- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04534868
Aceptación y satisfacción de los pacientes con la teledermoscopia en la práctica general en una zona rural belga
Evaluación de la Aceptación y Satisfacción de los Pacientes con Teledermoscopía en el Consultorio Médico General para la Detección de Cáncer de Piel en Zona Rural.
El objetivo de este trabajo es evaluar las características de los pacientes en los que la teledermoscopia podría ser adecuada para la detección de posibles cánceres de piel, dentro de una población de medicina general rural en el sur de Hainaut, mediante un estudio mixto cuantitativo y cualitativo correspondiente respectivamente:
- Identificar el conocimiento de los pacientes sobre los cánceres de piel, sus hábitos de control de la piel y su aceptabilidad de nuevas herramientas de telemedicina como la teledermoscopia ("Parte 1").
- Evaluar la satisfacción y expectativas de quienes se benefician de la teledermoscopia ("Parte 2").
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Odile MAGOTTEAUX, Dr
- Número de teléfono: 0479177991
- Correo electrónico: odile.magotteaux@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Isabelle Tromme, Dr
- Correo electrónico: isabelle.tromme@uclouvain.be
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (> 18 años)
- Paciente de habla francesa
Criterio de exclusión:
- Pacientes analfabetos
- Pacientes dementes
- Pacientes que no hablan francés
- menores de edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Aceptación y satisfacción del paciente por la teledermoscopia
El objetivo de la primera parte del estudio es evaluar los hábitos de monitorización de la piel de los pacientes, su conocimiento sobre el cáncer de piel y sus ideas preconcebidas sobre nuevas herramientas de telemedicina como la teledermoscopia. Este es un cuestionario cuantitativo escrito con respuestas para marcar. Se entregará una carpeta explicativa a los pacientes y se les pedirá que la lean previamente para permitir una buena comprensión de los términos utilizados y el objetivo del proyecto. Esta parte incluirá de 70 a 100 pacientes. La segunda parte del estudio es un estudio cualitativo y su objetivo es evaluar la satisfacción, aceptación y expectativas de futuro de quienes se han beneficiado de la teledermoscopia. Entrevistas individuales y anónimas, con una duración de 15 a 20 minutos, destinadas a pacientes que tienen beneficio de teledermoscopía en el consultorio. También se entregará una carpeta explicativa a los pacientes interesados para explicarles el procedimiento de la entrevista. Esta parte incluirá de 8 a 10 pacientes. |
Si existe alguna duda diagnóstica sobre una lesión cutánea, se utilizará la teledermoscopia, si el paciente está de acuerdo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad del paciente de la teledermoscopia
Periodo de tiempo: 20 a 30 minutos para completar el cuestionario.
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Uso de un cuestionario tipo encuesta cuantitativa
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20 a 30 minutos para completar el cuestionario.
|
Satisfacción del paciente tras una experiencia de teledermoscopia
Periodo de tiempo: 15 a 20 minutos (duración de la entrevista)
|
Valoración de la satisfacción y expectativas de futuro de los pacientes que se han beneficiado de la teledermoscopia en la práctica general, mediante un estudio cualitativo en forma de entrevistas semiestructuradas, individuales y anónimas
|
15 a 20 minutos (duración de la entrevista)
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tensen E, van der Heijden JP, Jaspers MW, Witkamp L. Two Decades of Teledermatology: Current Status and Integration in National Healthcare Systems. Curr Dermatol Rep. 2016;5:96-104. doi: 10.1007/s13671-016-0136-7. Epub 2016 Mar 28.
- Kips J, Lambert J, Ongenae K, De Sutter A, Verhaeghe E. Teledermatology in Belgium: a pilot study. Acta Clin Belg. 2020 Apr;75(2):116-122. doi: 10.1080/17843286.2018.1561812. Epub 2019 Jan 8.
- Tan E, Yung A, Jameson M, Oakley A, Rademaker M. Successful triage of patients referred to a skin lesion clinic using teledermoscopy (IMAGE IT trial). Br J Dermatol. 2010 Apr;162(4):803-11. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.09673.x. Epub 2010 Mar 5.
- Borve A, Dahlen Gyllencreutz J, Terstappen K, Johansson Backman E, Aldenbratt A, Danielsson M, Gillstedt M, Sandberg C, Paoli J. Smartphone teledermoscopy referrals: a novel process for improved triage of skin cancer patients. Acta Derm Venereol. 2015 Feb;95(2):186-90. doi: 10.2340/00015555-1906.
- van Sinderen F, Tensen E, van der Heijden JP, Witkamp L, Jaspers MWM, Peute LWP. Is Teledermoscopy Improving General Practitioner Skin Cancer Care? Stud Health Technol Inform. 2019 Aug 21;264:1795-1796. doi: 10.3233/SHTI190652.
- Vestergaard T, Prasad SC, Schuster A, Laurinaviciene R, Bygum A, Munck A, Andersen MK. Introducing teledermoscopy of possible skin cancers in general practice in Southern Denmark. Fam Pract. 2020 Sep 5;37(4):513-518. doi: 10.1093/fampra/cmaa041.
- Koh U, Horsham C, Soyer HP, Loescher LJ, Gillespie N, Vagenas D, Janda M. Consumer Acceptance and Expectations of a Mobile Health Application to Photograph Skin Lesions for Early Detection of Melanoma. Dermatology. 2019;235(1):4-10. doi: 10.1159/000493728. Epub 2018 Nov 7.
- Kong F, Horsham C, Rayner J, Simunovic M, O'Hara M, Soyer HP, Janda M. Consumer Preferences for Skin Cancer Screening Using Mobile Teledermoscopy: A Qualitative Study. Dermatology. 2020;236(2):97-104. doi: 10.1159/000505620. Epub 2020 Mar 3.
- Snoswell CL, Whitty JA, Caffery LJ, Loescher LJ, Gillespie N, Janda M. Direct-to-consumer mobile teledermoscopy for skin cancer screening: Preliminary results demonstrating willingness-to-pay in Australia. J Telemed Telecare. 2018 Dec;24(10):683-689. doi: 10.1177/1357633X18799582.
- Hue L, Makhloufi S, Sall N'Diaye P, Blanchet-Bardon C, Sulimovic L, Pomykala F, Colomb M, Baccard M, Lassau F, Reuter G, Keller F, Fite C, Triller R, Cremieux AC. Real-time mobile teledermoscopy for skin cancer screening targeting an agricultural population: an experiment on 289 patients in France. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Jan;30(1):20-4. doi: 10.1111/jdv.13404. Epub 2015 Nov 16.
- Damsin T, Jacquemin P, Canivet G, Giet D, Gillet P, Nikkels AF. [TeleSPOT Project : early detection of melanoma by teledermoscopy in general practice]. Rev Med Liege. 2019 Dec;74(12):650-654. French.
- Gilling S, Mortz CG, Vestergaard T. Patient Satisfaction and Expectations Regarding Mobile Teledermoscopy in General Practice for Diagnosis of Non-melanoma Skin Cancer and Malignant Melanoma. Acta Derm Venereol. 2020 Apr 21;100(8):adv00117. doi: 10.2340/00015555-3459.
- Mounessa JS, Chapman S, Braunberger T, Qin R, Lipoff JB, Dellavalle RP, Dunnick CA. A systematic review of satisfaction with teledermatology. J Telemed Telecare. 2018 May;24(4):263-270. doi: 10.1177/1357633X17696587. Epub 2017 Mar 28.
- Kruse CS, Krowski N, Rodriguez B, Tran L, Vela J, Brooks M. Telehealth and patient satisfaction: a systematic review and narrative analysis. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e016242. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016242.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- CE 2020/06AOU/397
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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