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Acceptation et satisfaction des patients vis-à-vis de la télédermoscopie en médecine générale dans une zone rurale belge

27 août 2020 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Évaluation de l'acceptation et de la satisfaction des patients à l'égard de la télédermoscopie au Bureau du médecin généraliste pour la détection du cancer de la peau en milieu rural.

L'objectif visé par ce travail est d'évaluer les caractéristiques des patients pour lesquels la télédermoscopie pourrait convenir à la détection d'éventuels cancers cutanés, au sein d'une population de médecine générale rurale du Sud du Hainaut, au moyen d'une étude mixte quantitative et qualitative correspondant respectivement:

  • Identifier les connaissances des patients sur les cancers de la peau, leurs habitudes de surveillance de la peau et leur acceptabilité des nouveaux outils de télémédecine tels que la télédermoscopie ("Partie 1").
  • Évaluer la satisfaction et les attentes des bénéficiaires de la télédermoscopie ("Partie 2").

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes ( > 18 ans)
  • Patient francophone

Critère d'exclusion:

  • Patients analphabètes
  • Patients déments
  • Patients non francophones
  • Mineurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Acceptation et satisfaction des patients pour la télédermoscopie

La première partie de l'étude a pour objectif d'évaluer les habitudes de surveillance cutanée des patients, leurs connaissances sur le cancer de la peau et leurs idées reçues sur les nouveaux outils de télémédecine comme la télédermoscopie. Il s'agit d'un questionnaire quantitatif écrit avec des réponses à cocher.

Un dossier explicatif sera remis aux patients et il leur sera demandé de le lire au préalable afin de permettre une bonne compréhension des termes utilisés et du but du projet. Cette partie comprendra 70 à 100 patients.

La seconde partie de l'étude est une étude qualitative dont l'objectif est d'évaluer la satisfaction, l'acceptation et les attentes futures des personnes ayant bénéficié de la télédermoscopie. Entretiens individuels et anonymes, d'une durée de 15 à 20 minutes, destinés aux patients bénéficiant d'une télédermoscopie au cabinet. Un dossier explicatif sera également remis aux patients concernés afin de leur expliquer le déroulement de l'entretien. Cette partie comprendra 8 à 10 patients.
Autre: prendre des photos macroscopiques et dermoscopiques des lésions cutanées suspectes

En cas de doute diagnostique sur une lésion cutanée, la télédermoscopie sera utilisée, si le patient est d'accord.

  • Un tableau contenant les informations utiles sur le patient pour l'analyse de la lésion sera complété.
  • Les photos seront prises avec un Fotofinder Handyscope. Les photos seront intégrées au dossier médical électronique du patient (programme CareConnect).
  • La photo est anonymisée via un numéro de série attribué par l'application « Handyscope ».
  • Envoi de photos et d'informations via une adresse e-mail sécurisée aux dermatologues.
  • Réponse du dermatologue (Prof. Tromme ou Dr Harkemanne) dans les jours suivants également par e-mail.
  • Contact (consultation ou appel téléphonique selon le diagnostic) avec le patient pour lui communiquer les résultats et la marche à suivre.
  • Ces informations (emails contenant le rapport dermatologique) seront enregistrées dans le dossier médical informatisé du patient (programme CareConnect) puis supprimées de la boite mail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de la télédermoscopie par les patients
Délai: 20 à 30 minutes pour remplir le questionnaire.

Utilisation d'un questionnaire de type enquête quantitative

  • Détermination des habitudes de surveillance de la peau des patients
  • Détermination des connaissances des patients sur les cancers de la peau et leur prévention
  • Déterminer leur acceptation des nouvelles technologies telles que la télédermoscopie dans le cadre du dépistage du cancer de la peau
  • Et enfin, détermination d'une population cible pour laquelle la télédermoscopie pourrait convenir pour la détection des cancers de la peau (pourcentage de patients acceptant la télédermoscopie etc.)
20 à 30 minutes pour remplir le questionnaire.
Satisfaction des patients après une expérience de télédermoscopie
Délai: 15 à 20 minutes (durée de l'entretien)
Évaluation de la satisfaction et des attentes futures des patients ayant bénéficié de la télédermoscopie en médecine générale, à l'aide d'une étude qualitative sous forme d'entretiens semi-directifs, individuels et anonymes
15 à 20 minutes (durée de l'entretien)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

15 septembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 février 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2020

Première publication (RÉEL)

1 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE 2020/06AOU/397

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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