- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04534868
Patientaccept og tilfredshed med teledermoskopi i almen praksis i et belgisk landområde
Evaluering af patienters accept og tilfredshed med teledermoskopi på den praktiserende læges kontor til påvisning af hudkræft i et landdistrikt.
Formålet med dette arbejde er at vurdere karakteristika hos patienter, for hvem teledermoskopi kunne være egnet til påvisning af potentielle hudkræftformer, inden for en befolkning af landdistriktsmedicin i det sydlige Hainaut, ved hjælp af en blandet kvantitativ og kvalitativ undersøgelse svarende til henholdsvis:
- At identificere patienters viden om hudkræft, deres hudovervågningsvaner og deres accept af nye telemedicinske værktøjer såsom teledermoskopi ("Del 1").
- At evaluere tilfredsheden og forventningerne hos dem, der har gavn af teledermoskopi ("Del 2").
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (> 18 år)
- Fransktalende patient
Ekskluderingskriterier:
- Analfabeter
- Demente patienter
- Ikke-fransktalende patienter
- Mindreårige.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Patientaccept og -tilfredshed til teledermoskopi
Formålet med første del af undersøgelsen er at evaluere patienters hudovervågningsvaner, deres viden om hudkræft og deres forforståelser om nye telemedicinske værktøjer såsom teledermoskopi. Dette er et skriftligt kvantitativt spørgeskema med svar til afkrydsning. En forklarende folder vil blive givet til patienterne, og de vil blive bedt om at læse den på forhånd for at give en god forståelse af de anvendte begreber og målet med projektet. Denne del vil omfatte 70 til 100 patienter. Anden del af undersøgelsen er en kvalitativ undersøgelse, og formålet med den er at evaluere tilfredshed, accept og fremtidsforventninger hos dem, der har haft gavn af teledermoskopi. Individuelle og anonyme interviews, der varer 15 til 20 minutter, beregnet til patienter, der har gavn af teledermoskopi på kontoret. Der vil også blive udleveret en forklarende mappe til de berørte patienter for at forklare dem proceduren for samtalen. Denne del vil omfatte 8 til 10 patienter. |
Hvis der er diagnostisk tvivl om en hudlæsion, vil der blive anvendt teledermoskopi, hvis patienten er enig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientacceptabilitet af teledermoskopi
Tidsramme: 20 til 30 minutter til at udfylde spørgeskemaet.
|
Brug af et kvantitativt spørgeskema af spørgeskematype
|
20 til 30 minutter til at udfylde spørgeskemaet.
|
|
Patienttilfredshed efter en teledermoskopioplevelse
Tidsramme: 15 til 20 minutter (interviewets varighed)
|
Vurdering af tilfredshed og fremtidsforventninger hos patienter, der har haft gavn af teledermoskopi i almen praksis, ved brug af en kvalitativ undersøgelse i form af semistrukturerede, individuelle og anonyme interviews
|
15 til 20 minutter (interviewets varighed)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tensen E, van der Heijden JP, Jaspers MW, Witkamp L. Two Decades of Teledermatology: Current Status and Integration in National Healthcare Systems. Curr Dermatol Rep. 2016;5:96-104. doi: 10.1007/s13671-016-0136-7. Epub 2016 Mar 28.
- Kips J, Lambert J, Ongenae K, De Sutter A, Verhaeghe E. Teledermatology in Belgium: a pilot study. Acta Clin Belg. 2020 Apr;75(2):116-122. doi: 10.1080/17843286.2018.1561812. Epub 2019 Jan 8.
- Tan E, Yung A, Jameson M, Oakley A, Rademaker M. Successful triage of patients referred to a skin lesion clinic using teledermoscopy (IMAGE IT trial). Br J Dermatol. 2010 Apr;162(4):803-11. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.09673.x. Epub 2010 Mar 5.
- Borve A, Dahlen Gyllencreutz J, Terstappen K, Johansson Backman E, Aldenbratt A, Danielsson M, Gillstedt M, Sandberg C, Paoli J. Smartphone teledermoscopy referrals: a novel process for improved triage of skin cancer patients. Acta Derm Venereol. 2015 Feb;95(2):186-90. doi: 10.2340/00015555-1906.
- van Sinderen F, Tensen E, van der Heijden JP, Witkamp L, Jaspers MWM, Peute LWP. Is Teledermoscopy Improving General Practitioner Skin Cancer Care? Stud Health Technol Inform. 2019 Aug 21;264:1795-1796. doi: 10.3233/SHTI190652.
- Vestergaard T, Prasad SC, Schuster A, Laurinaviciene R, Bygum A, Munck A, Andersen MK. Introducing teledermoscopy of possible skin cancers in general practice in Southern Denmark. Fam Pract. 2020 Sep 5;37(4):513-518. doi: 10.1093/fampra/cmaa041.
- Koh U, Horsham C, Soyer HP, Loescher LJ, Gillespie N, Vagenas D, Janda M. Consumer Acceptance and Expectations of a Mobile Health Application to Photograph Skin Lesions for Early Detection of Melanoma. Dermatology. 2019;235(1):4-10. doi: 10.1159/000493728. Epub 2018 Nov 7.
- Kong F, Horsham C, Rayner J, Simunovic M, O'Hara M, Soyer HP, Janda M. Consumer Preferences for Skin Cancer Screening Using Mobile Teledermoscopy: A Qualitative Study. Dermatology. 2020;236(2):97-104. doi: 10.1159/000505620. Epub 2020 Mar 3.
- Snoswell CL, Whitty JA, Caffery LJ, Loescher LJ, Gillespie N, Janda M. Direct-to-consumer mobile teledermoscopy for skin cancer screening: Preliminary results demonstrating willingness-to-pay in Australia. J Telemed Telecare. 2018 Dec;24(10):683-689. doi: 10.1177/1357633X18799582.
- Hue L, Makhloufi S, Sall N'Diaye P, Blanchet-Bardon C, Sulimovic L, Pomykala F, Colomb M, Baccard M, Lassau F, Reuter G, Keller F, Fite C, Triller R, Cremieux AC. Real-time mobile teledermoscopy for skin cancer screening targeting an agricultural population: an experiment on 289 patients in France. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Jan;30(1):20-4. doi: 10.1111/jdv.13404. Epub 2015 Nov 16.
- Damsin T, Jacquemin P, Canivet G, Giet D, Gillet P, Nikkels AF. [TeleSPOT Project : early detection of melanoma by teledermoscopy in general practice]. Rev Med Liege. 2019 Dec;74(12):650-654. French.
- Gilling S, Mortz CG, Vestergaard T. Patient Satisfaction and Expectations Regarding Mobile Teledermoscopy in General Practice for Diagnosis of Non-melanoma Skin Cancer and Malignant Melanoma. Acta Derm Venereol. 2020 Apr 21;100(8):adv00117. doi: 10.2340/00015555-3459.
- Mounessa JS, Chapman S, Braunberger T, Qin R, Lipoff JB, Dellavalle RP, Dunnick CA. A systematic review of satisfaction with teledermatology. J Telemed Telecare. 2018 May;24(4):263-270. doi: 10.1177/1357633X17696587. Epub 2017 Mar 28.
- Kruse CS, Krowski N, Rodriguez B, Tran L, Vela J, Brooks M. Telehealth and patient satisfaction: a systematic review and narrative analysis. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e016242. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016242.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE 2020/06AOU/397
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudkræft
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater