- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04534868
Patientenakzeptanz und -zufriedenheit mit der Teledermoskopie in der Allgemeinmedizin in einem belgischen ländlichen Gebiet
Evaluation der Patientenakzeptanz und -zufriedenheit mit der Teledermoskopie in der Hausarztpraxis für Hautkrebserkennung im ländlichen Raum.
Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Merkmale von Patienten, für die die Teledermoskopie zur Erkennung potenzieller Hautkrebserkrankungen geeignet sein könnte, innerhalb einer Bevölkerungsgruppe der ländlichen Allgemeinmedizin im Süden des Hennegaus anhand einer gemischten quantitativen und qualitativen Studie zu bewerten bzw:
- Um das Wissen der Patienten über Hautkrebs, ihre Hautüberwachungsgewohnheiten und ihre Akzeptanz neuer telemedizinischer Instrumente wie der Teledermoskopie ("Teil 1") zu ermitteln.
- Bewertung der Zufriedenheit und Erwartungen derjenigen, die von der Teledermoskopie profitieren („Teil 2“).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (> 18 Jahre)
- Französisch sprechender Patient
Ausschlusskriterien:
- Analphabeten Patienten
- Demente Patienten
- Nicht französischsprachige Patienten
- Minderjährige.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Patientenakzeptanz und Zufriedenheit mit der Teledermoskopie
Ziel des ersten Teils der Studie ist es, die Hautüberwachungsgewohnheiten der Patienten, ihr Wissen über Hautkrebs und ihre Vorurteile gegenüber neuen telemedizinischen Instrumenten wie der Teledermoskopie zu bewerten. Dies ist ein schriftlicher quantitativer Fragebogen mit Antworten zum Ankreuzen. Den Patienten wird eine erklärende Mappe ausgehändigt und sie werden gebeten, diese vorher zu lesen, um ein gutes Verständnis der verwendeten Begriffe und des Ziels des Projekts zu ermöglichen. Dieser Teil umfasst 70 bis 100 Patienten. Der zweite Teil der Studie ist eine qualitative Studie und zielt darauf ab, die Zufriedenheit, Akzeptanz und Zukunftserwartungen derjenigen zu bewerten, die von der Teledermoskopie profitiert haben. Individuelle und anonyme Interviews mit einer Dauer von 15 bis 20 Minuten für Patienten, die von einer Teledermoskopie in der Praxis profitieren. Den betroffenen Patientinnen und Patienten wird zudem eine Erklärmappe ausgehändigt, um ihnen den Ablauf des Gesprächs zu erläutern. Dieser Teil umfasst 8 bis 10 Patienten. |
Bei diagnostischen Zweifeln an einer Hautläsion wird mit Zustimmung des Patienten eine Teledermoskopie durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenakzeptanz der Teledermoskopie
Zeitfenster: 20 bis 30 Minuten, um den Fragebogen auszufüllen.
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Verwendung eines Fragebogens vom Typ einer quantitativen Umfrage
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20 bis 30 Minuten, um den Fragebogen auszufüllen.
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Patientenzufriedenheit nach einer Teledermoskopie-Erfahrung
Zeitfenster: 15 bis 20 Minuten (Interviewdauer)
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Erhebung der Zufriedenheit und Zukunftserwartungen von Patienten, die von der Teledermoskopie in der Hausarztpraxis profitiert haben, anhand einer qualitativen Studie in Form von teilstrukturierten, individuellen und anonymen Interviews
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15 bis 20 Minuten (Interviewdauer)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tensen E, van der Heijden JP, Jaspers MW, Witkamp L. Two Decades of Teledermatology: Current Status and Integration in National Healthcare Systems. Curr Dermatol Rep. 2016;5:96-104. doi: 10.1007/s13671-016-0136-7. Epub 2016 Mar 28.
- Kips J, Lambert J, Ongenae K, De Sutter A, Verhaeghe E. Teledermatology in Belgium: a pilot study. Acta Clin Belg. 2020 Apr;75(2):116-122. doi: 10.1080/17843286.2018.1561812. Epub 2019 Jan 8.
- Tan E, Yung A, Jameson M, Oakley A, Rademaker M. Successful triage of patients referred to a skin lesion clinic using teledermoscopy (IMAGE IT trial). Br J Dermatol. 2010 Apr;162(4):803-11. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.09673.x. Epub 2010 Mar 5.
- Borve A, Dahlen Gyllencreutz J, Terstappen K, Johansson Backman E, Aldenbratt A, Danielsson M, Gillstedt M, Sandberg C, Paoli J. Smartphone teledermoscopy referrals: a novel process for improved triage of skin cancer patients. Acta Derm Venereol. 2015 Feb;95(2):186-90. doi: 10.2340/00015555-1906.
- van Sinderen F, Tensen E, van der Heijden JP, Witkamp L, Jaspers MWM, Peute LWP. Is Teledermoscopy Improving General Practitioner Skin Cancer Care? Stud Health Technol Inform. 2019 Aug 21;264:1795-1796. doi: 10.3233/SHTI190652.
- Vestergaard T, Prasad SC, Schuster A, Laurinaviciene R, Bygum A, Munck A, Andersen MK. Introducing teledermoscopy of possible skin cancers in general practice in Southern Denmark. Fam Pract. 2020 Sep 5;37(4):513-518. doi: 10.1093/fampra/cmaa041.
- Koh U, Horsham C, Soyer HP, Loescher LJ, Gillespie N, Vagenas D, Janda M. Consumer Acceptance and Expectations of a Mobile Health Application to Photograph Skin Lesions for Early Detection of Melanoma. Dermatology. 2019;235(1):4-10. doi: 10.1159/000493728. Epub 2018 Nov 7.
- Kong F, Horsham C, Rayner J, Simunovic M, O'Hara M, Soyer HP, Janda M. Consumer Preferences for Skin Cancer Screening Using Mobile Teledermoscopy: A Qualitative Study. Dermatology. 2020;236(2):97-104. doi: 10.1159/000505620. Epub 2020 Mar 3.
- Snoswell CL, Whitty JA, Caffery LJ, Loescher LJ, Gillespie N, Janda M. Direct-to-consumer mobile teledermoscopy for skin cancer screening: Preliminary results demonstrating willingness-to-pay in Australia. J Telemed Telecare. 2018 Dec;24(10):683-689. doi: 10.1177/1357633X18799582.
- Hue L, Makhloufi S, Sall N'Diaye P, Blanchet-Bardon C, Sulimovic L, Pomykala F, Colomb M, Baccard M, Lassau F, Reuter G, Keller F, Fite C, Triller R, Cremieux AC. Real-time mobile teledermoscopy for skin cancer screening targeting an agricultural population: an experiment on 289 patients in France. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Jan;30(1):20-4. doi: 10.1111/jdv.13404. Epub 2015 Nov 16.
- Damsin T, Jacquemin P, Canivet G, Giet D, Gillet P, Nikkels AF. [TeleSPOT Project : early detection of melanoma by teledermoscopy in general practice]. Rev Med Liege. 2019 Dec;74(12):650-654. French.
- Gilling S, Mortz CG, Vestergaard T. Patient Satisfaction and Expectations Regarding Mobile Teledermoscopy in General Practice for Diagnosis of Non-melanoma Skin Cancer and Malignant Melanoma. Acta Derm Venereol. 2020 Apr 21;100(8):adv00117. doi: 10.2340/00015555-3459.
- Mounessa JS, Chapman S, Braunberger T, Qin R, Lipoff JB, Dellavalle RP, Dunnick CA. A systematic review of satisfaction with teledermatology. J Telemed Telecare. 2018 May;24(4):263-270. doi: 10.1177/1357633X17696587. Epub 2017 Mar 28.
- Kruse CS, Krowski N, Rodriguez B, Tran L, Vela J, Brooks M. Telehealth and patient satisfaction: a systematic review and narrative analysis. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e016242. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016242.
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- CE 2020/06AOU/397
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Klinische Studien zur Hautkrebs
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