- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04534868
Pasientaksept og tilfredshet med teledermoskopi i allmennpraksis i et belgisk landområde
Evaluering av pasienters aksept og tilfredshet med teledermoskopi ved allmennlegekontoret for påvisning av hudkreft i et landlig område.
Målet med dette arbeidet er å vurdere egenskapene til pasienter som teledermoskopi kan være egnet for påvisning av potensielle hudkreftformer, innenfor en populasjon av landlig allmennmedisin i Sør-Hainaut, ved hjelp av en blandet kvantitativ og kvalitativ studie tilsvarende henholdsvis:
- For å identifisere pasienters kunnskap om hudkreft, deres hudovervåkingsvaner og deres aksept av nye telemedisinske verktøy som teledermoskopi ("Del 1").
- For å evaluere tilfredsheten og forventningene til de som har nytte av teledermoskopi ("Del 2").
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (> 18 år)
- Fransktalende pasient
Ekskluderingskriterier:
- Analfabeter
- Demente pasienter
- Ikke-fransktalende pasienter
- Mindreårige.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Pasientaksept og tilfredshet for teledermoskopi
Målet med den første delen av studien er å evaluere pasientenes hudovervåkingsvaner, deres kunnskap om hudkreft, og deres forforståelser om nye telemedisinske verktøy som teledermoskopi. Dette er et skriftlig kvantitativt spørreskjema med svar å krysse av. En forklarende mappe vil bli gitt til pasientene og de vil bli bedt om å lese den på forhånd for å gi en god forståelse av begrepene som brukes og målet med prosjektet. Denne delen vil omfatte 70 til 100 pasienter. Den andre delen av studien er en kvalitativ studie og målet med den er å evaluere tilfredshet, aksept og fremtidsforventninger til de som har hatt nytte av teledermoskopi. Individuelle og anonyme intervjuer, på 15 til 20 minutter, beregnet på pasienter som har nytte av teledermoskopi på kontoret. Det vil også bli gitt en forklaringsmappe til de aktuelle pasientene for å forklare fremgangsmåten for intervjuet. Denne delen vil omfatte 8 til 10 pasienter. |
Hvis det er diagnostisk tvil om en hudlesjon, vil teledermoskopi bli brukt, dersom pasienten samtykker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens aksept av teledermoskopi
Tidsramme: 20 til 30 minutter på å fylle ut spørreskjemaet.
|
Bruke et kvantitativt spørreskjema av spørreskjema
|
20 til 30 minutter på å fylle ut spørreskjemaet.
|
|
Pasienttilfredshet etter en teledermoskopiopplevelse
Tidsramme: 15 til 20 minutter (intervjuets varighet)
|
Vurdering av tilfredshet og fremtidige forventninger til pasienter som har hatt nytte av teledermoskopi i allmennpraksis, ved bruk av en kvalitativ studie i form av semistrukturerte, individuelle og anonyme intervjuer
|
15 til 20 minutter (intervjuets varighet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tensen E, van der Heijden JP, Jaspers MW, Witkamp L. Two Decades of Teledermatology: Current Status and Integration in National Healthcare Systems. Curr Dermatol Rep. 2016;5:96-104. doi: 10.1007/s13671-016-0136-7. Epub 2016 Mar 28.
- Kips J, Lambert J, Ongenae K, De Sutter A, Verhaeghe E. Teledermatology in Belgium: a pilot study. Acta Clin Belg. 2020 Apr;75(2):116-122. doi: 10.1080/17843286.2018.1561812. Epub 2019 Jan 8.
- Tan E, Yung A, Jameson M, Oakley A, Rademaker M. Successful triage of patients referred to a skin lesion clinic using teledermoscopy (IMAGE IT trial). Br J Dermatol. 2010 Apr;162(4):803-11. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.09673.x. Epub 2010 Mar 5.
- Borve A, Dahlen Gyllencreutz J, Terstappen K, Johansson Backman E, Aldenbratt A, Danielsson M, Gillstedt M, Sandberg C, Paoli J. Smartphone teledermoscopy referrals: a novel process for improved triage of skin cancer patients. Acta Derm Venereol. 2015 Feb;95(2):186-90. doi: 10.2340/00015555-1906.
- van Sinderen F, Tensen E, van der Heijden JP, Witkamp L, Jaspers MWM, Peute LWP. Is Teledermoscopy Improving General Practitioner Skin Cancer Care? Stud Health Technol Inform. 2019 Aug 21;264:1795-1796. doi: 10.3233/SHTI190652.
- Vestergaard T, Prasad SC, Schuster A, Laurinaviciene R, Bygum A, Munck A, Andersen MK. Introducing teledermoscopy of possible skin cancers in general practice in Southern Denmark. Fam Pract. 2020 Sep 5;37(4):513-518. doi: 10.1093/fampra/cmaa041.
- Koh U, Horsham C, Soyer HP, Loescher LJ, Gillespie N, Vagenas D, Janda M. Consumer Acceptance and Expectations of a Mobile Health Application to Photograph Skin Lesions for Early Detection of Melanoma. Dermatology. 2019;235(1):4-10. doi: 10.1159/000493728. Epub 2018 Nov 7.
- Kong F, Horsham C, Rayner J, Simunovic M, O'Hara M, Soyer HP, Janda M. Consumer Preferences for Skin Cancer Screening Using Mobile Teledermoscopy: A Qualitative Study. Dermatology. 2020;236(2):97-104. doi: 10.1159/000505620. Epub 2020 Mar 3.
- Snoswell CL, Whitty JA, Caffery LJ, Loescher LJ, Gillespie N, Janda M. Direct-to-consumer mobile teledermoscopy for skin cancer screening: Preliminary results demonstrating willingness-to-pay in Australia. J Telemed Telecare. 2018 Dec;24(10):683-689. doi: 10.1177/1357633X18799582.
- Hue L, Makhloufi S, Sall N'Diaye P, Blanchet-Bardon C, Sulimovic L, Pomykala F, Colomb M, Baccard M, Lassau F, Reuter G, Keller F, Fite C, Triller R, Cremieux AC. Real-time mobile teledermoscopy for skin cancer screening targeting an agricultural population: an experiment on 289 patients in France. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Jan;30(1):20-4. doi: 10.1111/jdv.13404. Epub 2015 Nov 16.
- Damsin T, Jacquemin P, Canivet G, Giet D, Gillet P, Nikkels AF. [TeleSPOT Project : early detection of melanoma by teledermoscopy in general practice]. Rev Med Liege. 2019 Dec;74(12):650-654. French.
- Gilling S, Mortz CG, Vestergaard T. Patient Satisfaction and Expectations Regarding Mobile Teledermoscopy in General Practice for Diagnosis of Non-melanoma Skin Cancer and Malignant Melanoma. Acta Derm Venereol. 2020 Apr 21;100(8):adv00117. doi: 10.2340/00015555-3459.
- Mounessa JS, Chapman S, Braunberger T, Qin R, Lipoff JB, Dellavalle RP, Dunnick CA. A systematic review of satisfaction with teledermatology. J Telemed Telecare. 2018 May;24(4):263-270. doi: 10.1177/1357633X17696587. Epub 2017 Mar 28.
- Kruse CS, Krowski N, Rodriguez B, Tran L, Vela J, Brooks M. Telehealth and patient satisfaction: a systematic review and narrative analysis. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e016242. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016242.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE 2020/06AOU/397
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hudkreft
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForente stater
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringKviser | Skin MicroboimeForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkjentSår og skader | Traume | Brudd, åpen | Skin ExpanderKina