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Efficacia di un gruppo per la cura del viso facilitato dall'infermiere nei pazienti con schizofrenia

7 settembre 2020 aggiornato da: National Yang Ming University

Efficacia di un gruppo per la cura del viso facilitato da un infermiere nei pazienti con schizofrenia: uno studio controllato randomizzato

Questo studio si propone di esplorare l'efficacia del gruppo di cura del viso facilitato dall'infermiere sull'immagine corporea e l'autostima nelle pazienti di sesso femminile con schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti studi hanno dimostrato che i pazienti con schizofrenia hanno una scarsa pulizia e un aspetto trascurabile, il che porta a un'immagine corporea negativa e a una bassa autostima. Tuttavia, ci sono poche ricerche a Taiwan secondo cui un gruppo di cura del viso facilitato da infermiere in pazienti con schizofrenia per migliorare la loro immagine corporea e l'autostima. immagine e autostima. In questo studio sono stati reclutati un totale di 96 pazienti affetti da schizofrenia in un ospedale psichiatrico nel sud di Taiwan. I partecipanti sono stati divisi in gruppi sperimentali e di controllo attraverso la randomizzazione a blocchi. Oltre a partecipare alle attività di trattamento funzionale di routine, il gruppo sperimentale deve ricevere ogni due settimane ulteriori 50 minuti di gruppo di cura del viso guidato dall'infermiere. I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto attività di trattamento funzionale di routine, istruzioni per la pulizia del viso e cinque video di pulizia del viso. Gli strumenti di ricerca includono i dati demografici, la sottoscala in MBSRQ - Valutazione dell'aspetto e Orientamento all'aspetto, FACE-Q - Disagio psicosociale correlato all'aspetto. FACE-Q - Soddisfazione per il risultato. FACE-Q - Funzione psicologica. FACE-Q - Soddisfazione della pelle. FACE-Q - Funzione sociale. Scala di autostima di Rosenberg (RSES). Prima dell'intervento, 12 settimane dopo l'intervento e un mese dopo la fine dell'intervento è stato condotto un questionario sull'immagine corporea e l'autostima. I dati raccolti sono stati analizzati dal software statistico IBM SPSS 24.0. Le statistiche descrittive includono media, minimo, massimo, deviazione standard, distribuzione di frequenza e percentuali; l'equazione di stima generalizzata (GEE) è stata impiegata per esplorare l'efficacia di un gruppo di cura del viso facilitato dall'infermiere nei pazienti con schizofrenia dopo aver controllato i dati demografici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
        • National Yang-Ming University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con schizofrenia e disturbo schizoaffettivo da più di due anni.
  • L'età è superiore a 20 anni.
  • Può comunicare con mandarino o taiwanese.
  • Il punteggio della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) è inferiore a 60 (incluso).
  • Le persone sono disposte a partecipare a questo studio, possono leggere e conoscere il consenso e possono firmare il consenso di propria iniziativa.

Criteri di esclusione:

  • Escludere le persone con disturbo della personalità, lesioni cerebrali, deterioramento cognitivo, disturbo dello sviluppo intellettivo o disturbo da uso di sostanze.
  • persone che non sono disposte a firmare il consenso.
  • le persone non sanno leggere.
  • le persone non possono comunicare con il mandarino o il taiwanese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: cure di routine
Il gruppo controllato riceverà attività di trattamento funzionale di routine, istruzioni per la pulizia del viso e cinque video sulla pulizia del viso.
Comportamentale: gruppo per la cura del viso facilitato da infermiere
Il gruppo sperimentale deve ricevere ogni due settimane un infermiere che guidi un gruppo di cura del viso di 50 minuti
Sperimentale: gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale deve ricevere ogni due settimane un infermiere che guidi un gruppo di cura del viso di 50 minuti
Comportamentale: gruppo per la cura del viso facilitato da infermiere
Il gruppo sperimentale deve ricevere ogni due settimane un infermiere che guidi un gruppo di cura del viso di 50 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento in FACE-Q - Disagio psicosociale legato all'aspetto
Lasso di tempo: pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Per misurare il livello di disagio psicosociale correlato all'aspetto. Ci sono 8 voci in questa scala. Utilizzando la scala Likert per valutare ogni elemento (1=molto in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=d'accordo, 4=molto d'accordo). Punteggi più alti riflettono più disagio psicosociale legato all'aspetto.
pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Cambiamento in FACE-Q - Soddisfazione per il risultato
Lasso di tempo: pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Misurare la soddisfazione per il risultato. Ci sono 6 item in questa scala. Utilizzo della scala Likert per valutare ogni elemento (1=molto in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=d'accordo, 4=molto d'accordo). Punteggi più alti riflettono una maggiore soddisfazione per il risultato.
pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Modifica nella sottoscala di valutazione dell'aspetto in MBSRQ
Lasso di tempo: pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Per misurare l'attrattiva o la mancanza di attrattiva dell'aspetto fisico di un individuo, la soddisfazione o l'insoddisfazione di una persona per il suo aspetto. Ci sono 7 elementi in questa scala. Utilizzo della scala Likert per valutare ogni elemento (1=assolutamente in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=né d'accordo né in disaccordo, 4=d'accordo, 5=assolutamente d'accordo). Punteggi più alti indicano che sei più soddisfatto del tuo aspetto
pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Modifica nella sottoscala dell'orientamento dell'aspetto in MBSRQ
Lasso di tempo: pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Per valutare quanto l'individuo attribuisce importanza all'aspetto. Ci sono 12 elementi in questa scala. Utilizzo della scala Likert per valutare ogni elemento (1=assolutamente in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=né d'accordo né in disaccordo, 4=d'accordo, 5=assolutamente d'accordo). Punteggi più alti riflettono più che ti interessa il tuo aspetto.
pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Cambiamento in FACE-Q -Funzione psicologica
Lasso di tempo: pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Per misurare la funzione psicologica. Ci sono 10 voci in questa scala. Utilizzo della scala Likert per valutare ogni elemento (1=molto in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=d'accordo, 4=molto d'accordo). Punteggi più alti riflettono una funzione psicologica più elevata.
pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Cambiamento in FACE-Q -Soddisfazione per la pelle
Lasso di tempo: pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Per misurare la soddisfazione per la pelle. Ci sono 12 voci in questa scala. Utilizzo della scala Likert per valutare ogni elemento (1=molto in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=d'accordo, 4=molto d'accordo). Punteggi più alti riflettono una maggiore soddisfazione per la pelle.
pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Cambiamento in FACE-Q -Funzione sociale
Lasso di tempo: pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Per misurare la soddisfazione per la pelle. Ci sono 8 voci in questa scala. Utilizzo della scala Likert per valutare ogni elemento (1=molto in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=d'accordo, 4=molto d'accordo). Punteggi più alti riflettono una funzione sociale più elevata.
pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della scala di autostima di Rosenberg (RSES)
Lasso di tempo: pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)
Per misurare il livello di autostima. Ci sono 10 voci in questa scala. Utilizzare la scala Likert per valutare ogni elemento (1=molto in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=d'accordo, 4=molto d'accordo) e un punteggio più alto significa un livello più alto di autostima.
pre-intervento (T0), a 12 settimane (T1) e a 16 settimane (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tu-Lin Lin, BSN, National Yang Ming University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSPH-2019-17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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