- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04542928
Effektiviteten av en sjuksköterska underlättad ansiktsvårdsgrupp hos patienter med schizofreni
7 september 2020 uppdaterad av: National Yang Ming University
Effektiviteten hos en sjuksköterskefaciliterad ansiktsvårdsgrupp hos patienter med schizofreni: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten hos en sjuksköterskefaciliterad ansiktsvårdsgrupp på kroppsuppfattning och självkänsla hos kvinnliga patienter med schizofreni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många studier har visat att patienter med schizofreni har dålig renlighet och försumbart utseende, vilket leder till negativ kroppsuppfattning och låg självkänsla.
Det finns dock få undersökningar i Taiwan där sjuksköterskor underlättade ansiktsvårdsgrupp hos patienter med schizofreni för att förbättra sin kroppsuppfattning och självkänsla. Denna studie var att undersöka effektiviteten hos en sjuksköterskeförmedlad ansiktsvårdsgrupp hos patienter med schizofreni för att förbättra sin kropp image och självkänsla.Totalt 96 patienter med schizofreni på ett mentalsjukhus i södra Taiwan rekryterades i denna studie.
Deltagarna delades in i experiment- och kontrollgrupper genom blockrandomisering.
Utöver att delta i rutinmässiga funktionella behandlingsaktiviteter krävs att experimentgruppen får ytterligare 50 minuters ansiktsvård varannan vecka under ledning av sjuksköterskan.
Patienterna i kontrollgruppen fick rutinmässiga funktionella behandlingsaktiviteter, en ansiktsrengöringsinstruktion och fem ansiktsrengöringsvideor.
Forskningsverktygen inkluderar demografiska data, subskalan i MBSRQ - Appearance evaluation och Appearance orientation, FACE-Q - Appearance-related psychosocial distress.
FACE-Q - Tillfredsställelse med resultatet.
FACE-Q - Psykologisk funktion.
FACE-Q - Tillfredsställelse med huden.
FACE-Q - Social funktion.
Rosenbergs självkänslaskala (RSES).
En enkätundersökning av kroppsbild och självkänsla genomfördes före interventionen, 12 veckor efter interventionen och en månad efter interventionens slut. De insamlade uppgifterna analyserades med IBM SPSS 24.0 statistisk programvara.
Den beskrivande statistiken inkluderar medelvärde, minimum, maximum, standardavvikelse, frekvensfördelning och procentsatser; den generaliserade skattningsekvationen (GEE) användes för att undersöka effektiviteten hos en ansiktsvårdsgrupp med sjuksköterska för patienter med schizofreni efter att ha kontrollerat demografiska data.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
97
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- National Yang-Ming University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med schizofreni och schizoaffektiv sjukdom i mer än två år.
- Åldern är över 20 år.
- Kan kommunicera med mandarin eller taiwanesiska.
- Poängen för Positiva och Negative Syndrome Scale (PANSS) är under 60 (ingår).
- Människor är villiga att delta i denna studie, kan läsa och känna till samtycket och kan skriva på samtycket på egen hand.
Exklusions kriterier:
- Uteslut personer med personlighetsstörning, hjärnskada, kognitiv funktionsnedsättning, intellektuell utvecklingsstörning eller missbruksstörning.
- personer som inte är villiga att skriva på samtycket.
- människor kan inte läsa.
- människor kan inte kommunicera med mandarin eller taiwanesiska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: rutinvård
Den kontrollerade gruppen kommer att få rutinmässiga funktionella behandlingsaktiviteter, en ansiktsrengöringsinstruktion och fem ansiktsrengöringsvideor.
|
Experimentgruppen måste ta emot en sjuksköterska som leder 50 minuters ansiktsvårdsgrupp varannan vecka
|
|
Experimentell: experimentgrupp
experimentgruppen måste ta emot en sjuksköterska som leder 50-minuters ansiktsvårdsgrupp varannan vecka
|
Experimentgruppen måste ta emot en sjuksköterska som leder 50 minuters ansiktsvårdsgrupp varannan vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i FACE-Q - Utseenderelaterad psykosocial ångest
Tidsram: pre-intervention (T0), vid 12 veckor (T1) och 16 veckor (T2)
|
För att mäta nivån av utseenderelaterad psykosocial ångest. Det finns 8 poster i denna skala.
Använder Likert-skalan för att betygsätta varje objekt (1=Håller inte med, 2=Instämmer inte, 3=Instämmer, 4=Håller starkt). Högre poäng återspeglar mer utseenderelaterad psykosocial ångest.
|
pre-intervention (T0), vid 12 veckor (T1) och 16 veckor (T2)
|
|
Förändring i FACE-Q - Tillfredsställelse med resultatet
Tidsram: pre-intervention (T0), vid 12 veckor (T1) och 16 veckor (T2)
|
För att mäta tillfredsställelse med resultatet. Det finns 6 poster i denna skala.
Använd Likert-skalan för att betygsätta varje objekt (1=Håller inte med, 2=Instämmer inte, 3=Instämmer, 4=Håller starkt). Högre poäng återspeglar mer tillfredsställelse med resultatet.
|
pre-intervention (T0), vid 12 veckor (T1) och 16 veckor (T2)
|
|
Ändring i delskalan för utvärdering av utseende i MBSRQ
Tidsram: pre-intervention (T0), vid 12 veckor (T1) och 16 veckor (T2)
|
För att mäta attraktionskraften eller bristen på attraktiviteten hos en individs fysiska utseende, en persons tillfredsställelse eller missnöje med sitt utseende. Det finns 7 poster i denna skala.
Använd Likert-skalan för att betygsätta varje objekt (1=Håller inte med, 2=håller inte med, 3=varken håller med eller håller med, 4=instämmer, 5=instämmer starkt). Högre poäng visar att du är mer nöjd med ditt utseende
|
pre-intervention (T0), vid 12 veckor (T1) och 16 veckor (T2)
|
|
Ändring i underskalan för utseendeorientering i MBSRQ
Tidsram: pre-intervention (T0), vid 12 veckor (T1) och 16 veckor (T2)
|
För att bedöma hur mycket individen lägger vikt vid utseende. Det finns 12 punkter i denna skala.
Använd Likert-skalan för att betygsätta varje objekt (1=Instämmer starkt, 2=Instämmer inte, 3=Instämmer varken med eller håller med, 4=Instämmer, 5=Instämmer starkt). Högre poäng återspeglar mer att du bryr dig om ditt utseende.
|
pre-intervention (T0), vid 12 veckor (T1) och 16 veckor (T2)
|
|
Förändring i FACE-Q -Psykologisk funktion
Tidsram: pre-intervention (T0), vid 12 veckor (T1) och 16 veckor (T2)
|
För att mäta psykologisk funktion. Det finns 10 poster i denna skala.
Använd Likert-skalan för att betygsätta varje objekt (1=Instämmer helt, 2=Instämmer inte, 3=Instämmer, 4=Håller starkt). Högre poäng återspeglar högre psykologisk funktion.
|
pre-intervention (T0), vid 12 veckor (T1) och 16 veckor (T2)
|
|
Förändring i FACE-Q -Tillfredsställelse med huden
Tidsram: pre-intervention (T0), vid 12 veckor (T1) och 16 veckor (T2)
|
För att mäta tillfredsställelse med huden. Det finns 12 artiklar i denna skala.
Använd Likert-skalan för att betygsätta varje objekt (1=Håller inte med, 2=Instämmer inte, 3=Instämmer, 4=Håller starkt). Högre poäng återspeglar mer tillfredsställelse med huden.
|
pre-intervention (T0), vid 12 veckor (T1) och 16 veckor (T2)
|
|
Förändring i FACE-Q -Social funktion
Tidsram: pre-intervention (T0), vid 12 veckor (T1) och 16 veckor (T2)
|
För att mäta tillfredsställelse med huden. Det finns 8 artiklar i denna skala.
Använd Likert-skalan för att betygsätta varje objekt (1=Instämmer helt, 2=Instämmer inte, 3=Instämmer, 4=Håller starkt). Högre poäng återspeglar högre social funktion.
|
pre-intervention (T0), vid 12 veckor (T1) och 16 veckor (T2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Rosenbergs självkänslasskala (RSES)
Tidsram: pre-intervention (T0), vid 12 veckor (T1) och 16 veckor (T2)
|
För att mäta nivån av självkänsla. Det finns 10 poster i denna skala.
Att använda Likert-skalan för att betygsätta varje objekt (1=Håller inte med, 2=Instämmer inte, 3=Instämmer, 4=Håller starkt) och högre poäng betyder högre självkänsla.
|
pre-intervention (T0), vid 12 veckor (T1) och 16 veckor (T2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tu-Lin Lin, BSN, National Yang Ming University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2020
Första postat (Faktisk)
9 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KSPH-2019-17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .