Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antykoagulacja w żylakach żołądkowo-przełykowych i mutacja JAK2

25 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital

Leczenie przeciwzakrzepowe pacjentów z żylakami żołądkowo-przełykowymi i mutacją JAK2 V617

Nowotwory mieloproliferacyjne (MPN), w tym czerwienica prawdziwa, nadpłytkowość samoistna i pierwotne zwłóknienie szpiku, mogą prowadzić do żylaków żołądka i przełyku. Jakość życia, chorobowość i śmiertelność pacjentów z MPN zależą głównie od objawów związanych z chorobą, powikłań zakrzepowo-zatorowych i krwotocznych. Wcześniejsze badania wykazały, że JAK2 V617F odgrywa znaczącą rolę w ryzyku naczyniowym i żylakach żołądkowo-przełykowych związanych z MPN. Celem pracy jest ocena skuteczności leczenia przeciwkrzepliwego u pacjentów z mutacją JAK2 i żylakami przełyku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z żylakami żołądka i/lub przełyku oraz mutacją JAK2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18-75 lat
  • rozpoznano nadciśnienie wrotne w tomografii komputerowej z kontrastem
  • zdiagnozowany jako JAK2-dodatni

Kryteria wyłączenia:

  • nie miał portalowej tomografii komputerowej ze wzmocnionym kontrastem
  • nie miał testu mutacji JAK2
  • inne czynniki ocenione przez badacza, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika lub zgodność badania. Takie jak poważne choroby (w tym choroby psychiczne), które wymagają leczenia skojarzonego, poważne nieprawidłowości laboratoryjne lub inne czynniki rodzinne lub społeczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa antykoagulacyjna
Pacjenci z mutacją JAK2 i żylakami przełyku otrzymują leki przeciwzakrzepowe.
Lek: Środki przeciwzakrzepowe
Pacjenci otrzymują leki przeciwzakrzepowe, w tym heparynę drobnocząsteczkową, warfarynę, rywaroksaban i in.
Grupa kontrolna
Pacjenci z mutacją JAK2 i żylakami żołądkowo-przełykowymi, którzy nie otrzymywali leków przeciwzakrzepowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zakrzepowe żyły wrotnej
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiany zakrzepicy żyły wrotnej, w tym progresja, znikają lub pozostają niezmienione.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie krwawienia z żylaków
Ramy czasowe: 1 rok
Występowanie krwawienia z żylaków, w tym krwawych wymiotów i smolistych stolców
1 rok
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
Ogólny wskaźnik przeżycia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZS-ANTICO-JAK2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj