofágicas associadas a MPN. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da anticoagulação em pacientes com mutação JAK2 e varizes gastroesofágicas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com varizes gástricas e/ou esofágicas e mutação JAK2.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino ou feminino de 18 a 75 anos
  • diagnosticado como hipertensão portal por tomografia computadorizada com contraste
  • diagnosticado como JAK2 positivo

Critério de exclusão:

  • não tinha tomografia computadorizada com contraste portal
  • não teve teste de mutação JAK2
  • outros fatores julgados pelo investigador que possam afetar a segurança do sujeito ou a adesão ao estudo. Como doenças graves (incluindo doenças mentais) que requerem tratamento combinado, anormalidades laboratoriais graves ou outros fatores familiares ou sociais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de anticoagulação
Pacientes com mutação JAK2 e varizes gastroesofágicas recebem agentes anticoagulantes.
Medicamento: Agentes anticoagulantes
Os pacientes recebem agentes anticoagulantes, incluindo heparina de baixo peso molecular, varfarina, rivaroxabana e outros.
Grupo de controle
Pacientes com mutação JAK2 e varizes gastroesofágicas que não receberam anticoagulantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da trombose da veia porta
Prazo: 1 ano
As alterações da trombose da veia porta, incluindo a progressão, desaparecem ou permanecem inalteradas.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A ocorrência de sangramento varicoso
Prazo: 1 ano
A ocorrência de sangramento por varizes, incluindo hematêmese e melena
1 ano
Sobrevida geral
Prazo: 1 ano
Taxa de sobrevivência geral
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZS-ANTICO-JAK2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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