Anticoagulación en Várices Gastroesofágicas y Mutación JAK2
25 de agosto de 2020 actualizado por: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital
Tratamiento anticoagulante de pacientes con várices gastroesofágicas y mutación JAK2 V617
Las neoplasias mieloproliferativas (NMP), incluida la policitemia vera, la trombocitemia esencial y la mielofibrosis primaria, pueden provocar várices gastroesofágicas.
La calidad de vida, la morbilidad y la mortalidad de los pacientes con MPN dependen principalmente de los síntomas relacionados con la enfermedad, las complicaciones tromboembólicas y hemorrágicas.
Estudios previos han demostrado que JAK2 V617F tiene un papel destacado en el riesgo vascular y las várices gastroesofágicas asociadas a MPN.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la anticoagulación en pacientes con mutación JAK2 y várices gastroesofágicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con várices gástricas y/o esofágicas y mutación JAK2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos de 18 a 75 años
- diagnosticada como hipertensión portal por tomografía computarizada con contraste
- diagnosticado como JAK2 positivo
Criterio de exclusión:
- no tuvo tomografía computarizada con contraste portal
- no tenía prueba de mutación JAK2
- otros factores juzgados por el investigador que puedan afectar la seguridad del sujeto o el cumplimiento del ensayo. Tales como enfermedades graves (incluidas las enfermedades mentales) que requieren tratamiento combinado, anomalías de laboratorio graves u otros factores familiares o sociales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de anticoagulación
Los pacientes con mutación JAK2 y várices gastroesofágicas reciben agentes anticoagulantes.
|
Los pacientes reciben agentes anticoagulantes que incluyen heparina de bajo peso molecular, warfarina, rivaroxabán, et al.
|
|
Grupo de control
Pacientes con mutación JAK2 y várices gastroesofágicas que no recibieron anticoagulantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de la trombosis de la vena porta
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los cambios de la trombosis de la vena porta, incluida la progresión, desaparecen o no cambian.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La aparición de sangrado por várices
Periodo de tiempo: 1 año
|
La aparición de hemorragia por várices, incluyendo hematemesis y melena.
|
1 año
|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 1 año
|
Tasa de supervivencia global
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Greenfield G, McMullin MF. Splanchnic venous thrombosis in JAK2 V617F mutation positive myeloproliferative neoplasms - long term follow-up of a regional case series. Thromb J. 2018 Dec 19;16:33. doi: 10.1186/s12959-018-0187-z. eCollection 2018.
- Yan M, Geyer H, Mesa R, Atallah E, Callum J, Bartoszko J, Yee K, Maganti M, Wong F, Gupta V. Clinical features of patients with Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasms complicated by portal hypertension. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2015 Jan;15(1):e1-5. doi: 10.1016/j.clml.2014.04.004. Epub 2014 Jun 11.
- Magaz M, Alvarez-Larran A, Colomer D, Lopez-Guerra M, Garcia-Criado MA, Mezzano G, Belmonte E, Olivas P, Soy G, Cervantes F, Darnell A, Ferrusquia-Acosta J, Baiges A, Turon F, Hernandez-Gea V, Garcia-Pagan JC. Next-generation sequencing in the diagnosis of non-cirrhotic splanchnic vein thrombosis. J Hepatol. 2021 Jan;74(1):89-95. doi: 10.1016/j.jhep.2020.06.045. Epub 2020 Jul 15.
- Reilly CR, Babushok DV, Martin K, Spivak JL, Streiff M, Bahirwani R, Mondschein J, Stein B, Moliterno A, Hexner EO. Multicenter analysis of the use of transjugular intrahepatic portosystemic shunt for management of MPN-associated portal hypertension. Am J Hematol. 2017 Sep;92(9):909-914. doi: 10.1002/ajh.24798. Epub 2017 Jul 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades esofágicas
- Hipertensión Portal
- Várices esofágicas y gástricas
- Trastornos mieloproliferativos
- Venas varicosas
- Anticoagulantes
Otros números de identificación del estudio
- ZS-ANTICO-JAK2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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