- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04534868
Patientacceptans och tillfredsställelse av teledermoskopi i allmänmedicin i ett belgiskt landsbygdsområde
Utvärdering av patienternas acceptans och tillfredsställelse med teledermoskopi vid allmänläkarens kontor för upptäckt av hudcancer på landsbygden.
Syftet med detta arbete är att bedöma egenskaperna hos patienter för vilka teledermoskopi skulle kunna vara lämplig för att upptäcka potentiella hudcancer, inom en population av lantlig allmänmedicin i södra Hainaut, med hjälp av en blandad kvantitativ och kvalitativ studie motsvarande respektive:
- Att identifiera patienters kunskap om hudcancer, deras hudövervakningsvanor och deras acceptans av nya telemedicinska verktyg som teledermoskopi ("Del 1").
- Att utvärdera tillfredsställelsen och förväntningarna hos dem som drar nytta av teledermoskopi ("Del 2").
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (>18 år)
- Fransktalande patient
Exklusions kriterier:
- Analfabeta patienter
- Dementa patienter
- Icke-fransktalande patienter
- Minderåriga.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Patientacceptans och tillfredsställelse för teledermoskopi
Syftet med den första delen av studien är att utvärdera patienters hudövervakningsvanor, deras kunskap om hudcancer och deras förutfattade meningar om nya telemedicinska verktyg som teledermoskopi. Detta är ett skriftligt kvantitativt frågeformulär med svar att bocka av. En förklarande folder kommer att ges till patienterna och de kommer att uppmanas att läsa den i förväg för att ge en god förståelse för de termer som används och målet med projektet. Denna del kommer att omfatta 70 till 100 patienter. Den andra delen av studien är en kvalitativ studie och syftet med den är att utvärdera tillfredsställelse, acceptans och framtida förväntningar hos dem som har dragit nytta av teledermoskopi. Individuella och anonyma intervjuer, på 15 till 20 minuter, avsedda för patienter som har nytta av teledermoskopi på kontoret. En förklarande folder kommer också att ges till berörda patienter för att förklara för dem hur intervjun ska utföras. Denna del kommer att omfatta 8 till 10 patienter. |
Om det finns något diagnostiskt tvivel om en hudskada kommer teledermoskopi att användas, om patienten samtycker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientacceptans av teledermoskopi
Tidsram: 20 till 30 minuter att fylla i frågeformuläret.
|
Använda ett kvantitativt frågeformulär av enkättyp
|
20 till 30 minuter att fylla i frågeformuläret.
|
|
Patientnöjdhet efter en teledermoskopiupplevelse
Tidsram: 15 till 20 minuter (intervjuns längd)
|
Bedömning av tillfredsställelse och framtida förväntningar hos patienter som dragit nytta av teledermoskopi i allmänpraktik, med hjälp av en kvalitativ studie i form av semistrukturerade, individuella och anonyma intervjuer
|
15 till 20 minuter (intervjuns längd)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tensen E, van der Heijden JP, Jaspers MW, Witkamp L. Two Decades of Teledermatology: Current Status and Integration in National Healthcare Systems. Curr Dermatol Rep. 2016;5:96-104. doi: 10.1007/s13671-016-0136-7. Epub 2016 Mar 28.
- Kips J, Lambert J, Ongenae K, De Sutter A, Verhaeghe E. Teledermatology in Belgium: a pilot study. Acta Clin Belg. 2020 Apr;75(2):116-122. doi: 10.1080/17843286.2018.1561812. Epub 2019 Jan 8.
- Tan E, Yung A, Jameson M, Oakley A, Rademaker M. Successful triage of patients referred to a skin lesion clinic using teledermoscopy (IMAGE IT trial). Br J Dermatol. 2010 Apr;162(4):803-11. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.09673.x. Epub 2010 Mar 5.
- Borve A, Dahlen Gyllencreutz J, Terstappen K, Johansson Backman E, Aldenbratt A, Danielsson M, Gillstedt M, Sandberg C, Paoli J. Smartphone teledermoscopy referrals: a novel process for improved triage of skin cancer patients. Acta Derm Venereol. 2015 Feb;95(2):186-90. doi: 10.2340/00015555-1906.
- van Sinderen F, Tensen E, van der Heijden JP, Witkamp L, Jaspers MWM, Peute LWP. Is Teledermoscopy Improving General Practitioner Skin Cancer Care? Stud Health Technol Inform. 2019 Aug 21;264:1795-1796. doi: 10.3233/SHTI190652.
- Vestergaard T, Prasad SC, Schuster A, Laurinaviciene R, Bygum A, Munck A, Andersen MK. Introducing teledermoscopy of possible skin cancers in general practice in Southern Denmark. Fam Pract. 2020 Sep 5;37(4):513-518. doi: 10.1093/fampra/cmaa041.
- Koh U, Horsham C, Soyer HP, Loescher LJ, Gillespie N, Vagenas D, Janda M. Consumer Acceptance and Expectations of a Mobile Health Application to Photograph Skin Lesions for Early Detection of Melanoma. Dermatology. 2019;235(1):4-10. doi: 10.1159/000493728. Epub 2018 Nov 7.
- Kong F, Horsham C, Rayner J, Simunovic M, O'Hara M, Soyer HP, Janda M. Consumer Preferences for Skin Cancer Screening Using Mobile Teledermoscopy: A Qualitative Study. Dermatology. 2020;236(2):97-104. doi: 10.1159/000505620. Epub 2020 Mar 3.
- Snoswell CL, Whitty JA, Caffery LJ, Loescher LJ, Gillespie N, Janda M. Direct-to-consumer mobile teledermoscopy for skin cancer screening: Preliminary results demonstrating willingness-to-pay in Australia. J Telemed Telecare. 2018 Dec;24(10):683-689. doi: 10.1177/1357633X18799582.
- Hue L, Makhloufi S, Sall N'Diaye P, Blanchet-Bardon C, Sulimovic L, Pomykala F, Colomb M, Baccard M, Lassau F, Reuter G, Keller F, Fite C, Triller R, Cremieux AC. Real-time mobile teledermoscopy for skin cancer screening targeting an agricultural population: an experiment on 289 patients in France. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Jan;30(1):20-4. doi: 10.1111/jdv.13404. Epub 2015 Nov 16.
- Damsin T, Jacquemin P, Canivet G, Giet D, Gillet P, Nikkels AF. [TeleSPOT Project : early detection of melanoma by teledermoscopy in general practice]. Rev Med Liege. 2019 Dec;74(12):650-654. French.
- Gilling S, Mortz CG, Vestergaard T. Patient Satisfaction and Expectations Regarding Mobile Teledermoscopy in General Practice for Diagnosis of Non-melanoma Skin Cancer and Malignant Melanoma. Acta Derm Venereol. 2020 Apr 21;100(8):adv00117. doi: 10.2340/00015555-3459.
- Mounessa JS, Chapman S, Braunberger T, Qin R, Lipoff JB, Dellavalle RP, Dunnick CA. A systematic review of satisfaction with teledermatology. J Telemed Telecare. 2018 May;24(4):263-270. doi: 10.1177/1357633X17696587. Epub 2017 Mar 28.
- Kruse CS, Krowski N, Rodriguez B, Tran L, Vela J, Brooks M. Telehealth and patient satisfaction: a systematic review and narrative analysis. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e016242. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016242.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CE 2020/06AOU/397
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .