- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04542928
Eficacia de un grupo de cuidados faciales facilitado por enfermeras en pacientes con esquizofrenia
7 de septiembre de 2020 actualizado por: National Yang Ming University
Efectividad de un grupo de cuidado facial facilitado por enfermeras en pacientes con esquizofrenia: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo explorar la efectividad del grupo de cuidado facial facilitado por enfermeras sobre la imagen corporal y la autoestima en pacientes mujeres con esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos estudios han demostrado que los pacientes con esquizofrenia tienen una higiene deficiente y una apariencia insignificante, lo que conduce a una imagen corporal negativa y baja autoestima.
Sin embargo, hay pocas investigaciones en Taiwán en las que una enfermera facilitó un grupo de cuidado facial en pacientes con esquizofrenia para mejorar su imagen corporal y autoestima. imagen y autoestima. Un total de 96 pacientes con esquizofrenia en un hospital psiquiátrico en el sur de Taiwán fueron reclutados en este estudio.
Los participantes se dividieron en grupos experimentales y de control mediante aleatorización en bloques.
Además de participar en las actividades de tratamiento funcional de rutina, se requiere que el grupo experimental reciba 50 minutos adicionales de grupo de cuidado facial cada dos semanas dirigido por la enfermera.
Los pacientes del grupo de control recibieron actividades de tratamiento funcional de rutina, una instrucción de limpieza facial y cinco videos de limpieza facial.
Las herramientas de investigación incluyen datos demográficos, la subescala en MBSRQ - Evaluación de la apariencia y orientación de la apariencia, FACE-Q - Angustia psicosocial relacionada con la apariencia.
FACE-Q - Satisfacción con el resultado.
FACE-Q - Función psicológica.
FACE-Q - Satisfacción con la piel.
FACE-Q - Función social.
Escala de autoestima de Rosenberg (RSES).
Se realizó un cuestionario de encuesta de imagen corporal y autoestima antes de la intervención, 12 semanas después de la intervención y un mes después de finalizada la intervención. Los datos recogidos fueron analizados por el software estadístico IBM SPSS 24.0.
Las estadísticas descriptivas incluyen media, mínimo, máximo, desviación estándar, distribución de frecuencia y porcentajes; Se empleó la ecuación de estimación generalizada (GEE) para explorar la eficacia de un grupo de cuidado facial facilitado por enfermeras en pacientes con esquizofrenia después de controlar los datos demográficos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei City, Taiwán
- National Yang-Ming University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo desde hace más de dos años.
- La edad es superior a 20 años.
- Puede comunicarse con mandarín o taiwanés.
- La puntuación de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) es inferior a 60 (incluido).
- Las personas están dispuestas a participar en este estudio, pueden leer y conocer el consentimiento y pueden firmar el consentimiento por su cuenta.
Criterio de exclusión:
- Excluye a las personas con un trastorno de personalidad, lesión cerebral, deterioro cognitivo, trastorno del desarrollo intelectual o trastorno por consumo de sustancias.
- personas que no están dispuestas a firmar el consentimiento.
- la gente no sabe leer.
- la gente no puede comunicarse con mandarín o taiwanés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: cuidado de rutina
El grupo controlado recibirá actividades de tratamiento funcional de rutina, una instrucción de limpieza facial y cinco videos de limpieza facial.
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Se requiere que el grupo experimental reciba una enfermera que dirija un grupo de cuidado facial de 50 minutos cada dos semanas
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Experimental: grupo experimental
se requiere que el grupo experimental reciba una enfermera que dirija un grupo de cuidado facial de 50 minutos cada dos semanas
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Se requiere que el grupo experimental reciba una enfermera que dirija un grupo de cuidado facial de 50 minutos cada dos semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en FACE-Q - Malestar psicosocial relacionado con la apariencia
Periodo de tiempo: preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
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Para medir el nivel de malestar psicosocial relacionado con la apariencia. Esta escala consta de 8 ítems.
Usando la escala de Likert para calificar cada elemento (1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas reflejan más angustia psicosocial relacionada con la apariencia.
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preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
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Cambio en FACE-Q - Satisfacción con el resultado
Periodo de tiempo: preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
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Para medir la satisfacción con el resultado. Hay 6 ítems en esta escala.
Usando la escala de Likert para calificar cada elemento (1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas reflejan una mayor satisfacción con el resultado.
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preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
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Cambio en la subescala de evaluación de Apariencia en MBSRQ
Periodo de tiempo: preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
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Para medir el atractivo o falta de atractivo de la apariencia física de un individuo, la satisfacción o insatisfacción de una persona con su apariencia. Hay 7 ítems en esta escala.
Usando la escala de Likert para calificar cada elemento (1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = de acuerdo, 5 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas reflejan que está más satisfecho con su apariencia
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preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
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Cambio en la subescala de orientación de apariencia en MBSRQ
Periodo de tiempo: preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
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Para evaluar la importancia que el individuo otorga a la apariencia. Hay 12 ítems en esta escala.
Usando la escala de Likert para calificar cada elemento (1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = de acuerdo, 5 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas reflejan que se preocupa más por su apariencia.
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preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
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Cambio en FACE-Q -Función psicológica
Periodo de tiempo: preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
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Para medir la función psicológica. Hay 10 ítems en esta escala.
Usando la escala de Likert para calificar cada elemento (1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas reflejan una función psicológica más alta.
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preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
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Cambio en FACE-Q -Satisfacción con la piel
Periodo de tiempo: preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
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Para medir la satisfacción con la piel. Esta escala consta de 12 ítems.
Usando una escala de Likert para calificar cada elemento (1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas reflejan una mayor satisfacción con la piel.
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preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
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Cambio en FACE-Q -Función social
Periodo de tiempo: preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
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Para medir la satisfacción con la piel. Esta escala consta de 8 ítems.
Usando la escala de Likert para calificar cada elemento (1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas reflejan una función social más alta.
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preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
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Para medir el nivel de autoestima. Esta escala consta de 10 ítems.
Usando la escala de Likert para calificar cada elemento (1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo) y una puntuación más alta significa un nivel más alto de autoestima.
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preintervención (T0), a las 12 semanas (T1) y a las 16 semanas (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tu-Lin Lin, BSN, National Yang Ming University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSPH-2019-17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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