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Efficacité d'un groupe de soins du visage facilité par une infirmière chez les patients atteints de schizophrénie

7 septembre 2020 mis à jour par: National Yang Ming University

Efficacité d'un groupe de soins du visage facilité par une infirmière chez les patients atteints de schizophrénie：Un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à explorer l'efficacité du groupe de soins du visage animé par une infirmière sur l'image corporelle et l'estime de soi chez les patientes atteintes de schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses études ont montré que les patients atteints de schizophrénie ont une mauvaise propreté et une apparence négligeable, ce qui entraîne une image corporelle négative et une faible estime de soi. Cependant, il existe peu de recherches à Taïwan selon lesquelles une infirmière a facilité un groupe de soins du visage chez des patients atteints de schizophrénie pour améliorer leur image corporelle et leur estime de soi. Cette étude visait à explorer l'efficacité d'un groupe de soins du visage facilité par une infirmière chez des patients atteints de schizophrénie pour améliorer leur corps image et estime de soi. Au total, 96 patients atteints de schizophrénie dans un hôpital psychiatrique du sud de Taiwan ont été recrutés dans cette étude. Les participants ont été divisés en groupes expérimentaux et témoins par randomisation en bloc. En plus de participer aux activités de traitement fonctionnel de routine, le groupe expérimental doit recevoir 50 minutes supplémentaires de soins du visage en groupe toutes les deux semaines dirigés par l'infirmière. Les patients du groupe témoin ont reçu des activités de traitement fonctionnel de routine, une instruction de nettoyage du visage et cinq vidéos de nettoyage du visage. Les outils de recherche comprennent des données démographiques, la sous-échelle de MBSRQ - Appearance evaluation and Appearance orientation, FACE-Q - Appearance-related psychosocial détresse. FACE-Q - Satisfaction avec le résultat. FACE-Q - Fonction psychologique. FACE-Q - Satisfaction de la peau. FACE-Q - Fonction sociale. Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES). Une enquête par questionnaire sur l'image corporelle et l'estime de soi a été réalisée avant l'intervention, 12 semaines après l'intervention et un mois après la fin de l'intervention. Les données recueillies ont été analysées par le logiciel statistique IBM SPSS 24.0. Les statistiques descriptives comprennent la moyenne, le minimum, le maximum, l'écart type, la distribution de fréquence et les pourcentages ; l'équation d'estimation généralisée (GEE) a été utilisée pour explorer l'efficacité d'un groupe de soins du visage facilité par une infirmière chez les patients atteints de schizophrénie après avoir contrôlé les données démographiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

97

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei City, Taïwan
        • National Yang-Ming University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes atteintes de schizophrénie et de trouble schizo-affectif depuis plus de deux ans.
  • L'âge est supérieur à 20 ans.
  • Peut communiquer avec le mandarin ou le taïwanais.
  • Le score de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) est inférieur à 60 (inclus).
  • Les personnes sont disposées à participer à cette étude, peuvent lire et connaître le consentement et peuvent signer le consentement par elles-mêmes.

Critère d'exclusion:

  • Exclure les personnes atteintes d'un trouble de la personnalité, d'une lésion cérébrale, d'une déficience cognitive, d'un trouble du développement intellectuel ou d'un trouble lié à l'utilisation de substances.
  • les personnes qui ne sont pas disposées à signer le consentement.
  • les gens ne savent pas lire.
  • les gens ne peuvent pas communiquer avec le mandarin ou le taïwanais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: soins de routine
Le groupe contrôlé recevra des activités de traitement fonctionnel de routine, une instruction de nettoyage du visage et cinq vidéos de nettoyage du visage.
Comportemental: groupe de soins du visage facilité par une infirmière
Le groupe expérimental doit recevoir une infirmière animant un groupe de soins du visage de 50 minutes toutes les deux semaines
Expérimental: groupe expérimental
groupe expérimental doit recevoir une infirmière animant un groupe de soins du visage de 50 minutes toutes les deux semaines
Comportemental: groupe de soins du visage facilité par une infirmière
Le groupe expérimental doit recevoir une infirmière animant un groupe de soins du visage de 50 minutes toutes les deux semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans FACE-Q - Détresse psychosociale liée à l'apparence
Délai: pré-intervention (T0), à 12 semaines (T1) et 16 semaines (T2)
Mesurer le niveau de détresse psychosociale liée à l'apparence. Il y a 8 éléments dans cette échelle. Utilisation de l'échelle de Likert pour évaluer chaque élément (1 = Fortement en désaccord, 2 = Pas d'accord, 3 = D'accord, 4 = Fortement d'accord). Les scores les plus élevés reflètent une détresse psychosociale plus liée à l'apparence.
pré-intervention (T0), à 12 semaines (T1) et 16 semaines (T2)
Changement dans FACE-Q - Satisfaction avec le résultat
Délai: pré-intervention (T0), à 12 semaines (T1) et 16 semaines (T2)
Pour mesurer la satisfaction à l'égard des résultats. Il y a 6 éléments dans cette échelle. Utilisation de l'échelle de Likert pour évaluer chaque élément (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = d'accord, 4 = fortement d'accord). Les scores les plus élevés reflètent une plus grande satisfaction à l'égard du résultat.
pré-intervention (T0), à 12 semaines (T1) et 16 semaines (T2)
Modification de la sous-échelle d'évaluation de l'apparence dans le MBSRQ
Délai: pré-intervention (T0), à 12 semaines (T1) et 16 semaines (T2)
Pour mesurer l'attractivité ou le manque d'attractivité de l'apparence physique d'un individu, la satisfaction ou l'insatisfaction d'une personne vis-à-vis de son apparence. Il y a 7 items dans cette échelle. Utilisation de l'échelle de Likert pour évaluer chaque élément (1=Fortement en désaccord, 2=en désaccord, 3=ni d'accord ni en désaccord d'accord, 4=d'accord, 5=fortement d'accord). Les scores les plus élevés indiquent que vous êtes plus satisfait de votre apparence
pré-intervention (T0), à 12 semaines (T1) et 16 semaines (T2)
Changement dans la sous-échelle d'orientation de l'apparence dans MBSRQ
Délai: pré-intervention (T0), à 12 semaines (T1) et 16 semaines (T2)
Pour évaluer à quel point l'individu attache de l'importance à l'apparence. Il y a 12 items dans cette échelle. Utilisez l'échelle de Likert pour évaluer chaque élément (1=Fortement en désaccord, 2=en désaccord, 3=ni d'accord ni en désaccord d'accord, 4=d'accord, 5=fortement d'accord).
pré-intervention (T0), à 12 semaines (T1) et 16 semaines (T2)
Modification de la fonction FACE-Q -Psychologique
Délai: pré-intervention (T0), à 12 semaines (T1) et 16 semaines (T2)
Pour mesurer la fonction psychologique. Il y a 10 éléments dans cette échelle. Utilisation de l'échelle de Likert pour évaluer chaque élément (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = d'accord, 4 = fortement d'accord). Les scores les plus élevés reflètent une fonction psychologique plus élevée.
pré-intervention (T0), à 12 semaines (T1) et 16 semaines (T2)
Changement de FACE-Q -Satisfaction avec la peau
Délai: pré-intervention (T0), à 12 semaines (T1) et 16 semaines (T2)
Pour mesurer la satisfaction à l'égard de la peau. Il y a 12 items dans cette échelle. Utilisation de l'échelle de Likert pour évaluer chaque élément (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = d'accord, 4 = fortement d'accord). Les scores les plus élevés reflètent une plus grande satisfaction à l'égard de la peau.
pré-intervention (T0), à 12 semaines (T1) et 16 semaines (T2)
Modification de la fonction FACE-Q -Social
Délai: pré-intervention (T0), à 12 semaines (T1) et 16 semaines (T2)
Pour mesurer la satisfaction à l'égard de la peau. Il y a 8 items dans cette échelle. Utilisation de l'échelle de Likert pour évaluer chaque élément (1 = Fortement en désaccord, 2 = Pas d'accord, 3 = D'accord, 4 = Fortement d'accord). Les scores les plus élevés reflètent une fonction sociale plus élevée.
pré-intervention (T0), à 12 semaines (T1) et 16 semaines (T2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: pré-intervention (T0), à 12 semaines (T1) et 16 semaines (T2)
Pour mesurer le niveau d'estime de soi. Il y a 10 items dans cette échelle. L'utilisation de l'échelle de Likert pour évaluer chaque élément (1 = Fortement en désaccord, 2 = Pas d'accord, 3 = D'accord, 4 = Fortement d'accord) et un score plus élevé signifie un niveau d'estime de soi plus élevé.
pré-intervention (T0), à 12 semaines (T1) et 16 semaines (T2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Yang Ming University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tu-Lin Lin, BSN, National Yang Ming University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2020

Première publication (Réel)

9 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KSPH-2019-17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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