Memsorb™ 멤브레인 사용 시 전신 마취 중 Sevoflurane 소모량 평가 (MEMSEV)

지구 온난화 및 탄소 발자국에 대한 마취 실습의 영향을 평가하는 것은 치료 표준의 일부가 되었으며 마취 커뮤니티 내에서 증가하는 관심사입니다. 지구 온난화 지수(Global Warming Potential, GWP)는 특정 기간 동안 주어진 온실 가스의 양이 지구 온난화에 얼마나 기여하는지를 측정한 것입니다. 사용된 기간(20년 대 100년)은 마취가 기후 변화에 미치는 영향을 보는 방식을 크게 바꿀 수 있으며 CO2의 GWP20은 정의상 "1"로 설정됩니다. 흡입 마취제는 다양한 GWP20을 가지고 있습니다: sevoflurane의 경우 349, desflurane의 경우 3714. 이 수치는 보고서/연구마다 조금씩 다를 수 있습니다. 그러나 GWP20 및 CDE20만으로는 마취 가스의 환경 영향을 평가하기에 충분하지 않습니다.

다른 매개변수가 분석에 포함되어야 합니다: 신선 가스 흐름(FGF), 운반 가스(공기, O2, N2O) 및 마취 가스의 효능. 불행하게도, 대부분의 임상시험은 FGF 감소와 desflurane이 sevoflurane에 사용되어야 하는 권장 2L.min-1과 달리 새로운 폐쇄형 또는 매우 낮은 흐름의 마취 회로로 투여될 수 있다는 사실을 충분히 고려하지 않았습니다. 마취 팀이 고전적인 화학 흡수제를 사용하는 경우 모노그래피. 대부분의 계산은 엄격하게 모니터링되는 마취 실습을 기반으로 한 실제 측정과 다를 수 있는 순전히 이론적인 접근 방식으로 이루어졌습니다.

sevoflurane의 경우 표준 FGF는 2L.min-1로 설정해야 합니다. 기존의 CO2 흡수제를 사용하는 경우 저유량에서 신장 기능에 미치는 영향에 대해 여전히 논란이 있기 때문입니다. 전통적인 화학 흡수제가 마취 회로에 사용될 때 Baxter 모노그래피에 따라 캐나다에서 2L.min-1보다 낮은 FGF로 마취 중에 세보플루란을 투여하는 것은 여전히 ​​권장되지 않습니다(http://www.baxter. ca/fr_CA/assets/downloads/monographs/Sevoflurane_FR.pdf). 오늘날 모든 GCP 지침(마취 실습에 대한 캐나다 지침 참조)에서 권장하는 대로 지속적이고 정확한 가스 모니터링 및 분석을 사용하는 경우 FGF가 매우 낮은 폐쇄 또는 반폐쇄 회로 마취를 사용하면 80 이상 감소할 수 있습니다. 마취 가스 투여 및 그에 따른 오염의 %.

더욱이, 예를 들어 바이스펙트럼 지수와 같이 마취 깊이를 적절하게 모니터링할 때 마취 가스 소비에 대한 절약 효과를 조사하는 임상 시험은 거의 없습니다. 실제로, 그리고 이러한 시험 완료 당시 적절하고 정밀한 기술이 부족했기 때문에 대부분의 연구에서는 마취 가스의 호기말 농도(%)만을 사용하여 수술 중 가스 소비를 줄였다고 주장했습니다. 이것은 직접 측정과 달리 외삽에 기반한 매우 간접적인 평가 방법입니다. 임상 환경에서 각 가스의 정확한 소비량(mL)에 대한 BIS/NOL 지수(최면 깊이/진통 깊이) 모니터링의 조합과 FGF가 낮은 Drager 인공호흡기의 사용 효과를 연구하면 고품질 데이터를 얻을 수 있습니다. 과거에 보고한 적이 없습니다. 또한 이 연구가 NOL 지수를 사용하여 진통 수준이 제어되고 모든 그룹에서 동등하다는 사실은 이 연구가 마취 가스 소비 측면에서 측정하는 것이 각 참가자의 최면에 대한 실제 필요성을 기반으로 한다는 생각을 강화할 것입니다. 그리고 통각과 진통의 빈약한 통제 때문에 가스의 과소비가 아닙니다.

최근 환기-마취 회로에서 CO2를 추출하기 위한 새로운 장치가 개발되었습니다: 새로운 멤브레인 기술 기반 제품(Memsorb™, DMF Medical Inc., Halifax, NS, Canada). 이 새로운 멤브레인의 기술에 대한 모든 세부 사항은 이 제안서에 첨부된 부록 1에 나와 있습니다(본문 하단 참조).

지난 5년 동안 이 새로운 멤브레인 기술 기반 제품(Memsorb™, DMF Medical Inc., Halifax, NS, Canada)의 사용에 대해 인간을 대상으로 한 임상 시험이 수행되었으며 이 멤브레인을 기존의 Drägersorb 800+ CO2와 비교했습니다. 흡수제(Dräger, Lübeck, Germany). 캐나다 보건부의 REB 위원회 승인 및 조사 시험 승인(ITA) 후 Dr O. Hung(캐나다 핼리팩스 출신)은 200명의 환자(MemsorbTM 100명, DraegersorbTM 100명; ClinicalTrials.gov)에 대해 보고했습니다. 식별자: NCT03014336) memsorb™의 중앙값이 5.1%이고 대조군(DraegersorbTM)의 중앙값이 5.0%인 호기말 CO2에 관한 유사한 데이터, 마취 2시간 동안 안정적임. 증기 소비 데이터는 두 그룹 간에 크게 다르지 않았습니다. 마취과의사는 재량에 따라 신선한 가스 흐름을 사용했습니다(0.3L.min-1에서 2.7L.min-1까지). 그들의 연구에 대한 결론으로, Memsorb™는 기존의 CO2 흡수제(Draegersorb)보다 안전하고 효율적으로 마취 회로에서 CO2를 제거하는 것으로 나타났지만 매우 낮은 가스 유량(0.3L.min)에서 화학 흡수제의 알려진 제한이 없습니다. -1).

여기서 연구는 Dräeger Perseus A500 기계(Dräeger, Lübeck, Germany)의 기존 화학 흡수제 Dräegersorb 800+를 새로운 멤브레인 기술 기반 제품(Memsorb™, DMF Medical Inc., Halifax, NS, Canada)으로 대체할지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 고품질 모니터링(BIS 및 NOL) 및 최소의 신선 가스 흐름을 허용하는 고급 인공호흡기(Dräeger Perseus A500 기계, Dräeger, Lübeck, Germany)의 도움으로 세보플루란의 사용 및 관련 대기 오염을 크게 줄일 수 있습니다.

실제로 Memsorb™ 멤브레인을 사용하면 Dräger A500 인공호흡기의 가스 흐름을 세보플루란 투여를 위해 0.2L.min-1까지 안전하게 줄일 수 있습니다(멤소브 멤브레인과 sevoflurane 사이에 화학 반응이 없으므로 참조 16 참조). 반면 기존 DräegersorbTM는 위에 인용된 모노그래피에서 권장하는 2L.min-1의 최소 가스 흐름을 사용해야 합니다(2L.min-1 미만에서 Draegersorb는 세보플루란과 상호 작용하여 독성 화합물을 생성할 수 있음).

본 연구의 영향은 Memsorb™ 멤브레인(Memsorb™, DMF Medical Inc., Halifax, NS, Canada)을 사용할 때 0.2L.min-1에서 세보플루란 투여가 마취 관련 오염을 최소한으로 줄인다는 것입니다. 기존 Draegersorb CO2 흡수제와 함께 사용해야 하는 2L.min-1의 필수 FGF. 이 연구의 결과로, 마취과의사는 환경에 미치는 주요 영향을 크게 줄이기 위해 임상 실습에서 MemsorbTM를 사용하는 방향으로 크게 변화할 것으로 예상됩니다.

이 연구의 1차 종점은 DrägersorbTM에 비해 MemsorbTM를 사용할 때 sevoflurane 소비의 최소 25%의 유의미한 감소를 보여주는 것입니다. 이것은 수술의 mL.kg-1.h-1로 표현되며 1차 목표는 수술의 H1, 절개 시간(T0)에서 시작하는 H1에 초점을 맞춥니다.