胃食管静脉曲张抗凝和 JAK2 突变
2020年8月25日 更新者：XiaoquanHUANG、Shanghai Zhongshan Hospital
JAK2 V617突变胃食管静脉曲张患者的抗凝治疗
骨髓增生性肿瘤 (MPN)，包括真性红细胞增多症、原发性血小板增多症和原发性骨髓纤维化，可能导致胃食管静脉曲张。
MPN 患者的生活质量、发病率和死亡率主要取决于疾病相关症状、血栓栓塞和出血并发症。
先前的研究表明，JAK2 V617F 在血管风险和 MPN 相关胃食管静脉曲张中起着重要作用。
本研究的目的是评估 JAK2 突变和胃食管静脉曲张患者的抗凝疗效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaoquan HUANG, Ph.D
- 电话号码：18801733835
- 邮箱：huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有胃和/或食管静脉曲张和 JAK2 突变的患者。
描述
纳入标准：
- 18-75岁的男性或女性患者
- 通过造影增强计算机断层扫描诊断为门静脉高压症
- 诊断为JAK2阳性
排除标准：
- 没有进行门静脉造影增强计算机断层扫描
- 没有进行 JAK2 突变测试
- 研究者判断的其他可能影响受试者安全或试验依从性的因素。 如需要联合治疗的严重疾病（包括精神疾病）、严重的化验异常或其他家庭或社会因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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抗凝组
JAK2 突变和胃食管静脉曲张患者接受抗凝剂治疗。
|
患者接受的抗凝药物包括低分子肝素、华法林、利伐沙班等。
|
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控制组
未接受抗凝药物治疗的 JAK2 突变合并胃食管静脉曲张患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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门静脉血栓形成的变化
大体时间：1年
|
门静脉血栓形成的变化包括进展、消失或无变化。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉曲张出血的发生
大体时间：1年
|
包括呕血和黑便在内的静脉曲张出血的发生
|
1年
|
|
总生存期
大体时间：1年
|
总生存率
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Greenfield G, McMullin MF. Splanchnic venous thrombosis in JAK2 V617F mutation positive myeloproliferative neoplasms - long term follow-up of a regional case series. Thromb J. 2018 Dec 19;16:33. doi: 10.1186/s12959-018-0187-z. eCollection 2018.
- Yan M, Geyer H, Mesa R, Atallah E, Callum J, Bartoszko J, Yee K, Maganti M, Wong F, Gupta V. Clinical features of patients with Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasms complicated by portal hypertension. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2015 Jan;15(1):e1-5. doi: 10.1016/j.clml.2014.04.004. Epub 2014 Jun 11.
- Magaz M, Alvarez-Larran A, Colomer D, Lopez-Guerra M, Garcia-Criado MA, Mezzano G, Belmonte E, Olivas P, Soy G, Cervantes F, Darnell A, Ferrusquia-Acosta J, Baiges A, Turon F, Hernandez-Gea V, Garcia-Pagan JC. Next-generation sequencing in the diagnosis of non-cirrhotic splanchnic vein thrombosis. J Hepatol. 2021 Jan;74(1):89-95. doi: 10.1016/j.jhep.2020.06.045. Epub 2020 Jul 15.
- Reilly CR, Babushok DV, Martin K, Spivak JL, Streiff M, Bahirwani R, Mondschein J, Stein B, Moliterno A, Hexner EO. Multicenter analysis of the use of transjugular intrahepatic portosystemic shunt for management of MPN-associated portal hypertension. Am J Hematol. 2017 Sep;92(9):909-914. doi: 10.1002/ajh.24798. Epub 2017 Jul 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月30日
研究完成 (预期的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月23日
首次发布 (实际的)
2020年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月25日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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