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Accettazione del paziente e soddisfazione della teledermoscopia nella medicina generale in un'area rurale belga

27 agosto 2020 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Valutazione dell'accettazione e della soddisfazione dei pazienti con la teledermoscopia presso l'ufficio del medico generico per la rilevazione del cancro della pelle in un'area rurale.

L'obiettivo di questo lavoro è valutare le caratteristiche dei pazienti per i quali la teledermoscopia potrebbe essere adatta per l'individuazione di potenziali tumori della pelle, all'interno di una popolazione di medicina generale rurale nel sud dell'Hainaut, mediante uno studio misto quantitativo e qualitativo corrispondente rispettivamente:

  • Identificare la conoscenza dei pazienti sui tumori della pelle, le loro abitudini di monitoraggio della pelle e la loro accettabilità di nuovi strumenti di telemedicina come la teledermoscopia ("Parte 1").
  • Valutare la soddisfazione e le aspettative di coloro che beneficiano della teledermoscopia ("Parte 2").

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (> 18 anni)
  • Paziente di lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti analfabeti
  • Pazienti dementi
  • Pazienti non francofoni
  • Minori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Accettazione e soddisfazione del paziente per la teledermoscopia

Lo scopo della prima parte dello studio è valutare le abitudini di monitoraggio della pelle dei pazienti, la loro conoscenza del cancro della pelle e i loro preconcetti sui nuovi strumenti di telemedicina come la teledermoscopia. Si tratta di un questionario quantitativo scritto con risposte da spuntare.

Ai pazienti verrà consegnata una cartella esplicativa che verrà richiesta loro di leggerla preventivamente per consentire una buona comprensione dei termini utilizzati e dell'obiettivo del progetto. Questa parte includerà da 70 a 100 pazienti.

La seconda parte dello studio è uno studio qualitativo e lo scopo è quello di valutare la soddisfazione, l'accettazione e le aspettative future di coloro che hanno beneficiato della teledermoscopia. Colloqui individuali e anonimi, della durata da 15 a 20 minuti, destinati a pazienti che usufruiscono della teledermoscopia in studio. Ai pazienti interessati verrà inoltre consegnata una cartella esplicativa per illustrare loro la modalità del colloquio. Questa parte includerà da 8 a 10 pazienti.
Altro: acquisizione di immagini macroscopiche e dermoscopiche di lesioni cutanee sospette

In caso di dubbio diagnostico su una lesione cutanea, verrà utilizzata la teledermoscopia, se il paziente è d'accordo.

  • Verrà compilata una tabella contenente le informazioni utili sul paziente per l'analisi della lesione.
  • Le foto saranno scattate con un Fotofinder Handyscope. Le foto saranno integrate nella cartella clinica elettronica del paziente (programma CareConnect).
  • La foto viene resa anonima tramite un numero di serie assegnato dall'applicazione "Handyscope".
  • Invio di foto e informazioni tramite un indirizzo e-mail sicuro ai dermatologi.
  • Risposta del dermatologo (prof. Tromme o Dr Harkemanne) nei giorni successivi anche via email.
  • Contatto (consulto o telefonata a seconda della diagnosi) con il paziente per comunicare i risultati e la procedura da seguire.
  • Queste informazioni (e-mail contenenti il ​​referto dermatologico) verranno salvate nella cartella clinica informatica del paziente (programma CareConnect) quindi cancellate dalla casella di posta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità da parte del paziente della teledermoscopia
Lasso di tempo: Dai 20 ai 30 minuti per completare il questionario.

Utilizzando un questionario di tipo indagine quantitativa

  • Determinazione delle abitudini di monitoraggio della pelle dei pazienti
  • Determinazione della conoscenza dei pazienti sui tumori della pelle e sulla loro prevenzione
  • Determinare la loro accettazione di nuove tecnologie come la teledermoscopia nel contesto dello screening del cancro della pelle
  • E infine, determinazione di una popolazione target per la quale la teledermoscopia potrebbe essere adatta per il rilevamento dei tumori della pelle (percentuale di pazienti che accettano la teledermoscopia, ecc.)
Dai 20 ai 30 minuti per completare il questionario.
Soddisfazione del paziente dopo un'esperienza di teledermoscopia
Lasso di tempo: Da 15 a 20 minuti (durata del colloquio)
Valutazione della soddisfazione e delle aspettative future dei pazienti che hanno usufruito della teledermoscopia in medicina generale, mediante uno studio qualitativo sotto forma di interviste semistrutturate, individuali e anonime
Da 15 a 20 minuti (durata del colloquio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 febbraio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE 2020/06AOU/397

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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