A nővér által támogatott arcápolási csoport hatékonysága skizofrén betegeknél
2020. szeptember 7. frissítette: National Yang Ming University
Egy nővér által segített arcápoló csoport hatékonysága skizofrén betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a nővér által támogatott arcápoló csoport hatékonyságát a skizofréniás nőbetegek testképére és önbecsülésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos tanulmány kimutatta, hogy a skizofrén betegek rossz tisztasággal és elhanyagolható külsővel rendelkeznek, ami negatív testképhez és alacsony önbecsüléshez vezet.
Azonban Tajvanon kevés olyan kutatás létezik, amely szerint az ápoló által segített arcápolási csoport skizofrén betegeknél javítja testképüket és önbecsülésüket. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy feltárja egy nővér által támogatott arcápoló csoport hatékonyságát skizofrén betegekben a testük fejlesztésében. imázs és önbecsülés.Ebbe a vizsgálatba összesen 96 skizofrén beteget vontak be egy dél-tajvani elmegyógyintézetben.
A résztvevőket blokk randomizálással kísérleti és kontrollcsoportokra osztották.
A rutin funkcionális kezelési tevékenységeken túlmenően a kísérleti csoportnak kéthetente további 50 perces arcápolási csoportot kell kapnia a nővér vezetésével.
A kontrollcsoportba tartozó betegek rutin funkcionális kezelési tevékenységeket, arctisztítási utasítást és öt arctisztító videót kaptak.
A kutatási eszközök közé tartoznak a demográfiai adatok, az MBSRQ alskálája - Megjelenés értékelése és megjelenés orientációja, FACE-Q - Megjelenéssel kapcsolatos pszichoszociális distressz.
FACE-Q – Elégedettség az eredménnyel.
FACE-Q - Pszichológiai funkció.
FACE-Q - Elégedettség a bőrrel.
FACE-Q – Társadalmi funkció.
Rosenberg önbecsülési skála (RSES).
A beavatkozás előtt, 12 héttel a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás befejezése után kérdőíves testkép- és önértékelési felmérés készült. Az összegyűjtött adatokat IBM SPSS 24.0 statisztikai szoftverrel elemeztük.
A leíró statisztikák magukban foglalják az átlagot, a minimumot, a maximumot, a szórást, a gyakorisági eloszlást és a százalékokat; Az általánosított becslési egyenletet (GEE) alkalmazták a védőnővel segített arcápolási csoport hatékonyságának feltárására skizofrén betegekben a demográfiai adatok ellenőrzése után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
97
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei City, Tajvan
- National Yang-Ming University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Skizofréniában és skizoaffektív zavarban szenvedők több mint két éve.
- Az életkor 20 év felett van.
- Tud kommunikálni mandarin vagy tajvani nyelven.
- A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) pontszáma 60 alatt van (beleértve).
- Az emberek hajlandóak részt venni ebben a vizsgálatban, elolvashatják és megismerhetik a hozzájárulást, és saját maguk is aláírhatják a hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- A személyiségzavarral, agysérüléssel, kognitív zavarral, intellektuális fejlődési zavarral vagy szerhasználati zavarral küzdő személyek kizárása.
- akik nem hajlandók aláírni a beleegyezést.
- az emberek nem tudnak olvasni.
- az emberek nem tudnak kommunikálni mandarin vagy tajvani nyelven.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: rutin gondozás
Az ellenőrzött csoport rutin funkcionális kezelési tevékenységeket, arctisztítási utasítást és öt arctisztító videót kap.
|
A kísérleti csoportnak kéthetente 50 perces arcápolási csoportot vezető ápolónőt kell kapnia
|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
A kísérleti csoportnak kéthetente 50 perces arcápoló csoportot vezető ápolónőt kell fogadnia
|
A kísérleti csoportnak kéthetente 50 perces arcápolási csoportot vezető ápolónőt kell kapnia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az FACE-Q-ban – A megjelenéshez kapcsolódó pszichoszociális szorongás
Időkeret: beavatkozás előtti (T0), 12 héten (T1) és 16 héten (T2)
|
A megjelenéssel összefüggő pszichoszociális distressz szintjének mérésére.A skálán 8 tétel található.
Likert-skála használata az egyes tételek értékeléséhez (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=egyetértek, 4=teljesen egyetértek). A magasabb pontszámok inkább a megjelenéssel kapcsolatos pszichoszociális stresszt tükrözik.
|
beavatkozás előtti (T0), 12 héten (T1) és 16 héten (T2)
|
|
Változás a FACE-Q-ban – Elégedettség az eredménnyel
Időkeret: beavatkozás előtti (T0), 12 héten (T1) és 16 héten (T2)
|
Az eredménnyel való elégedettség mérése. Ebben a skálában 6 elem található.
Likert-skála használata az egyes tételek értékeléséhez (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=egyetértek, 4=teljesen egyetértek). A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget mutatnak az eredménnyel.
|
beavatkozás előtti (T0), 12 héten (T1) és 16 héten (T2)
|
|
Változás a megjelenés értékelési alskálájában az MBSRQ-ban
Időkeret: beavatkozás előtti (T0), 12 héten (T1) és 16 héten (T2)
|
Az egyén fizikai megjelenése vonzerejének vagy vonzerejének hiányának mérésére, egy személy elégedettségének vagy elégedetlenségének mérésére. Ebben a skálában 7 tétel található.
Likert skála használata az egyes tételek értékeléséhez (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4=egyetértek, 5=teljesen egyetértek). A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy elégedettebb a megjelenésével
|
beavatkozás előtti (T0), 12 héten (T1) és 16 héten (T2)
|
|
Változás az MBSRQ megjelenési tájolási alskálájában
Időkeret: beavatkozás előtti (T0), 12 héten (T1) és 16 héten (T2)
|
Annak felmérésére, hogy az egyén mekkora jelentőséget tulajdonít a megjelenésnek.Ebben a skálában 12 elem található.
Likert skála használata az egyes tételek értékeléséhez (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4=egyetértek, 5=teljesen egyetértek). A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban törődik a megjelenésével.
|
beavatkozás előtti (T0), 12 héten (T1) és 16 héten (T2)
|
|
Változás az FACE-Q -Pszichológiai funkcióban
Időkeret: beavatkozás előtti (T0), 12 héten (T1) és 16 héten (T2)
|
A pszichológiai funkció mérésére.A skálán 10 elem található.
A Likert-skála használata az egyes tételek értékeléséhez (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=egyetértek, 4=teljesen egyetértek). A magasabb pontszám magasabb pszichológiai funkciót jelez.
|
beavatkozás előtti (T0), 12 héten (T1) és 16 héten (T2)
|
|
Változás az FACE-Q-ban -Elégedettség a bőrrel
Időkeret: beavatkozás előtti (T0), 12 héten (T1) és 16 héten (T2)
|
A bőrrel való elégedettség mérésére. Ebben a skálában 12 elem található.
A Likert-skála használata az egyes tételek értékeléséhez (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=egyetértek, 4=teljesen egyetértek). A magasabb pontszámok a bőrrel való elégedettebbséget tükrözik.
|
beavatkozás előtti (T0), 12 héten (T1) és 16 héten (T2)
|
|
Változás az FACE-Q - Szociális funkcióban
Időkeret: beavatkozás előtti (T0), 12 héten (T1) és 16 héten (T2)
|
A bőrrel való elégedettség mérésére.A skálán 8 elem található.
Likert skála használata az egyes tételek értékeléséhez (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=egyetértek, 4=teljesen egyetértek). A magasabb pontszám magasabb társadalmi funkciót jelez.
|
beavatkozás előtti (T0), 12 héten (T1) és 16 héten (T2)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Rosenberg önértékelési skálában (RSES)
Időkeret: beavatkozás előtti (T0), 12 héten (T1) és 16 héten (T2)
|
Az önértékelés szintjének mérésére.Ebben a skálában 10 elem található.
A Likert-skála használata az egyes tételek értékelésére (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=egyetértek, 4=teljesen egyetértek) és a magasabb pontszám magasabb önbecsülést jelent.
|
beavatkozás előtti (T0), 12 héten (T1) és 16 héten (T2)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tu-Lin Lin, BSN, National Yang Ming University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KSPH-2019-17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .