Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita ošetřovatelské skupiny péče o obličej u pacientů se schizofrenií

7. září 2020 aktualizováno: National Yang Ming University

Efektivita skupiny péče o obličej s podporou sestry u pacientů se schizofrenií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost skupiny péče o obličej podporované sestrou na tělesný obraz a sebevědomí u pacientek se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho studií ukázalo, že pacienti se schizofrenií mají špatnou čistotu a zanedbatelný vzhled, což vede k negativnímu vnímání těla a nízkému sebevědomí. Na Tchaj-wanu však existuje jen málo výzkumů, které by u pacientů se schizofrenií zajišťovaly péči o obličej sestrou za účelem zlepšení jejich tělesného obrazu a sebevědomí. Tato studie měla prozkoumat účinnost skupiny péče o obličej zprostředkované sestrou u pacientů se schizofrenií při zlepšování jejich těla. Do této studie bylo zahrnuto celkem 96 pacientů se schizofrenií v psychiatrické léčebně na jižním Tchaj-wanu. Účastníci byli rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny pomocí blokové randomizace. Kromě účasti na běžných funkčních léčebných aktivitách musí experimentální skupina každé dva týdny absolvovat dalších 50 minut péče o obličej pod vedením sestry. Pacienti v kontrolní skupině obdrželi rutinní funkční léčebné aktivity, instrukce k čištění obličeje a pět videí o čištění obličeje. Výzkumné nástroje zahrnují demografická data, subškálu v MBSRQ – Hodnocení vzhledu a Orientace na vzhled, FACE-Q – Psychosociální distres související se vzhledem. FACE-Q - Spokojenost s výsledkem. FACE-Q - Psychologická funkce. FACE-Q - Spokojenost s pokožkou. FACE-Q - Sociální funkce. Rosenbergova stupnice sebeúcty (RSES). Před intervencí, 12 týdnů po intervenci a jeden měsíc po ukončení intervence bylo provedeno dotazníkové šetření tělesného obrazu a sebevědomí. Shromážděná data byla analyzována statistickým softwarem IBM SPSS 24.0. Popisné statistiky zahrnují průměr, minimum, maximum, směrodatnou odchylku, rozdělení četností a procenta; k prozkoumání účinnosti skupiny péče o obličej zprostředkované sestrou u pacientů se schizofrenií po kontrole demografických údajů byla použita rovnice generalizovaného odhadu (GEE).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei City, Tchaj-wan
        • National Yang-Ming University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé se schizofrenií a schizoafektivní poruchou déle než dva roky.
  • Věk je nad 20 let.
  • Dokáže komunikovat s mandarínštinou nebo tchajwanštinou.
  • Skóre škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS) je nižší než 60 (včetně).
  • Lidé jsou ochotni se této studie zúčastnit, mohou si přečíst a znát souhlas a mohou souhlas podepsat sami.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučit lidi s poruchou osobnosti, poraněním mozku, kognitivní poruchou, duševní vývojovou poruchou nebo poruchou užívání návykových látek.
  • lidé, kteří nejsou ochotni souhlas podepsat.
  • lidé neumí číst.
  • lidé nemohou komunikovat s mandarínštinou nebo tchajwanštinou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: běžná péče
Kontrolovaná skupina obdrží rutinní funkční léčebné aktivity, instrukce k čištění obličeje a pět videí o čištění obličeje.
Behaviorální: skupina péče o obličej zprostředkovaná sestrou
Experimentální skupina musí každé dva týdny přijímat sestru vedoucí 50minutovou skupinu péče o obličej
Experimentální: experimentální skupina
experimentální skupině se vyžaduje, aby každé dva týdny přijala sestra vedoucí 50minutovou skupinu péče o obličej
Behaviorální: skupina péče o obličej zprostředkovaná sestrou
Experimentální skupina musí každé dva týdny přijímat sestru vedoucí 50minutovou skupinu péče o obličej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna FACE-Q – psychosociální stres související se vzhledem
Časové okno: před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
K měření úrovně psychosociálního distresu souvisejícího se vzhledem. V této škále je 8 položek. Použití Likertovy škály k hodnocení každé položky (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím). Vyšší skóre odrážejí spíše psychosociální stres související se vzhledem.
před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
Změna FACE-Q – Spokojenost s výsledkem
Časové okno: před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
K měření spokojenosti s výsledkem. V této škále je 6 položek. Použití Likertovy škály k hodnocení každé položky (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím). Vyšší skóre odráží větší spokojenost s výsledkem.
před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
Změna v subškále hodnocení vzhledu v MBSRQ
Časové okno: před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
Pro měření atraktivity nebo nedostatku přitažlivosti fyzického vzhledu jednotlivce, spokojenosti nebo nespokojenosti osoby s jeho vzhledem. V této škále je 7 položek. Použití Likertovy stupnice k hodnocení každé položky (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4=souhlasím, 5=rozhodně souhlasím). Vyšší skóre vyjadřuje větší spokojenost se svým vzhledem
před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
Změna v dílčí stupnici orientace vzhledu v MBSRQ
Časové okno: před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
Aby bylo možné posoudit, jakou důležitost jedinec přikládá vzhledu. V této škále je 12 položek. Pomocí Likertovy škály ohodnoťte každou položku (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4=souhlasím, 5=rozhodně souhlasím). Vyšší skóre odrážejí více, že vám záleží na vašem vzhledu.
před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
Změna FACE-Q -Psychologické funkce
Časové okno: před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
K měření psychologických funkcí. V této škále je 10 položek. Použití Likertovy škály k hodnocení každé položky (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím). Vyšší skóre odráží vyšší psychologické funkce.
před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
Změna FACE-Q - Spokojenost s pletí
Časové okno: před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
Pro měření spokojenosti s pokožkou. V této škále je 12 položek. Použití Likertovy škály k hodnocení každé položky (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím). Vyšší skóre odráží větší spokojenost s pletí.
před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
Změna ve FACE-Q -Sociální funkce
Časové okno: před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
Pro měření spokojenosti s pokožkou. V této škále je 8 položek. Použití Likertovy škály k hodnocení každé položky (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím). Vyšší skóre odráží vyšší sociální funkci.
před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Rosenbergovy stupnice sebeúcty (RSES)
Časové okno: před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)
K měření úrovně sebeúcty. V této škále je 10 položek. Použití Likertovy škály k hodnocení každé položky (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím) a vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebeúcty.
před intervencí (T0), ve 12 týdnech (T1) a 16 týdnech (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tu-Lin Lin, BSN, National Yang Ming University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KSPH-2019-17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obrázek těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit