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Wirksamkeit einer von Krankenschwestern unterstützten Gesichtspflegegruppe bei Patienten mit Schizophrenie

7. September 2020 aktualisiert von: National Yang Ming University

Wirksamkeit einer von Krankenschwestern unterstützten Gesichtspflegegruppe bei Patienten mit Schizophrenie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer von Krankenschwestern geleiteten Gesichtspflegegruppe auf das Körperbild und das Selbstwertgefühl bei weiblichen Patienten mit Schizophrenie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Studien haben gezeigt, dass Patienten mit Schizophrenie eine schlechte Sauberkeit und ein vernachlässigbares Aussehen haben, was zu einem negativen Körperbild und einem geringen Selbstwertgefühl führt. Es gibt jedoch nur wenige Untersuchungen in Taiwan, die eine von Krankenschwestern unterstützte Gesichtspflegegruppe bei Patienten mit Schizophrenie zur Verbesserung ihres Körperbildes und ihres Selbstwertgefühls untersucht haben. Diese Studie sollte die Wirksamkeit einer von Krankenschwestern unterstützten Gesichtspflegegruppe bei Patienten mit Schizophrenie bei der Verbesserung ihres Körpers untersuchen Image und Selbstwertgefühl. Insgesamt wurden 96 Patienten mit Schizophrenie in einer psychiatrischen Klinik in Südtaiwan für diese Studie rekrutiert. Die Teilnehmer wurden durch Block-Randomisierung in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt. Zusätzlich zur Teilnahme an routinemäßigen funktionellen Behandlungsaktivitäten muss die Versuchsgruppe alle zwei Wochen eine zusätzliche 50-minütige Gesichtspflegegruppe erhalten, die von der Krankenschwester geleitet wird. Die Patienten in der Kontrollgruppe erhielten routinemäßige funktionelle Behandlungsaktivitäten, eine Gesichtsreinigungsanweisung und fünf Gesichtsreinigungsvideos. Zu den Forschungsinstrumenten gehören demografische Daten, die Subskala in MBSRQ – Aussehensbewertung und Aussehensorientierung, FACE-Q – Aussehensbezogene psychosoziale Belastung. FACE-Q – Zufriedenheit mit dem Ergebnis. FACE-Q - Psychologische Funktion. FACE-Q - Zufriedenheit mit der Haut. FACE-Q - Soziale Funktion. Rosenberg-Selbstwertskala (RSES). Vor der Intervention, 12 Wochen nach der Intervention und einen Monat nach Ende der Intervention wurde eine Fragebogenerhebung zum Körperbild und Selbstwertgefühl durchgeführt. Die gesammelten Daten wurden mit der Statistiksoftware IBM SPSS 24.0 analysiert. Die deskriptiven Statistiken umfassen Mittelwert, Minimum, Maximum, Standardabweichung, Häufigkeitsverteilung und Prozentsätze; Die Generalized Estimating Equation (GEE) wurden verwendet, um die Wirksamkeit einer pflegeleichten Gesichtspflegegruppe bei Patienten mit Schizophrenie nach Kontrolle der demografischen Daten zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
        • National Yang-Ming University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit Schizophrenie und schizoaffektiven Störungen seit mehr als zwei Jahren.
  • Das Alter ist über 20 Jahre.
  • Kann mit Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren.
  • Die Punktzahl der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) liegt unter 60 (inklusive).
  • Die Personen sind bereit, an dieser Studie teilzunehmen, können die Einwilligung lesen und kennen und die Einwilligung selbst unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Schließen Sie Personen mit einer Persönlichkeitsstörung, einer Hirnverletzung, einer kognitiven Beeinträchtigung, einer intellektuellen Entwicklungsstörung oder einer Störung des Substanzgebrauchs aus.
  • Personen, die nicht bereit sind, die Einwilligung zu unterschreiben.
  • Menschen können nicht lesen.
  • Menschen können nicht mit Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: routinemäßige Pflege
Die kontrollierte Gruppe erhält routinemäßige funktionelle Behandlungsaktivitäten, eine Gesichtsreinigungsanweisung und fünf Gesichtsreinigungsvideos.
Verhalten: Krankenschwester moderierte Gesichtspflegegruppe
Die Versuchsgruppe muss alle zwei Wochen eine Krankenschwester erhalten, die eine 50-minütige Gesichtspflegegruppe leitet
Experimental: experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe muss alle zwei Wochen eine Krankenschwester erhalten, die eine 50-minütige Gesichtspflegegruppe leitet
Verhalten: Krankenschwester moderierte Gesichtspflegegruppe
Die Versuchsgruppe muss alle zwei Wochen eine Krankenschwester erhalten, die eine 50-minütige Gesichtspflegegruppe leitet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von FACE-Q – Aussehensbedingte psychosoziale Belastung
Zeitfenster: vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Um das Ausmaß der mit dem Aussehen verbundenen psychosozialen Belastung zu messen. Es gibt 8 Items in dieser Skala. Verwenden der Likert-Skala zur Bewertung jedes Items (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu, 4 = stimme voll und ganz zu).
vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Veränderung bei FACE-Q – Zufriedenheit mit dem Ergebnis
Zeitfenster: vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Um die Zufriedenheit mit dem Ergebnis zu messen. Es gibt 6 Items in dieser Skala. Verwenden der Likert-Skala zur Bewertung jedes Elements (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu, 4 = stimme voll und ganz zu). Höhere Werte spiegeln eine größere Zufriedenheit mit dem Ergebnis wider.
vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Änderung der Bewertungssubskala „The Appearance“ in MBSRQ
Zeitfenster: vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Um die Attraktivität oder mangelnde Attraktivität der körperlichen Erscheinung einer Person zu messen, die Zufriedenheit oder Unzufriedenheit einer Person mit ihrem Aussehen. Es gibt 7 Items in dieser Skala. Verwenden Sie die Likert-Skala, um jedes Element zu bewerten (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme weder zu noch stimme nicht zu, 4 = stimme zu, 5 = stimme voll und ganz zu). Höhere Werte zeigen an, dass Sie mit Ihrem Aussehen zufriedener sind
vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Änderung der Subskala „Aussehensorientierung“ in MBSRQ
Zeitfenster: vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Um einzuschätzen, wie wichtig die Person dem Aussehen ist. Es gibt 12 Items in dieser Skala. Verwenden Sie die Likert-Skala, um jedes Element zu bewerten (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme weder zu noch stimme nicht zu, 4 = stimme zu, 5 = stimme voll und ganz zu).
vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Änderung der FACE-Q – Psychologische Funktion
Zeitfenster: vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Um die psychologische Funktion zu messen. Es gibt 10 Items in dieser Skala. Verwenden der Likert-Skala zur Bewertung jedes Items (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu, 4 = stimme voll und ganz zu). Höhere Werte spiegeln eine höhere psychologische Funktion wider.
vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Veränderung von FACE-Q – Zufriedenheit mit der Haut
Zeitfenster: vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Um die Zufriedenheit mit der Haut zu messen. Es gibt 12 Punkte in dieser Skala. Verwenden der Likert-Skala zur Bewertung jedes Elements (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu, 4 = stimme voll und ganz zu). Höhere Werte spiegeln eine größere Zufriedenheit mit der Haut wider.
vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Änderung der FACE-Q-Social-Funktion
Zeitfenster: vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Um die Zufriedenheit mit der Haut zu messen. Es gibt 8 Punkte in dieser Skala. Verwenden der Likert-Skala zur Bewertung jedes Elements (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu, 4 = stimme voll und ganz zu). Höhere Werte spiegeln eine höhere soziale Funktion wider.
vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Rosenberg-Selbstwertskala (RSES)
Zeitfenster: vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)
Um das Selbstwertgefühl zu messen. Es gibt 10 Items in dieser Skala. Die Verwendung der Likert-Skala zur Bewertung jedes Elements (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu, 4 = stimme voll und ganz zu) und eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an Selbstwertgefühl.
vor dem Eingriff (T0), nach 12 Wochen (T1) und 16 Wochen (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tu-Lin Lin, BSN, National Yang Ming University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KSPH-2019-17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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