Anticoagulazione nelle varici gastroesofagee e nella mutazione JAK2
25 agosto 2020 aggiornato da: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital
Trattamento anticoagulante di pazienti con varici gastroesofagee e mutazione JAK2 V617
Le neoplasie mieloproliferative (MPN), tra cui la policitemia vera, la trombocitemia essenziale e la mielofibrosi primaria, possono portare a varici gastroesofagee.
La qualità della vita, la morbilità e la mortalità dei pazienti affetti da MPN dipendono principalmente dai sintomi correlati alla malattia, dalle complicanze tromboemboliche ed emorragiche.
Precedenti studi hanno dimostrato che JAK2 V617F ha un ruolo di primo piano nel rischio vascolare e nelle varici gastroesofagee associate a MPN.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'anticoagulazione nei pazienti con mutazione JAK2 e varici gastroesofagee.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiaoquan HUANG, Ph.D
- Numero di telefono: 18801733835
- Email: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con varici gastriche e/o esofagee e mutazione JAK2.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 75 anni
- diagnosticata come ipertensione portale mediante tomografia computerizzata con mezzo di contrasto
- diagnosticato come JAK2 positivo
Criteri di esclusione:
- non aveva la tomografia computerizzata con mezzo di contrasto portale
- non aveva il test di mutazione JAK2
- altri fattori giudicati dall'investigatore che possono influenzare la sicurezza del soggetto o la conformità del processo. Come malattie gravi (comprese le malattie mentali) che richiedono un trattamento combinato, gravi anomalie di laboratorio o altri fattori familiari o sociali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo anticoagulante
I pazienti con mutazione JAK2 e varici gastroesofagee ricevono agenti anticoagulanti.
|
I pazienti ricevono agenti anticoagulanti tra cui eparina a basso peso molecolare, warfarin, rivaroxaban, et al.
|
|
Gruppo di controllo
Pazienti con mutazione JAK2 e varici gastroesofagee che non hanno ricevuto agenti anticoagulanti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti di trombosi della vena porta
Lasso di tempo: 1 anno
|
I cambiamenti della trombosi della vena porta, compresa la progressione, scompaiono o rimangono invariati.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il verificarsi di sanguinamento da varici
Lasso di tempo: 1 anno
|
La comparsa di sanguinamento da varici, tra cui ematemesi e melena
|
1 anno
|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tasso di sopravvivenza globale
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Greenfield G, McMullin MF. Splanchnic venous thrombosis in JAK2 V617F mutation positive myeloproliferative neoplasms - long term follow-up of a regional case series. Thromb J. 2018 Dec 19;16:33. doi: 10.1186/s12959-018-0187-z. eCollection 2018.
- Yan M, Geyer H, Mesa R, Atallah E, Callum J, Bartoszko J, Yee K, Maganti M, Wong F, Gupta V. Clinical features of patients with Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasms complicated by portal hypertension. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2015 Jan;15(1):e1-5. doi: 10.1016/j.clml.2014.04.004. Epub 2014 Jun 11.
- Magaz M, Alvarez-Larran A, Colomer D, Lopez-Guerra M, Garcia-Criado MA, Mezzano G, Belmonte E, Olivas P, Soy G, Cervantes F, Darnell A, Ferrusquia-Acosta J, Baiges A, Turon F, Hernandez-Gea V, Garcia-Pagan JC. Next-generation sequencing in the diagnosis of non-cirrhotic splanchnic vein thrombosis. J Hepatol. 2021 Jan;74(1):89-95. doi: 10.1016/j.jhep.2020.06.045. Epub 2020 Jul 15.
- Reilly CR, Babushok DV, Martin K, Spivak JL, Streiff M, Bahirwani R, Mondschein J, Stein B, Moliterno A, Hexner EO. Multicenter analysis of the use of transjugular intrahepatic portosystemic shunt for management of MPN-associated portal hypertension. Am J Hematol. 2017 Sep;92(9):909-914. doi: 10.1002/ajh.24798. Epub 2017 Jul 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZS-ANTICO-JAK2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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