Anticoagulation dans les varices gastro-oesophagiennes et la mutation JAK2
25 août 2020 mis à jour par: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital
Traitement anticoagulant des patients présentant des varices gastro-œsophagiennes et une mutation JAK2 V617
Les néoplasmes myéloprolifératifs (MPN), y compris la polycythémie vraie, la thrombocytémie essentielle et la myélofibrose primaire, peuvent entraîner des varices gastro-œsophagiennes.
La qualité de vie, la morbidité et la mortalité des patients atteints de NMP dépendent principalement des symptômes liés à la maladie, des complications thromboemboliques et hémorragiques.
Des études antérieures ont montré que JAK2 V617F joue un rôle prépondérant dans le risque vasculaire et les varices gastro-œsophagiennes associées aux MPN.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'anticoagulation chez les patients porteurs de la mutation JAK2 et de varices gastro-oesophagiennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec varices gastriques et/ou oesophagiennes et mutation JAK2.
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins âgés de 18 à 75 ans
- diagnostiquée comme hypertension portale par tomodensitométrie à contraste amélioré
- diagnostiqué comme JAK2 positif
Critère d'exclusion:
- pas eu de tomodensitométrie portale avec contraste
- pas eu de test de mutation JAK2
- d'autres facteurs jugés par l'investigateur qui peuvent affecter la sécurité du sujet ou la conformité de l'essai. Tels que les maladies graves (y compris les maladies mentales) nécessitant un traitement combiné, de graves anomalies de laboratoire ou d'autres facteurs familiaux ou sociaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe anticoagulant
Les patients porteurs de la mutation JAK2 et de varices gastro-oesophagiennes reçoivent des agents anticoagulants.
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Les patients reçoivent des agents anticoagulants, notamment de l'héparine de bas poids moléculaire, de la warfarine, du rivaroxaban, et al.
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Groupe de contrôle
Patients porteurs de la mutation JAK2 et de varices gastro-oesophagiennes qui n'ont pas reçu d'agents anticoagulants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la thrombose de la veine porte
Délai: 1 an
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Les modifications de la thrombose de la veine porte, y compris la progression, disparaissent ou restent inchangées.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survenue de saignements variqueux
Délai: 1 an
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La survenue de saignements variqueux, y compris hématémèse et méléna
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1 an
|
|
La survie globale
Délai: 1 an
|
Taux de survie global
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Greenfield G, McMullin MF. Splanchnic venous thrombosis in JAK2 V617F mutation positive myeloproliferative neoplasms - long term follow-up of a regional case series. Thromb J. 2018 Dec 19;16:33. doi: 10.1186/s12959-018-0187-z. eCollection 2018.
- Yan M, Geyer H, Mesa R, Atallah E, Callum J, Bartoszko J, Yee K, Maganti M, Wong F, Gupta V. Clinical features of patients with Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasms complicated by portal hypertension. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2015 Jan;15(1):e1-5. doi: 10.1016/j.clml.2014.04.004. Epub 2014 Jun 11.
- Magaz M, Alvarez-Larran A, Colomer D, Lopez-Guerra M, Garcia-Criado MA, Mezzano G, Belmonte E, Olivas P, Soy G, Cervantes F, Darnell A, Ferrusquia-Acosta J, Baiges A, Turon F, Hernandez-Gea V, Garcia-Pagan JC. Next-generation sequencing in the diagnosis of non-cirrhotic splanchnic vein thrombosis. J Hepatol. 2021 Jan;74(1):89-95. doi: 10.1016/j.jhep.2020.06.045. Epub 2020 Jul 15.
- Reilly CR, Babushok DV, Martin K, Spivak JL, Streiff M, Bahirwani R, Mondschein J, Stein B, Moliterno A, Hexner EO. Multicenter analysis of the use of transjugular intrahepatic portosystemic shunt for management of MPN-associated portal hypertension. Am J Hematol. 2017 Sep;92(9):909-914. doi: 10.1002/ajh.24798. Epub 2017 Jul 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2020
Première publication (Réel)
26 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la moelle osseuse
- Maladies hématologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du foie
- Maladies de l'oesophage
- Hypertension, portail
- Varices oesophagiennes et gastriques
- Troubles myéloprolifératifs
- Varices
- Anticoagulants
Autres numéros d'identification d'étude
- ZS-ANTICO-JAK2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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