- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04534868
A betegek elfogadása és elégedettsége a teledermoszkópiával az általános gyakorlatban egy belga vidéki területen
A betegek teledermoszkópiával való elfogadásának és elégedettségének értékelése a vidéki bőrrák kimutatásával foglalkozó háziorvosi rendelőben.
E munka célja, hogy felmérje azon betegek jellemzőit, akiknél a teledermoszkópia alkalmas lehet a potenciális bőrrákok kimutatására a dél-hainaut-i vidéki általános orvoslás populációján belül, vegyes kvantitatív és kvalitatív vizsgálat segítségével. illetőleg:
- A betegek bőrrákokkal kapcsolatos ismereteinek, bőrmegfigyelési szokásaiknak és az új távorvoslási eszközök, például a teledermoszkópia ("1. rész") elfogadhatóságának meghatározása.
- A teledermoszkópia előnyeit élvezők elégedettségének és elvárásainak értékelése ("2. rész").
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 év felett)
- franciául beszélő beteg
Kizárási kritériumok:
- Írástudatlan betegek
- Demens betegek
- Nem franciául beszélő betegek
- Kiskorúak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: A páciens elfogadása és elégedettsége a teledermoszkópiával
A tanulmány első részének célja a betegek bőrmonitorozási szokásainak, bőrrákkal kapcsolatos ismereteinek, valamint az új telemedicina eszközeivel, például a teledermoszkópiával kapcsolatos prekoncepcióinak értékelése. Ez egy írott kvantitatív kérdőív, amelyre a válaszokat be kell jelölni. Egy magyarázó mappát kapnak a betegek, és felkérik őket, hogy azt előzetesen olvassák el, hogy jól megértsék a használt kifejezéseket és a projekt célját. Ez a rész 70-100 beteget foglal magában. A tanulmány második része egy kvalitatív vizsgálat, melynek célja a teledermoszkópia előnyeit élvezők elégedettségének, elfogadásának és jövőbeli elvárásainak értékelése. Egyéni és anonim interjúk, 15-20 percesek, azoknak a betegeknek szólnak, akiknél a teledermoszkópia az irodában részesül. Az érintett betegek magyarázó mappát is kapnak, hogy elmagyarázzák nekik az interjú menetét. Ez a rész 8-10 beteget foglal magában. |
Ha bármilyen diagnosztikai kétség merül fel a bőrelváltozással kapcsolatban, a beteg beleegyezése esetén teledermoszkópiát alkalmaznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teledermoszkópia betegek általi elfogadhatósága
Időkeret: 20-30 perc a kérdőív kitöltésére.
|
Kvantitatív felmérés típusú kérdőív használata
|
20-30 perc a kérdőív kitöltésére.
|
|
Betegelégedettség a teledermoszkópia után
Időkeret: 15-20 perc (interjú időtartama)
|
A teledermoszkópiát hasznot húzó betegek elégedettségének és jövőbeli elvárásainak felmérése a háziorvosi gyakorlatban, kvalitatív vizsgálat segítségével, félig strukturált, egyéni és anonim interjúk formájában
|
15-20 perc (interjú időtartama)
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tensen E, van der Heijden JP, Jaspers MW, Witkamp L. Two Decades of Teledermatology: Current Status and Integration in National Healthcare Systems. Curr Dermatol Rep. 2016;5:96-104. doi: 10.1007/s13671-016-0136-7. Epub 2016 Mar 28.
- Kips J, Lambert J, Ongenae K, De Sutter A, Verhaeghe E. Teledermatology in Belgium: a pilot study. Acta Clin Belg. 2020 Apr;75(2):116-122. doi: 10.1080/17843286.2018.1561812. Epub 2019 Jan 8.
- Tan E, Yung A, Jameson M, Oakley A, Rademaker M. Successful triage of patients referred to a skin lesion clinic using teledermoscopy (IMAGE IT trial). Br J Dermatol. 2010 Apr;162(4):803-11. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.09673.x. Epub 2010 Mar 5.
- Borve A, Dahlen Gyllencreutz J, Terstappen K, Johansson Backman E, Aldenbratt A, Danielsson M, Gillstedt M, Sandberg C, Paoli J. Smartphone teledermoscopy referrals: a novel process for improved triage of skin cancer patients. Acta Derm Venereol. 2015 Feb;95(2):186-90. doi: 10.2340/00015555-1906.
- van Sinderen F, Tensen E, van der Heijden JP, Witkamp L, Jaspers MWM, Peute LWP. Is Teledermoscopy Improving General Practitioner Skin Cancer Care? Stud Health Technol Inform. 2019 Aug 21;264:1795-1796. doi: 10.3233/SHTI190652.
- Vestergaard T, Prasad SC, Schuster A, Laurinaviciene R, Bygum A, Munck A, Andersen MK. Introducing teledermoscopy of possible skin cancers in general practice in Southern Denmark. Fam Pract. 2020 Sep 5;37(4):513-518. doi: 10.1093/fampra/cmaa041.
- Koh U, Horsham C, Soyer HP, Loescher LJ, Gillespie N, Vagenas D, Janda M. Consumer Acceptance and Expectations of a Mobile Health Application to Photograph Skin Lesions for Early Detection of Melanoma. Dermatology. 2019;235(1):4-10. doi: 10.1159/000493728. Epub 2018 Nov 7.
- Kong F, Horsham C, Rayner J, Simunovic M, O'Hara M, Soyer HP, Janda M. Consumer Preferences for Skin Cancer Screening Using Mobile Teledermoscopy: A Qualitative Study. Dermatology. 2020;236(2):97-104. doi: 10.1159/000505620. Epub 2020 Mar 3.
- Snoswell CL, Whitty JA, Caffery LJ, Loescher LJ, Gillespie N, Janda M. Direct-to-consumer mobile teledermoscopy for skin cancer screening: Preliminary results demonstrating willingness-to-pay in Australia. J Telemed Telecare. 2018 Dec;24(10):683-689. doi: 10.1177/1357633X18799582.
- Hue L, Makhloufi S, Sall N'Diaye P, Blanchet-Bardon C, Sulimovic L, Pomykala F, Colomb M, Baccard M, Lassau F, Reuter G, Keller F, Fite C, Triller R, Cremieux AC. Real-time mobile teledermoscopy for skin cancer screening targeting an agricultural population: an experiment on 289 patients in France. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Jan;30(1):20-4. doi: 10.1111/jdv.13404. Epub 2015 Nov 16.
- Damsin T, Jacquemin P, Canivet G, Giet D, Gillet P, Nikkels AF. [TeleSPOT Project : early detection of melanoma by teledermoscopy in general practice]. Rev Med Liege. 2019 Dec;74(12):650-654. French.
- Gilling S, Mortz CG, Vestergaard T. Patient Satisfaction and Expectations Regarding Mobile Teledermoscopy in General Practice for Diagnosis of Non-melanoma Skin Cancer and Malignant Melanoma. Acta Derm Venereol. 2020 Apr 21;100(8):adv00117. doi: 10.2340/00015555-3459.
- Mounessa JS, Chapman S, Braunberger T, Qin R, Lipoff JB, Dellavalle RP, Dunnick CA. A systematic review of satisfaction with teledermatology. J Telemed Telecare. 2018 May;24(4):263-270. doi: 10.1177/1357633X17696587. Epub 2017 Mar 28.
- Kruse CS, Krowski N, Rodriguez B, Tran L, Vela J, Brooks M. Telehealth and patient satisfaction: a systematic review and narrative analysis. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e016242. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016242.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE 2020/06AOU/397
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .