Hodnocení spotřeby sevofluranu během celkové anestezie při použití membrány MemsorbTM (MEMSEV)

Posouzení dopadu anesteziologické praxe na globální oteplování a uhlíkovou stopu se stává součástí standardu péče a v anesteziologické komunitě je stále větším problémem. Potenciál globálního oteplování (GWP) je měřítkem toho, jak moc dané množství skleníkových plynů přispívá ke globálnímu oteplování za určité časové období. Použité časové období, 20 versus 100 let, by mohlo drasticky změnit způsob, jakým vidíme dopad anestezie na změny klimatu a GWP20 CO2 je podle definice nastaven na „1“. Inhalační anestetika mají různé GWP20: 349 pro sevofluran a 3714 pro desfluran. Tato čísla se mohou v jednotlivých zprávách/studiích mírně lišit. Samotné GWP20 a CDE20 však nestačí k hodnocení dopadu anestetických plynů na životní prostředí.

Do analýzy je třeba zahrnout další parametry: průtok čerstvého plynu (FGF), nosný plyn (vzduch, O2, N2O) a účinnost anestetického plynu. Bohužel většina studií plně nezohlednila snížení FGF a skutečnost, že desfluran lze podávat s novými uzavřenými nebo velmi nízkoprůtokovými anestetickými okruhy, na rozdíl od doporučených 2 l.min-1, které je nutné použít pro sevofluran podle jeho monografie, kdy anesteziologický tým používá klasické chemické absorbenty. Většina výpočtů byla provedena na čistě teoretickém přístupu, který se mohl lišit od skutečných měření založených na přísně monitorované anesteziologické praxi.

Pro sevofluran musí být standardní FGF nastaven na 2 l.min-1, protože stále existuje spor o dopadu na renální funkci při nižších průtokech, pokud jsou použity klasické absorbenty CO2. Stále se nedoporučuje podávat sevofluran během anestezie s FGF nižším než 2 l.min-1 v Kanadě, když se používají klasické chemické absorbenty podle monografie Baxter, když se klasické absorbenty používají v anesteziologickém okruhu (http://www.baxter. ca/fr_CA/assets/downloads/monographs/Sevoflurane_FR.pdf). Když se používá nepřetržité a přesné monitorování a analýza plynů, jak je v současnosti doporučováno všemi směrnicemi GCP (viz kanadské směrnice pro praxi anestezie), použití anestezie s uzavřeným nebo polouzavřeným okruhem s velmi nízkým FGF může umožnit snížení o více než 80 % podání anestetického plynu a jeho následné znečištění.

Kromě toho existuje jen málo klinických studií zabývajících se úsporným účinkem na spotřebu anestetických plynů, když je hloubka anestezie řádně sledována, například bispektrální index. Ve skutečnosti, a protože v době dokončení těchto zkoušek chyběla vhodná a přesná technologie, většina studií používala pouze koncovou koncentraci v % anestetických plynů k tvrzení, že snížily spotřebu plynu během operace. Toto zůstává velmi nepřímá metoda hodnocení založená na extrapolacích na rozdíl od přímých měření. Studium vlivu kombinace BIS/NOL indexů (hloubka hypnózy / hloubka analgezie) monitorování a použití našich ventilátorů Drager s nízkým FGF na přesnou spotřebu v ml každého plynu v klinickém prostředí umožňuje získat vysoce kvalitní data nikdy v minulosti hlášeny. Skutečnost, že tato studie také používá index NOL, aby zajistila, že úroveň analgezie je kontrolovaná a ekvivalentní ve všech skupinách, také posílí myšlenku, že to, co tato studie měří z hlediska spotřeby anestetického plynu, je založeno na skutečné potřebě hypnózy pro každého účastníka. a ne nadměrná spotřeba plynu kvůli špatné kontrole nocicepce a analgezie.

Nedávno bylo vyvinuto nové zařízení pro extrakci CO2 z ventilačního anesteziologického okruhu: nový produkt založený na membránové technologii (Memsorb™, DMF Medical Inc., Halifax, NS, Kanada). Všechny podrobnosti o technologii této nové membrány jsou uvedeny v příloze 1 přiložené k tomuto návrhu (viz ve spodní části tohoto textu).

Posledních 5 let byly prováděny klinické studie na lidech s použitím tohoto nového produktu založeného na membránové technologii (Memsorb™, DMF Medical Inc., Halifax, NS, Kanada) a porovnávaly tuto membránu s klasickým Drägersorb 800+ CO2. absorbent (Dräger, Lübeck, Německo). Po schválení výborem REB a povolení k testování (ITA) organizací Health Canada Dr. O. Hung (z Halifaxu, Kanada) informoval o 200 pacientech (100 s MemsorbTM, 100 s DraegersorbTM; ClinicalTrials.gov Identifikátor: NCT03014336) srovnatelné údaje týkající se CO2 na konci výdechu s mediánem 5,1 % pro memsorb™ a 5,0 % pro kontrolu (Draegersorb™), stabilní po 2 hodinách anestezie. Údaje o spotřebě par se mezi těmito 2 skupinami významně nelišily. Anesteziolog použil průtok čerstvého plynu podle svého uvážení (od 0,3 l.min-1 do 2,7 l.min-1). Jako závěr jejich studie bylo prokázáno, že Memsorb™ odstraňuje CO2 z anesteziologického okruhu stejně bezpečně a stejně účinně než klasický absorbent CO2 (Draegersorb), ALE bez známých omezení chemických absorbentů při velmi nízkém průtoku plynu (0,3 l.min -1).

Cílem této studie je zjistit, zda nahradit klasický chemický absorbér Dräegersorb 800+ na strojích Dräeger Perseus A500 (Dräeger, Lübeck, Německo) novým produktem založeným na membránové technologii (Memsorb™, DMF Medical Inc., Halifax, NS, Kanada) s pomocí vysoce kvalitního monitorování (BIS a NOL) a špičkových ventilátorů (stroje Dräeger Perseus A500; Dräeger, Lübeck, Německo), které umožňují minimální průtok čerstvého plynu, výrazně sníží použití sevofluranu a souvisejícího znečištění atmosféry.

Memsorb™ membrána skutečně umožňuje bezpečně snížit průtok plynu ventilátorem Dräger A500 na pouhých 0,2 l.min-1 pro podávání sevofluranu (protože nedochází k žádné chemické reakci mezi membránou memsorb a sevofluranem, viz odkaz 16) do dýchací okruh, zatímco klasický DräegersorbTM musí používat minimální průtok plynu 2 l.min-1, jak doporučuje výše citovaná monografie (pod 2 l.min-1 může Draegersorb interagovat se sevofluranem a produkovat toxické sloučeniny).

Dopad této studie bude takový, že prokáže podávání sevofluranu při 0,2 l.min-1 při použití membrány MemsorbTM (Memsorb™, DMF Medical Inc., Halifax, NS, Kanada) snižuje znečištění související s anestezií na minimum ve srovnání s povinný FGF při 2L.min-1, který MUSÍ být použit s klasickým absorbentem CO2 Draegersorb. V důsledku této studie se očekává, že anesteziologové drasticky přejdou na používání MemsorbTM ve své klinické praxi, aby výrazně snížili hlavní dopad, který mají na životní prostředí.

Primárním koncovým bodem této studie je prokázat významný pokles spotřeby sevofluranu o alespoň 25 % při použití Memsorb™ oproti Drägersorb™. To bude vyjádřeno v ml.kg-1.h-1 operace a primární cíl se zaměří na H1 operace, H1 počínaje okamžikem incize (T0).