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Antikoagulation bei gastroösophagealen Varizen und JAK2-Mutation

25. August 2020 aktualisiert von: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital

Antikoagulationsbehandlung von Patienten mit gastroösophagealen Varizen und JAK2-V617-Mutation

Myeloproliferative Neoplasien (MPNs), einschließlich Polyzythämie vera, essentielle Thrombozythämie und primäre Myelofibrose, können zu gastroösophagealen Varizen führen. Die Lebensqualität, Morbidität und Mortalität von MPN-Patienten hängen hauptsächlich von krankheitsbedingten Symptomen sowie thromboembolischen und hämorrhagischen Komplikationen ab. Frühere Studien haben gezeigt, dass JAK2 V617F eine herausragende Rolle beim Gefäßrisiko und bei MPN-assoziierten gastroösophagealen Varizen spielt. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Antikoagulation bei Patienten mit JAK2-Mutation und gastroösophagealen Varizen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Magen- und/oder Ösophagusvarizen und JAK2-Mutation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18–75 Jahren
  • Durch eine kontrastmittelverstärkte Computertomographie wurde eine portale Hypertension diagnostiziert
  • als JAK2-positiv diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Es wurde keine portale kontrastmittelverstärkte Computertomographie durchgeführt
  • hatte keinen JAK2-Mutationstest
  • andere vom Prüfer beurteilte Faktoren, die die Sicherheit des Probanden oder die Compliance der Studie beeinträchtigen können. Zum Beispiel schwere Krankheiten (einschließlich psychischer Erkrankungen), die eine kombinierte Behandlung erfordern, schwerwiegende Laboranomalien oder andere familiäre oder soziale Faktoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Antikoagulationsgruppe
Patienten mit JAK2-Mutation und gastroösophagealen Varizen erhalten Antikoagulationsmittel.
Arzneimittel: Antikoagulationsmittel
Die Patienten erhalten Antikoagulationsmittel, darunter Heparin mit niedrigem Molekulargewicht, Warfarin, Rivaroxaban usw.
Kontrollgruppe
Patienten mit JAK2-Mutation und gastroösophagealen Varizen, die keine Antikoagulationsmittel erhielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Pfortaderthrombose
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Veränderungen der Pfortaderthrombose, einschließlich des Fortschreitens, verschwinden oder bleiben unverändert.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Auftreten von Varizenblutungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Auftreten von Varizenblutungen einschließlich Hämatemesis und Meläna
1 Jahr
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesamtüberlebensrate
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZS-ANTICO-JAK2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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