Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antikoagulation i gastroøsofageale varicer og JAK2-mutation

25. august 2020 opdateret af: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital

Antikoagulationsbehandling af patienter med gastroøsofagealvaricer og JAK2 V617-mutation

Myeloproliferative neoplasmer (MPN'er), herunder polycythemia vera, essentiel trombocytæmi og primær myelofibrose, kan føre til gastroøsofageale varicer. Livskvaliteten, sygeligheden og dødeligheden for MPN-patienter afhænger hovedsageligt af sygdomsrelaterede symptomer, tromboemboliske og hæmoragiske komplikationer. Tidligere undersøgelser har vist, at JAK2 V617F har en fremtrædende rolle i vaskulær risiko og MPN-associerede gastroøsofageale varicer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​antikoagulering hos patienter med JAK2-mutation og gastroøsofageale varicer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med gastriske og/eller esophageal varicer og JAK2 mutation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18-75
  • diagnosticeret som portal hypertension ved kontrastforstærket computertomografi
  • diagnosticeret som JAK2 positiv

Ekskluderingskriterier:

  • ikke haft portalkontrastforstærket computertomografi
  • ikke haft JAK2 mutationstest
  • andre faktorer vurderet af investigator, som kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed eller forsøgets overholdelse. Såsom alvorlige sygdomme (herunder psykisk sygdom), der kræver kombineret behandling, alvorlige laboratorieabnormiteter eller andre familiemæssige eller sociale faktorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Antikoagulationsgruppe
Patienter med JAK2-mutation og gastroøsofageale varicer får antikoagulerende midler.
Medicin: Antikoagulationsmidler
Patienter får antikoagulerende midler, herunder lavmolekylært heparin, warfarin, rivaroxaban, et al.
Kontrolgruppe
Patienter med JAK2-mutation og gastroøsofageale varicer, som ikke fik antikoagulerende midler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i portalvenetrombose
Tidsramme: 1 år
Ændringerne af portalvenetrombose, herunder progression, forsvinder eller uændret.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​variceal blødning
Tidsramme: 1 år
Forekomsten af ​​variceal blødning inklusive hæmatemese og melena
1 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
Samlet overlevelsesrate
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2020

Først opslået (Faktiske)

26. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZS-ANTICO-JAK2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myeloproliferativ neoplasma

Kliniske forsøg med Antikoagulationsmidler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner