統合失調症患者における看護師によるフェイスケアグループの有効性
2020年9月7日 更新者：National Yang Ming University
統合失調症患者における看護師によるフェイスケアグループの有効性：ランダム化比較試験
この研究は、統合失調症の女性患者の身体イメージと自尊心に対する看護師主導のフェイスケアグループの有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
多くの研究で、統合失調症の患者は清潔感がなく、外見も取るに足らないものであることが示されています。
しかし、台湾では、看護師が統合失調症患者のボディイメージと自尊心を改善するためにフェイスケアグループを促進したという研究はほとんどありません。この研究では、台湾南部の精神病院に入院している統合失調症患者 96 人が募集されました。
参加者は、ブロックの無作為化によって実験群と対照群に分けられました。
ルーチンの機能的治療活動への参加に加えて、実験グループは、看護師が率いる 2 週間ごとに追加の 50 分間のフェイス ケア グループを受ける必要があります。
対照群の患者は、ルーチンの機能的治療活動、洗顔指導、および 5 つの洗顔ビデオを受け取りました。
調査ツールには、人口統計データ、MBSRQ のサブスケール - 外見評価と外見志向、FACE-Q - 外見に関連する心理社会的苦痛が含まれます。
FACE-Q - 結果に対する満足度。
FACE-Q - 心理機能。
FACE-Q - 肌への満足度。
FACE-Q - ソーシャル機能。
ローゼンバーグ自尊心スケール (RSES)。
介入前、介入後 12 週間、介入終了後 1 か月に、身体イメージと自尊心のアンケート調査を実施しました。収集したデータは、IBM SPSS 24.0 統計ソフトウェアで分析しました。
記述統計には、平均、最小、最大、標準偏差、度数分布、パーセンテージが含まれます。一般化推定方程式 (GEE) は、人口統計データを制御した後、統合失調症患者の看護師による顔面ケア グループの有効性を調査するために採用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Taipei City、台湾
- National Yang-Ming University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 統合失調症および統合失調感情障害を2年以上患っている人。
- 年齢は20歳以上です。
- 北京語または台湾語と通信できます。
- Positive and Negative Syndrome Scale（PANSS）のスコアが60未満（含まれています）。
- 人々はこの研究に参加する意思があり、同意書を読んで知ることができ、自分で同意書に署名することができます。
除外基準:
- 人格障害、脳損傷、認知障害、知的発達障害、物質使用障害のある人は除外してください。
- 同意書にサインしたくない人。
- 人は読めません。
- 人々は北京語や台湾語とコミュニケーションをとることができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：日常のお手入れ
制御されたグループは、定期的な機能的治療活動、洗顔指導、および 5 つの洗顔ビデオを受け取ります。
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実験群は、2 週間ごとに 50 分間のフェイスケア群を担当する看護師の指導を受ける必要があります。
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実験的：実験グループ
実験グループは、2週間ごとに50分間のフェイスケアグループを率いる看護師を受ける必要があります
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実験群は、2 週間ごとに 50 分間のフェイスケア群を担当する看護師の指導を受ける必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FACE-Qの変化 - 外見に関連した心理社会的苦痛
時間枠：介入前 (T0)、12 週 (T1) および 16 週 (T2)
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外見に関連した心理社会的苦痛のレベルを測定します。この尺度には 8 つの項目があります。
リッカート尺度を使用して各項目を評価します (1=まったく同意しない、2=同意しない、3=同意する、4=強く同意する)。スコアが高いほど、外見に関連した心理社会的苦痛が大きいことを示します。
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介入前 (T0)、12 週 (T1) および 16 週 (T2)
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FACE-Qの変化 - 結果に対する満足度
時間枠：介入前 (T0)、12 週 (T1) および 16 週 (T2)
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成果に対する満足度を測定します。この尺度には 6 つの項目があります。
リッカート尺度を使用して各項目を評価します (1=まったくそう思わない、2=そう思わない、3=そう思う、4=強くそう思う)。スコアが高いほど、結果に対する満足度が高いことを示します。
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介入前 (T0)、12 週 (T1) および 16 週 (T2)
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MBSRQの外観評価サブスケールの変更
時間枠：介入前 (T0)、12 週 (T1) および 16 週 (T2)
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個人の外見の魅力の有無、外見に対する満足度または不満度を測定します。この尺度には 7 つの項目があります。
リッカート尺度を使用して各項目を評価します (1=まったくそう思わない、2=そう思わない、3=どちらともいえない、4=そう思う、5=強くそう思う)。スコアが高いほど、自分の外見に満足していることを示します。
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介入前 (T0)、12 週 (T1) および 16 週 (T2)
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MBSRQ の外観方向サブスケールの変更
時間枠：介入前 (T0)、12 週 (T1) および 16 週 (T2)
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個人が外見をどの程度重視しているかを評価します。この尺度には 12 の項目があります。
リッカート尺度を使用して各項目を評価します (1=まったくそう思わない、2=そう思わない、3=どちらともいえない、4=そう思う、5=強くそう思う)。スコアが高いほど、外見に関心があることを示します。
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介入前 (T0)、12 週 (T1) および 16 週 (T2)
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FACE-Qの変化 - 心理機能
時間枠：介入前 (T0)、12 週 (T1) および 16 週 (T2)
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心理機能を測定します。この尺度には 10 の項目があります。
リッカート尺度を使用して各項目を評価します (1=まったくそう思わない、2=そう思わない、3=そう思う、4=強くそう思う)。スコアが高いほど、心理機能が高いことを示します。
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介入前 (T0)、12 週 (T1) および 16 週 (T2)
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FACE-Qの変化 ～肌への満足度～
時間枠：介入前 (T0)、12 週 (T1) および 16 週 (T2)
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肌への満足度を測る。この尺度には12の項目があります。
リッカート尺度を使用して各項目を評価します (1=まったくそう思わない、2=そう思わない、3=そう思う、4=強くそう思う)。スコアが高いほど、肌への満足度が高いことを示します。
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介入前 (T0)、12 週 (T1) および 16 週 (T2)
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FACE-Qの変化 -社会的機能
時間枠：介入前 (T0)、12 週 (T1) および 16 週 (T2)
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肌への満足度を測る。この尺度には8つの項目があります。
リッカート尺度を使用して各項目を評価します (1=まったくそう思わない、2=そう思わない、3=そう思う、4=強くそう思う)。スコアが高いほど、社会的機能が高いことを示します。
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介入前 (T0)、12 週 (T1) および 16 週 (T2)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES) の変化
時間枠：介入前 (T0)、12 週 (T1) および 16 週 (T2)
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自尊心のレベルを測定します。この尺度には 10 の項目があります。
リッカート尺度を使用して各項目を評価し (1 = まったくそう思わない、2 = そう思わない、3 = そう思う、4 = 非常にそう思う)、得点が高いほど自尊心のレベルが高いことを意味します。
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介入前 (T0)、12 週 (T1) および 16 週 (T2)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tu-Lin Lin, BSN、National Yang Ming University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月4日
一次修了 (実際)
2020年7月12日
研究の完了 (実際)
2020年7月25日
試験登録日
最初に提出
2020年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月7日
最初の投稿 (実際)
2020年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月7日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KSPH-2019-17
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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