- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04542928
Effektiviteten af en sygeplejerskefaciliteret ansigtsplejegruppe hos patienter med skizofreni
7. september 2020 opdateret af: National Yang Ming University
Effektiviteten af en sygeplejerskefaciliteret ansigtsplejegruppe hos patienter med skizofreni: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af sygeplejerskefaciliteret ansigtsplejegruppe på kropsopfattelse og selvværd hos kvindelige patienter med skizofreni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange undersøgelser har vist, at patienter med skizofreni har dårlig renlighed og ubetydeligt udseende, hvilket fører til negativt kropsbillede og lavt selvværd.
Der er dog få undersøgelser i Taiwan, som sygeplejerske faciliterede ansigtsplejegruppe hos patienter med skizofreni for at forbedre deres kropsbillede og selvværd. Denne undersøgelse skulle undersøge effektiviteten af en sygeplejerskefaciliteret ansigtsplejegruppe hos patienter med skizofreni til at forbedre deres krop image og selvværd.I alt 96 patienter med skizofreni på et mentalhospital i det sydlige Taiwan blev rekrutteret i denne undersøgelse.
Deltagerne blev opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper gennem blokrandomisering.
Udover at deltage i rutinemæssige funktionelle behandlingsaktiviteter, skal forsøgsgruppen modtage yderligere 50 minutters ansigtspleje hver anden uge ledet af sygeplejersken.
Patienterne i kontrolgruppen modtog rutinemæssige funktionelle behandlingsaktiviteter, en ansigtsrensningsinstruktion og fem ansigtsudrensningsvideoer.
Forskningsværktøjerne omfatter demografiske data, subskalaen i MBSRQ - Appearance evaluation og Appearance orientation, FACE-Q - Appearance-related psychosocial distress.
FACE-Q - Tilfredshed med resultatet.
FACE-Q - Psykologisk funktion.
FACE-Q - Tilfredshed med huden.
FACE-Q - Social funktion.
Rosenberg selvværdsskala (RSES).
En spørgeskemaundersøgelse af kropsopfattelse og selvværd blev udført før interventionen, 12 uger efter interventionen og en måned efter afslutningen af interventionen. De indsamlede data blev analyseret med IBM SPSS 24.0 statistisk software.
Den beskrivende statistik inkluderer middelværdi, minimum, maksimum, standardafvigelse, frekvensfordeling og procenter; den generaliserede estimeringsligning (GEE) blev brugt til at udforske effektiviteten af en sygeplejerskefaciliteret ansigtsplejegruppe hos patienter med skizofreni efter at have kontrolleret demografiske data.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
97
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- National Yang-Ming University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mennesker med skizofreni og skizoaffektiv lidelse i mere end to år.
- Alderen er over 20 år.
- Kan kommunikere med mandarin eller taiwansk.
- Scoren for Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) er under 60 (inkluderet).
- Folk er villige til at deltage i denne undersøgelse, kan læse og kende samtykket og kan selv underskrive samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Udeluk personer med en personlighedsforstyrrelse, hjerneskade, kognitiv svækkelse, intellektuel udviklingsforstyrrelse eller stofmisbrug.
- personer, der ikke er villige til at underskrive samtykket.
- folk kan ikke læse.
- folk kan ikke kommunikere med mandarin eller taiwanesisk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: rutinemæssig pleje
Den kontrollerede gruppe vil modtage rutinemæssige funktionelle behandlingsaktiviteter, en ansigtsudrensningsinstruktion og fem ansigtsudrensningsvideoer.
|
Forsøgsgruppen skal modtage en sygeplejerske, der leder 50-minutters ansigtsplejegruppe hver anden uge
|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen skal modtage en sygeplejerske, der leder 50-minutters ansigtsplejegruppe hver anden uge
|
Forsøgsgruppen skal modtage en sygeplejerske, der leder 50-minutters ansigtsplejegruppe hver anden uge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i FACE-Q - Udseenderelateret psykosocial nød
Tidsramme: præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
|
At måle niveauet af udseenderelateret psykosocial lidelse. Der er 8 punkter i denne skala.
Brug af Likert-skalaen til at vurdere hvert punkt (1=Meget uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=meget enig). Højere score afspejler mere udseenderelateret psykosocial lidelse.
|
præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
|
|
Ændring i FACE-Q - Tilfredshed med resultatet
Tidsramme: præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
|
For at måle tilfredshed med resultatet. Der er 6 punkter i denne skala.
Brug af Likert-skalaen til at vurdere hvert punkt (1=Meget uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=meget enig). Højere score afspejler mere tilfredshed med resultatet.
|
præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
|
|
Ændring i The Appearance Evaluation Subscale i MBSRQ
Tidsramme: præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
|
At måle tiltrækningskraften eller manglen på attraktiviteten af en persons fysiske udseende, en persons tilfredshed eller utilfredshed med sit udseende. Der er 7 punkter i denne skala.
Brug Likert-skalaen til at bedømme hvert punkt (1=Meget uenig, 2=uenig, 3=hverken enig eller uenig, 4=enig, 5=meget enig). Højere score afspejler mere tilfreds, du er med dit udseende
|
præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
|
|
Ændring i underskalaen for udseendeorientering i MBSRQ
Tidsramme: præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
|
At vurdere hvor meget den enkelte lægger vægt på udseendet. Der er 12 punkter i denne skala.
Brug Likert-skalaen til at vurdere hvert punkt (1=Meget uenig, 2=uenig, 3=hverken enig eller uenig, 4=enig, 5=meget enig). Højere score afspejler mere, at du bekymrer dig om dit udseende.
|
præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
|
|
Ændring i FACE-Q -Psykologisk funktion
Tidsramme: præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
|
At måle psykologisk funktion.Der er 10 punkter i denne skala.
Brug af Likert-skalaen til at vurdere hvert punkt (1=Meget uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=meget enig). Højere score afspejler højere psykologisk funktion.
|
præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
|
|
Ændring i FACE-Q -Tilfredshed med huden
Tidsramme: præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
|
For at måle tilfredshed med huden. Der er 12 elementer i denne skala.
Brug Likert-skalaen til at vurdere hvert punkt (1=Meget uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=meget enig). Højere score afspejler mere tilfredshed med huden.
|
præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
|
|
Ændring i FACE-Q -Social funktion
Tidsramme: præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
|
For at måle tilfredshed med huden. Der er 8 elementer i denne skala.
Brug af Likert-skalaen til at vurdere hvert punkt (1=Meget uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=meget enig). Højere score afspejler højere social funktion.
|
præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Rosenbergs selvværdsskala (RSES)
Tidsramme: præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
|
For at måle niveauet af selvværd.Der er 10 punkter i denne skala.
Brug af Likert-skalaen til at bedømme hvert punkt (1=Meget uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=meget enig) og højere score betyder højere niveau af selvværd.
|
præ-intervention (T0), efter 12 uger (T1) og 16 uger (T2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tu-Lin Lin, BSN, National Yang Ming University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
25. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2020
Først opslået (Faktiske)
9. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KSPH-2019-17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsbillede
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
Kliniske forsøg med sygeplejerske faciliteret ansigtsplejegruppe
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet