Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véralvadásgátlás gastrooesophagealis varixokban és JAK2 mutációban

2020. augusztus 25. frissítette: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital

Gastrooesophagealis varixes és JAK2 V617 mutációban szenvedő betegek véralvadásgátló kezelése

A mieloproliferatív neoplazmák (MPN-ek), beleértve a polycythemia verát, az esszenciális thrombocytémiát és az elsődleges myelofibrosisot, gastrooesophagealis varixokhoz vezethetnek. Az MPN betegek életminősége, morbiditása és mortalitása elsősorban a betegséggel összefüggő tünetektől, thromboemboliás és vérzéses szövődményektől függ. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a JAK2 V617F kiemelkedő szerepet játszik az érrendszeri kockázatban és az MPN-hez kapcsolódó gastrooesophagealis varixokban. A tanulmány célja az antikoaguláns kezelés hatékonyságának értékelése JAK2 mutációban és gastrooesophagealis varixban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyomor- és/vagy nyelőcsővarixban és JAK2 mutációban szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves férfi vagy női betegek
  • kontrasztanyagos komputertomográfiával portális hipertóniát diagnosztizáltak
  • JAK2 pozitívnak diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  • nem volt portális kontrasztos komputertomográfia
  • nem végeztek JAK2 mutációs tesztet
  • a vizsgáló által megítélt egyéb tényezők, amelyek befolyásolhatják az alany biztonságát vagy a vizsgálat megfelelőségét. Például súlyos betegségek (beleértve a mentális betegségeket is), amelyek kombinált kezelést igényelnek, súlyos laboratóriumi eltérések vagy egyéb családi vagy társadalmi tényezők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Antikoaguláns csoport
A JAK2 mutációban és gyomor-nyelőcső varixban szenvedő betegek véralvadásgátló szereket kapnak.
Drog: Véralvadásgátló szerek
A betegek véralvadásgátló szereket kapnak, beleértve az alacsony molekulatömegű heparint, warfarint, rivaroxabant stb.
Ellenőrző csoport
JAK2 mutációval és gastrooesophagealis varixokkal rendelkező betegek, akik nem kaptak véralvadásgátló szert.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A portális véna trombózis változásai
Időkeret: 1 év
A portális véna trombózis változásai, beleértve a progressziót, eltűnnek vagy változatlanok maradnak.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A varikális vérzés előfordulása
Időkeret: 1 év
Varicealis vérzés előfordulása, beleértve a haematemesist és a melenát
1 év
Általános túlélés
Időkeret: 1 év
Általános túlélési arány
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZS-ANTICO-JAK2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel