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ベルギーの農村地域における一般診療におけるテレダーモスコピーの患者の受け入れと満足度

農村地域における皮膚がんの検出のための一般開業医のオフィスでのテレダーモスコピーに対する患者の受け入れと満足度の評価。

この作業の目的は、エノー南部の地方の一般医療集団において、遠隔ダーモスコピーが潜在的な皮膚がんの検出に適している可能性のある患者の特徴を、対応する定量的および定性的な混合研究によって評価することです。それぞれ:

  • 患者の皮膚がんに関する知識、皮膚モニタリングの習慣、遠隔ダーモスコピーなどの新しい遠隔医療ツールの受容性を特定する (「パート 1」)。
  • テレダーモスコピーの恩恵を受ける人々の満足度と期待を評価する (「パート 2」)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人 (> 18 歳)
  • フランス語を話す患者

除外基準:

  • 読み書きのできない患者
  • 認知症患者
  • フランス語を話さない患者
  • 未成年者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:テレダーモスコピーに対する患者の受け入れと満足度

研究の最初の部分の目的は、患者の皮膚モニタリングの習慣、皮膚がんに関する知識、遠隔ダーモスコピーなどの新しい遠隔医療ツールに関する先入観を評価することです。 これは、ティックへの回答を含む書面による定量的アンケートです。

患者さんには説明用のフォルダーが渡され、使用される用語とプロジェクトの目的をよく理解できるように、事前にそれを読んでもらいます。 この部分には 70 人から 100 人の患者が含まれます。

研究の第 2 部は質的研究であり、その目的は、テレダーモスコピーの恩恵を受けた人々の満足度、受容性、および将来の期待を評価することです。 オフィスで遠隔ダーモスコピーの恩恵を受けている患者を対象とした、15 ~ 20 分間の個別および匿名のインタビュー。 また、問診の手順を説明するために、関係する患者には説明用のフォルダが渡されます。 このパートには 8 ~ 10 人の患者が含まれます。

皮膚病変について診断上の疑いがある場合、患者が同意すれば遠隔ダーモスコピーが使用されます。

  • 病変の分析に役立つ患者に関する情報を含むテーブルが完成します。
  • 写真はフォトファインダーハンディスコープで撮影します。 写真は、患者の電子医療記録 (CareConnect プログラム) に統合されます。
  • 写真は、「ハンディスコープ」アプリケーションによって割り当てられたシリアル番号によって匿名化されます。
  • 安全な電子メール アドレスを介して皮膚科医に写真と情報を送信します。
  • 皮膚科医(Prof. Tromme または Dr Harkemanne) は、次の日に電子メールでも送信されます。
  • 患者と連絡を取り(診断に応じて診察または電話)、結果と従うべき手順を伝えます。
  • この情報 (皮膚科レポートを含む電子メール) は、患者のコンピュータ化された医療ファイル (CareConnect プログラム) に保存され、メールボックスから削除されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テレダーモスコピーの患者受容性
時間枠:アンケートの所要時間は 20 ~ 30 分です。

定量調査型アンケートの活用

  • 患者の皮膚モニタリング習慣の決定
  • 皮膚がんとその予防に関する患者の知識の決定
  • 皮膚がんスクリーニングのコンテキストで遠隔ダーモスコピーなどの新技術を受け入れているかどうかを判断する
  • そして最後に、遠隔ダーモスコピーが皮膚がんの検出に適している可能性のある対象集団の決定 (テレダーモスコピーを受け入れる患者の割合など)
アンケートの所要時間は 20 ~ 30 分です。
テレダーモスコピー体験後の患者満足度
時間枠:15~20分(面接時間)
半構造化された個別の匿名インタビュー形式の質的研究を使用して、一般診療で遠隔ダーモスコピーの恩恵を受けた患者の満足度と将来の期待の評価
15~20分(面接時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年9月15日

一次修了 (予期された)

2021年2月15日

研究の完了 (予期された)

2021年3月15日

試験登録日

最初に提出

2020年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月27日

最初の投稿 (実際)

2020年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月27日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CE 2020/06AOU/397

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

皮膚ガンの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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