- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04534868
Принятие и удовлетворенность пациентов теледерматоскопией в общей практике в бельгийской сельской местности
Оценка принятия и удовлетворенности пациентов теледерматоскопией в кабинете врача общей практики по выявлению рака кожи в сельской местности.
Целью данной работы является оценка характеристик пациентов, у которых теледерматоскопия может быть подходящей для выявления потенциальных видов рака кожи, среди населения сельской общей медицины на юге Эно, с помощью смешанного количественного и качественного исследования, соответствующего соответственно:
- Определить знания пациентов о раке кожи, их привычки мониторинга кожи и их приемлемость новых инструментов телемедицины, таких как теледерматоскопия («Часть 1»).
- Оценить удовлетворенность и ожидания тех, кто получает пользу от теледерматоскопии («Часть 2»).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (> 18 лет)
- Франкоговорящий пациент
Критерий исключения:
- Неграмотные пациенты
- Слабоумные пациенты
- Пациенты, не говорящие по-французски
- Несовершеннолетние.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Принятие и удовлетворенность пациентов теледерматоскопией
Целью первой части исследования является оценка привычек пациентов к мониторингу кожи, их знаний о раке кожи и их предубеждений в отношении новых инструментов телемедицины, таких как теледерматоскопия. Это письменная количественная анкета с ответами на галочки. Пациентам будет выдана пояснительная папка, и их попросят прочитать ее заранее, чтобы они могли хорошо понять используемые термины и цель проекта. Эта часть будет включать от 70 до 100 пациентов. Вторая часть исследования представляет собой качественное исследование, целью которого является оценка удовлетворенности, приемлемости и будущих ожиданий тех, кто воспользовался теледерматоскопией. Индивидуальные и анонимные интервью продолжительностью от 15 до 20 минут, предназначенные для пациентов, прошедших теледермоскопию в офисе. Заинтересованным пациентам также будет выдана пояснительная папка, чтобы объяснить им процедуру интервью. Эта часть будет включать от 8 до 10 пациентов. |
Если есть какие-либо диагностические сомнения относительно поражения кожи, будет использоваться теледермоскопия, если пациент согласен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость теледермоскопии для пациентов
Временное ограничение: 20-30 минут на заполнение анкеты.
|
Использование анкеты количественного опроса
|
20-30 минут на заполнение анкеты.
|
|
Удовлетворенность пациентов после теледермоскопии
Временное ограничение: 15-20 минут (продолжительность интервью)
|
Оценка удовлетворенности и будущих ожиданий пациентов, получивших пользу от теледерматоскопии в общей практике, с использованием качественного исследования в форме полуструктурированных, индивидуальных и анонимных интервью.
|
15-20 минут (продолжительность интервью)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tensen E, van der Heijden JP, Jaspers MW, Witkamp L. Two Decades of Teledermatology: Current Status and Integration in National Healthcare Systems. Curr Dermatol Rep. 2016;5:96-104. doi: 10.1007/s13671-016-0136-7. Epub 2016 Mar 28.
- Kips J, Lambert J, Ongenae K, De Sutter A, Verhaeghe E. Teledermatology in Belgium: a pilot study. Acta Clin Belg. 2020 Apr;75(2):116-122. doi: 10.1080/17843286.2018.1561812. Epub 2019 Jan 8.
- Tan E, Yung A, Jameson M, Oakley A, Rademaker M. Successful triage of patients referred to a skin lesion clinic using teledermoscopy (IMAGE IT trial). Br J Dermatol. 2010 Apr;162(4):803-11. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.09673.x. Epub 2010 Mar 5.
- Borve A, Dahlen Gyllencreutz J, Terstappen K, Johansson Backman E, Aldenbratt A, Danielsson M, Gillstedt M, Sandberg C, Paoli J. Smartphone teledermoscopy referrals: a novel process for improved triage of skin cancer patients. Acta Derm Venereol. 2015 Feb;95(2):186-90. doi: 10.2340/00015555-1906.
- van Sinderen F, Tensen E, van der Heijden JP, Witkamp L, Jaspers MWM, Peute LWP. Is Teledermoscopy Improving General Practitioner Skin Cancer Care? Stud Health Technol Inform. 2019 Aug 21;264:1795-1796. doi: 10.3233/SHTI190652.
- Vestergaard T, Prasad SC, Schuster A, Laurinaviciene R, Bygum A, Munck A, Andersen MK. Introducing teledermoscopy of possible skin cancers in general practice in Southern Denmark. Fam Pract. 2020 Sep 5;37(4):513-518. doi: 10.1093/fampra/cmaa041.
- Koh U, Horsham C, Soyer HP, Loescher LJ, Gillespie N, Vagenas D, Janda M. Consumer Acceptance and Expectations of a Mobile Health Application to Photograph Skin Lesions for Early Detection of Melanoma. Dermatology. 2019;235(1):4-10. doi: 10.1159/000493728. Epub 2018 Nov 7.
- Kong F, Horsham C, Rayner J, Simunovic M, O'Hara M, Soyer HP, Janda M. Consumer Preferences for Skin Cancer Screening Using Mobile Teledermoscopy: A Qualitative Study. Dermatology. 2020;236(2):97-104. doi: 10.1159/000505620. Epub 2020 Mar 3.
- Snoswell CL, Whitty JA, Caffery LJ, Loescher LJ, Gillespie N, Janda M. Direct-to-consumer mobile teledermoscopy for skin cancer screening: Preliminary results demonstrating willingness-to-pay in Australia. J Telemed Telecare. 2018 Dec;24(10):683-689. doi: 10.1177/1357633X18799582.
- Hue L, Makhloufi S, Sall N'Diaye P, Blanchet-Bardon C, Sulimovic L, Pomykala F, Colomb M, Baccard M, Lassau F, Reuter G, Keller F, Fite C, Triller R, Cremieux AC. Real-time mobile teledermoscopy for skin cancer screening targeting an agricultural population: an experiment on 289 patients in France. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Jan;30(1):20-4. doi: 10.1111/jdv.13404. Epub 2015 Nov 16.
- Damsin T, Jacquemin P, Canivet G, Giet D, Gillet P, Nikkels AF. [TeleSPOT Project : early detection of melanoma by teledermoscopy in general practice]. Rev Med Liege. 2019 Dec;74(12):650-654. French.
- Gilling S, Mortz CG, Vestergaard T. Patient Satisfaction and Expectations Regarding Mobile Teledermoscopy in General Practice for Diagnosis of Non-melanoma Skin Cancer and Malignant Melanoma. Acta Derm Venereol. 2020 Apr 21;100(8):adv00117. doi: 10.2340/00015555-3459.
- Mounessa JS, Chapman S, Braunberger T, Qin R, Lipoff JB, Dellavalle RP, Dunnick CA. A systematic review of satisfaction with teledermatology. J Telemed Telecare. 2018 May;24(4):263-270. doi: 10.1177/1357633X17696587. Epub 2017 Mar 28.
- Kruse CS, Krowski N, Rodriguez B, Tran L, Vela J, Brooks M. Telehealth and patient satisfaction: a systematic review and narrative analysis. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e016242. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016242.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE 2020/06AOU/397
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак кожи
-
Solventum US LLC3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика