Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антикоагулянтная терапия при гастроэзофагеальном варикозе и мутации JAK2

25 августа 2020 г. обновлено: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital

Антикоагулянтная терапия пациентов с гастроэзофагеальным варикозом и мутацией JAK2 V617

Миелопролиферативные новообразования (МПН), включая истинную полицитемию, эссенциальную тромбоцитемию и первичный миелофиброз, могут приводить к гастроэзофагеальным варикозным расширениям. Качество жизни, заболеваемость и смертность больных МПН в основном зависят от симптоматики заболевания, тромбоэмболических и геморрагических осложнений. Предыдущие исследования показали, что JAK2 V617F играет заметную роль в сосудистом риске и ассоциированном с MPN гастроэзофагеальном варикозном расширении вен. Целью данного исследования является оценка эффективности антикоагулянтной терапии у пациентов с мутацией JAK2 и варикозным расширением вен пищевода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с варикозным расширением вен желудка и/или пищевода и мутацией JAK2.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18-75 лет
  • По результатам компьютерной томографии с контрастным усилением диагностирована портальная гипертензия.
  • диагностирован как JAK2-положительный

Критерий исключения:

  • не было портальной компьютерной томографии с контрастированием
  • не было теста на мутацию JAK2
  • другие факторы, оцененные исследователем, которые могут повлиять на безопасность субъекта или соблюдение режима исследования. Такие как серьезные заболевания (включая психические заболевания), требующие комбинированного лечения, серьезные лабораторные отклонения или другие семейные или социальные факторы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа антикоагулянтов
Пациенты с мутацией JAK2 и варикозно расширенными венами желудка получают антикоагулянты.
Лекарство: Антикоагулянты
Пациенты получают антикоагулянты, включая низкомолекулярный гепарин, варфарин, ривароксабан и др.
Контрольная группа
Пациенты с мутацией JAK2 и варикозным расширением вен пищевода, не получавшие антикоагулянты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения тромбоза воротной вены
Временное ограничение: 1 год
Изменения тромбоза воротной вены, в том числе прогрессирующие, исчезают или не изменяются.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение варикозного кровотечения
Временное ограничение: 1 год
Возникновение варикозного кровотечения, включая кровавую рвоту и мелену
1 год
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год
Общая выживаемость
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Zhongshan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZS-ANTICO-JAK2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться