- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04542928
Effektiviteten til en sykepleiertilrettelagt ansiktsbehandlingsgruppe hos pasienter med schizofreni
7. september 2020 oppdatert av: National Yang Ming University
Effektiviteten til en sykepleiertilrettelagt ansiktsbehandlingsgruppe hos pasienter med schizofreni: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien tar sikte på å utforske effektiviteten av sykepleiertilrettelagt ansiktspleiegruppe på kroppsbilde og selvtillit hos kvinnelige pasienter med schizofreni.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange studier har vist at pasienter med schizofreni har dårlig renslighet og ubetydelig utseende, noe som fører til negativt kroppsbilde og lav selvtillit.
Det er imidlertid få undersøkelser i Taiwan som viser at sykepleiere tilrettelagt ansiktspleiegruppe hos pasienter med schizofreni for å forbedre kroppsbildet og selvfølelsen. Denne studien skulle undersøke effektiviteten til en sykepleiertilrettelagt ansiktspleiegruppe hos pasienter med schizofreni for å forbedre kroppen sin. image og selvfølelse.Totalt 96 pasienter med schizofreni på et mentalsykehus i det sørlige Taiwan ble rekruttert i denne studien.
Deltakerne ble delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper gjennom blokkrandomisering.
I tillegg til å delta i rutinemessige funksjonelle behandlingsaktiviteter, er forsøksgruppen pålagt å motta ytterligere 50 minutter med ansiktspleie annenhver uke ledet av sykepleier.
Pasientene i kontrollgruppen fikk rutinemessige funksjonelle behandlingsaktiviteter, en ansiktsrenseinstruksjon og fem ansiktsrensevideoer.
Forskningsverktøyene inkluderer demografiske data, underskalaen i MBSRQ - Utseendeevaluering og Utseendeorientering, FACE-Q - Utseenderelatert psykososial distress.
FACE-Q - Tilfredshet med resultatet.
FACE-Q - Psykologisk funksjon.
FACE-Q - Tilfredshet med huden.
FACE-Q - Sosial funksjon.
Rosenberg selvtillit skala (RSES).
En spørreskjemaundersøkelse av kroppsbilde og selvtillit ble utført før intervensjonen, 12 uker etter intervensjonen og en måned etter avsluttet intervensjon. De innsamlede dataene ble analysert med IBM SPSS 24.0 statistisk programvare.
Den beskrivende statistikken inkluderer gjennomsnitt, minimum, maksimum, standardavvik, frekvensfordeling og prosenter; den generaliserte estimeringsligningen (GEE) ble brukt for å utforske effektiviteten til en sykepleiertilrettelagt ansiktspleiegruppe hos pasienter med schizofreni etter å ha kontrollert demografiske data.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
97
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- National Yang-Ming University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med schizofreni og schizoaffektiv lidelse i mer enn to år.
- Alderen er over 20 år.
- Kan kommunisere med mandarin eller taiwansk.
- Poengsummen for Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) er under 60 (inkludert).
- Folk er villige til å delta i denne studien, kan lese og kjenne samtykket og kan signere på samtykket selv.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluder personer med personlighetsforstyrrelse, hjerneskade, kognitiv svikt, intellektuell utviklingsforstyrrelse eller rusforstyrrelse.
- personer som ikke er villige til å signere samtykket.
- folk kan ikke lese.
- folk kan ikke kommunisere med mandarin eller taiwanesisk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: rutinemessig omsorg
Den kontrollerte gruppen vil motta rutinemessige funksjonelle behandlingsaktiviteter, en ansiktsrenseinstruksjon og fem ansiktsrensevideoer.
|
Eksperimentgruppen er pålagt å motta en sykepleier som leder 50-minutters ansiktspleiegruppe annenhver uke
|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Eksperimentgruppen er pålagt å motta en sykepleier som leder 50-minutters ansiktspleiegruppe annenhver uke
|
Eksperimentgruppen er pålagt å motta en sykepleier som leder 50-minutters ansiktspleiegruppe annenhver uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i FACE-Q - Utseenderelatert psykososial nød
Tidsramme: pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
|
For å måle nivået av utseenderelatert psykososial lidelse. Det er 8 elementer i denne skalaen.
Bruk av Likert-skalaen for å rangere hvert element (1=helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). Høyere skårer reflekterer mer utseenderelatert psykososial lidelse.
|
pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
|
|
Endring i FACE-Q - Tilfredshet med resultatet
Tidsramme: pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
|
For å måle tilfredshet med resultatet. Det er 6 elementer i denne skalaen.
Bruk Likert-skalaen for å rangere hvert element (1=Svært uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). Høyere poengsum gjenspeiler mer tilfredshet med resultatet.
|
pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
|
|
Endring i The Appearance evaluation subscale i MBSRQ
Tidsramme: pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
|
For å måle attraktiviteten eller mangelen på attraktiviteten til et individs fysiske utseende, en persons tilfredshet eller misnøye med utseendet hans. Det er 7 elementer i denne skalaen.
Bruk Likert-skalaen for å rangere hvert element (1=helt uenig, 2=uenig, 3=verken enig eller uenig, 4=enig, 5=helt enig). Høyere poeng viser at du er mer fornøyd med utseendet ditt
|
pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
|
|
Endring i underskalaen for utseendeorientering i MBSRQ
Tidsramme: pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
|
For å vurdere hvor mye den enkelte legger vekt på utseende. Det er 12 elementer i denne skalaen.
Bruk Likert-skalaen for å rangere hvert element (1=Svært uenig, 2=uenig, 3=verken enig eller uenig, 4=enig, 5=helt enig). Høyere poeng viser at du bryr deg mer om utseendet ditt.
|
pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
|
|
Endring i FACE-Q -Psykologisk funksjon
Tidsramme: pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
|
For å måle psykologisk funksjon. Det er 10 elementer i denne skalaen.
Bruk Likert-skalaen for å rangere hvert element (1=helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). Høyere poengsum reflekterer høyere psykologisk funksjon.
|
pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
|
|
Endring i FACE-Q -Tilfredshet med huden
Tidsramme: pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
|
For å måle tilfredshet med huden. Det er 12 elementer i denne skalaen.
Bruk Likert-skalaen for å rangere hvert element (1=helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). Høyere poengsum reflekterer mer tilfredshet med huden.
|
pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
|
|
Endring i FACE-Q -Sosial funksjon
Tidsramme: pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
|
For å måle tilfredshet med huden. Det er 8 elementer i denne skalaen.
Bruk Likert-skalaen for å rangere hvert element (1=helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). Høyere poengsum gjenspeiler høyere sosial funksjon.
|
pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Rosenbergs selvtillitskala (RSES)
Tidsramme: pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
|
For å måle nivået av selvtillit. Det er 10 elementer i denne skalaen.
Å bruke Likert-skalaen for å rangere hvert element (1=helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig) og høyere poengsum betyr høyere selvtillit.
|
pre-intervensjon (T0), ved 12 uker (T1) og 16 uker (T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tu-Lin Lin, BSN, National Yang Ming University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
12. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
25. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSPH-2019-17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroppsbilde
-
Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåMagekreft (Cardia, Body).
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow nesekanyle | Body Roundness IndexKina
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
Manchester Metropolitan UniversityNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Myositis UK; NeuroMuscular Centre...Har ikke rekruttert ennå
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.FullførtMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåForeign Body Aspiration
-
Medtronic Spine LLCFullførtVertebral Body Compression Fractures (VCF)Tyskland, Forente stater, Belgia
Kliniske studier på sykepleier tilrettelagt ansiktspleiegruppe
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullført