- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04542928
Skuteczność prowadzonej przez pielęgniarkę grupy pielęgnacji twarzy u pacjentów ze schizofrenią
7 września 2020 zaktualizowane przez: National Yang Ming University
Skuteczność prowadzonej przez pielęgniarkę grupy do pielęgnacji twarzy u pacjentów ze schizofrenią: randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności grupy pielęgnacji twarzy prowadzonej przez pielęgniarkę na obraz ciała i poczucie własnej wartości u pacjentek ze schizofrenią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W wielu badaniach wykazano, że pacjenci ze schizofrenią mają słabą czystość i znikomy wygląd, co prowadzi do negatywnego obrazu własnego ciała i niskiej samooceny.
Jednak na Tajwanie jest niewiele badań, w których pielęgniarka prowadziła grupę do pielęgnacji twarzy u pacjentów ze schizofrenią w celu poprawy ich obrazu ciała i poczucia własnej wartości. Badanie to miało na celu zbadanie skuteczności grupy do pielęgnacji twarzy prowadzonej przez pielęgniarkę u pacjentów ze schizofrenią w poprawie ich ciała obrazu i poczucia własnej wartości. Do badania włączono łącznie 96 pacjentów ze schizofrenią przebywających w szpitalu psychiatrycznym na południu Tajwanu.
Uczestnicy zostali podzieleni na grupy eksperymentalne i kontrolne poprzez randomizację blokową.
Oprócz udziału w rutynowych czynnościach leczenia funkcjonalnego, grupa eksperymentalna jest zobowiązana do otrzymywania co dwa tygodnie dodatkowych 50 minut zabiegów pielęgnacyjnych twarzy prowadzonych przez pielęgniarkę.
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymali rutynowe czynności leczenia funkcjonalnego, instruktaż oczyszczania twarzy oraz pięć filmów dotyczących oczyszczania twarzy.
Narzędzia badawcze obejmują dane demograficzne, podskalę w MBSRQ – ocena wyglądu i orientacja na wygląd, FACE-Q – dystres psychospołeczny związany z wyglądem.
FACE-Q - Zadowolenie z wyniku.
FACE-Q - Funkcja psychologiczna.
FACE-Q - Zadowolenie ze skóry.
FACE-Q - Funkcja społeczna.
Skala samooceny Rosenberga (RSES).
Badanie kwestionariuszowe obrazu ciała i samooceny przeprowadzono przed interwencją, 12 tygodni po interwencji i miesiąc po jej zakończeniu. Zebrane dane poddano analizie za pomocą oprogramowania statystycznego IBM SPSS 24.0.
Statystyki opisowe obejmują średnią, minimum, maksimum, odchylenie standardowe, rozkład częstotliwości i wartości procentowe; Uogólnione równanie szacowania (GEE) zostało wykorzystane do zbadania skuteczności grupy pielęgnacji twarzy wspomaganej przez pielęgniarkę u pacjentów ze schizofrenią po kontrolowaniu danych demograficznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan
- National Yang-Ming University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby ze schizofrenią i zaburzeniami schizoafektywnymi od ponad dwóch lat.
- Wiek powyżej 20 lat.
- Potrafi porozumiewać się po mandaryńsku lub tajwańsku.
- Wynik Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) wynosi poniżej 60 (włącznie).
- Osoby są chętne do wzięcia udziału w tym badaniu, potrafią przeczytać i znać zgodę oraz samodzielnie podpisać zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Wyklucz osoby z zaburzeniami osobowości, urazami mózgu, zaburzeniami poznawczymi, zaburzeniami rozwoju intelektualnego lub zaburzeniami związanymi z używaniem substancji.
- osób, które nie chcą podpisać zgody.
- ludzie nie umieją czytać.
- ludzie nie mogą komunikować się z mandaryńskim lub tajwańskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: rutynowa pielęgnacja
Grupa kontrolna otrzyma rutynowe czynności leczenia funkcjonalnego, instrukcję oczyszczania twarzy i pięć filmów dotyczących oczyszczania twarzy.
|
Grupa eksperymentalna jest zobowiązana do przyjęcia co dwa tygodnie pielęgniarki prowadzącej 50-minutową grupę pielęgnacji twarzy
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
grupa eksperymentalna jest zobowiązana do przyjęcia pielęgniarki prowadzącej 50-minutową grupę pielęgnacji twarzy co dwa tygodnie
|
Grupa eksperymentalna jest zobowiązana do przyjęcia co dwa tygodnie pielęgniarki prowadzącej 50-minutową grupę pielęgnacji twarzy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w FACE-Q - Dystres psychospołeczny związany z wyglądem
Ramy czasowe: przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
|
Do pomiaru poziomu dystresu psychospołecznego związanego z wyglądem. W tej skali jest 8 pozycji.
Wykorzystanie skali Likerta do oceny każdej pozycji (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=zgadzam się, 4=zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki odzwierciedlają większy stres psychospołeczny związany z wyglądem.
|
przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
|
|
Zmiana w FACE-Q - Zadowolenie z wyniku
Ramy czasowe: przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
|
Aby zmierzyć zadowolenie z wyniku. W tej skali jest 6 pozycji.
Wykorzystanie skali Likerta do oceny każdej pozycji (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=zgadzam się, 4=zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe zadowolenie z wyniku.
|
przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
|
|
Zmiana w podskali oceny wyglądu w MBSRQ
Ramy czasowe: przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
|
Aby zmierzyć atrakcyjność lub brak atrakcyjności wyglądu fizycznego danej osoby, zadowolenie lub niezadowolenie osoby z jej wyglądu. W tej skali jest 7 pozycji.
Wykorzystanie skali Likerta do oceny każdej pozycji (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, 4=zgadzam się, 5=zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe zadowolenie ze swojego wyglądu
|
przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
|
|
Zmiana w podskali orientacji wyglądu w MBSRQ
Ramy czasowe: przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
|
Aby ocenić, jak bardzo dana osoba przywiązuje wagę do wyglądu. W tej skali jest 12 pozycji.
Użyj skali Likerta do oceny każdej pozycji (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki odzwierciedlają większą troskę o swój wygląd.
|
przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
|
|
Zmiana w FACE-Q -Funkcja psychologiczna
Ramy czasowe: przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
|
Do pomiaru funkcji psychologicznych. W tej skali jest 10 pozycji.
Wykorzystanie skali Likerta do oceny każdej pozycji (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=zgadzam się, 4=zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe funkcje psychologiczne.
|
przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
|
|
Zmiana w FACE-Q – Zadowolenie ze skóry
Ramy czasowe: przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
|
Do pomiaru zadowolenia ze skóry. Skala składa się z 12 pozycji.
Wykorzystanie skali Likerta do oceny każdego elementu (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=zgadzam się, 4=zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe zadowolenie ze skóry.
|
przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
|
|
Zmiana w FACE-Q -Funkcja społeczna
Ramy czasowe: przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
|
Do pomiaru zadowolenia ze skóry. W tej skali jest 8 pozycji.
Wykorzystanie skali Likerta do oceny każdej pozycji (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=zgadzam się, 4=zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą funkcję społeczną.
|
przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali samooceny Rosenberga (RSES)
Ramy czasowe: przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
|
Do pomiaru poziomu samooceny. Skala ta składa się z 10 pozycji.
Wykorzystanie skali Likerta do oceny każdej pozycji (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=zgadzam się, 4=zdecydowanie się zgadzam), a wyższy wynik oznacza wyższy poziom samooceny.
|
przed interwencją (T0), w 12 tygodniu (T1) i 16 tygodniu (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tu-Lin Lin, BSN, National Yang Ming University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSPH-2019-17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obraz ciała
-
Jin FengNieznany1, wystarczająco dużo przypadków | 2, Elekta Precise 1343 cyfrowy akcelerator liniowy elektronów | Może pobierać próbki raka nosogardzieli w materiale, | Image Zakład Badań Dynamicznych MRI Nosa Gardła Ministerstwa,Chiny
Badania kliniczne na grupa pielęgnacji twarzy wspomagana przez pielęgniarkę
-
KK Women's and Children's HospitalDuke-NUS Graduate Medical School; Institute for Human Development and Potential...RekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreRekrutacyjnyChirurgia szczękowo-twarzowa | Chirurgia głowy i szyiBelgia