Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anticoagulatie bij gastro-oesofageale varices en JAK2-mutatie

25 augustus 2020 bijgewerkt door: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital

Antistollingsbehandeling van patiënten met gastro-oesofageale varices en JAK2 V617-mutatie

Myeloproliferatieve neoplasmata (MPN's), waaronder polycythaemia vera, essentiële trombocytose en primaire myelofibrose, kunnen leiden tot gastro-oesofageale varices. De kwaliteit van leven, morbiditeit en mortaliteit van MPN-patiënten hangt voornamelijk af van ziektegerelateerde symptomen, trombo-embolische en hemorragische complicaties. Eerdere studies hebben aangetoond dat JAK2 V617F een prominente rol speelt bij vasculair risico en MPN-geassocieerde gastro-oesofageale varices. Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van antistolling bij patiënten met JAK2-mutatie en gastro-oesofageale varices.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met maag- en/of slokdarmvarices en JAK2-mutatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18-75 jaar
  • gediagnosticeerd als portale hypertensie door contrastversterkte computertomografie
  • gediagnosticeerd als JAK2-positief

Uitsluitingscriteria:

  • geen portal-contrastversterkte computertomografie gehad
  • geen JAK2-mutatietest gehad
  • andere door de onderzoeker beoordeelde factoren die van invloed kunnen zijn op de veiligheid van de proefpersoon of de naleving van het onderzoek. Zoals ernstige (psychische) ziekten die een gecombineerde behandeling vereisen, ernstige laboratoriumafwijkingen of andere familiale of sociale factoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Antistolling groep
Patiënten met JAK2-mutatie en gastro-oesofageale varices krijgen antistollingsmiddelen.
Geneesmiddel: Antistollingsmiddelen
Patiënten krijgen antistollingsmiddelen, waaronder heparine met laag molecuulgewicht, warfarine, rivaroxaban et al.
Controlegroep
Patiënten met JAK2-mutatie en gastro-oesofageale varices die geen antistollingsmiddelen kregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van poortadertrombose
Tijdsspanne: 1 jaar
De veranderingen van poortadertrombose, inclusief progressie, verdwijnen of blijven onveranderd.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden van varicesbloedingen
Tijdsspanne: 1 jaar
Het optreden van varicesbloedingen, waaronder haematemesis en melena
1 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 1 jaar
Algehele overlevingskans
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZS-ANTICO-JAK2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren