Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antikoagulaatio gastroesofageaalisissa suonikohjuissa ja JAK2-mutaatiossa

tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital

Gastroesofageaalisen suonikohjujen ja JAK2 V617 -mutaation sairastavien potilaiden antikoagulaatiohoito

Myeloproliferatiiviset kasvaimet (MPN), mukaan lukien polycythemia vera, essentiaalinen trombosytemia ja primaarinen myelofibroosi, voivat johtaa gastroesofageaalisiin suonikohjuihin. MPN-potilaiden elämänlaatu, sairastuvuus ja kuolleisuus riippuvat pääasiassa sairauteen liittyvistä oireista, tromboembolisista ja verenvuotokomplikaatioista. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että JAK2 V617F:llä on merkittävä rooli verisuoniriskissä ja MPN:hen liittyvissä gastroesofageaalisissa suonikohjuissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida antikoagulaation tehoa potilailla, joilla on JAK2-mutaatio ja mahalaukun suonikohjut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on mahalaukun ja/tai ruokatorven suonikohjut ja JAK2-mutaatio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75-vuotiaat mies- tai naispotilaat
  • Varjoainetietokonetomografialla diagnosoitu portaaliverenpainetauti
  • diagnosoitu JAK2-positiiviseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ollut portaalikontrastitehostetietokonetomografiaa
  • ei ollut JAK2-mutaatiotestiä
  • muut tutkijan arvioimat tekijät, jotka voivat vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen tai tutkimuksen noudattamiseen. Kuten vakavat sairaudet (mukaan lukien mielisairaudet), jotka vaativat yhdistelmähoitoa, vakavat laboratorioarvojen poikkeavuudet tai muut perhe- tai sosiaaliset tekijät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Antikoagulaatioryhmä
Potilaat, joilla on JAK2-mutaatio ja gastroesofageaaliset suonikohjut, saavat antikoagulaatioaineita.
Lääke: Antikoagulaatioaineet
Potilaat saavat veren hyytymistä estäviä aineita, mukaan lukien pienen molekyylipainon hepariinia, varfariinia, rivaroksabaania ym.
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on JAK2-mutaatio ja gastroesofageaaliset suonikohjut, jotka eivät saaneet antikoagulaatioaineita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Porttilaskimotromboosin muutokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Porttilaskimotromboosin muutokset, mukaan lukien eteneminen, häviävät tai pysyvät muuttumattomina.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonikohjujen verenvuodon esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Suonikohjujen verenvuodon esiintyminen, mukaan lukien hematemesis ja melena
1 vuosi
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonaiseloonjäämisaste
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZS-ANTICO-JAK2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myeloproliferatiivinen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa