- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04542928
Sairaanhoitajan avustaman kasvojenhoitoryhmän tehokkuus skitsofreniapotilailla
maanantai 7. syyskuuta 2020 päivittänyt: National Yang Ming University
Sairaanhoitajan avustaman kasvojenhoitoryhmän tehokkuus skitsofreniapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sairaanhoitajan ohjaaman kasvojenhoitoryhmän tehokkuutta skitsofreniaa sairastavien naispotilaiden kehonkuvaan ja itsetuntoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että skitsofreniapotilailla on huono puhtaus ja vähäinen ulkonäkö, mikä johtaa negatiiviseen kehonkuvaan ja huonoon itsetuntoon.
Taiwanissa on kuitenkin vain vähän tutkimuksia, joissa sairaanhoitajan ohjaama kasvohoitoryhmä skitsofreniapotilailla parantaa heidän kehonkuvaansa ja itsetuntoaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää sairaanhoitajan avustaman kasvojenhoitoryhmän tehokkuutta skitsofreniapotilaiden kehon parantamisessa. imago ja itsetunto. Yhteensä 96 skitsofreniapotilasta mielisairaalassa Etelä-Taiwanissa otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Osallistujat jaettiin kokeellisiin ja kontrolliryhmiin lohkosatunnaistuksen avulla.
Rutiininomaiseen toiminnalliseen hoitoon osallistumisen lisäksi koeryhmän tulee saada 50 minuuttia lisäkasvohoitoa kahden viikon välein hoitajan johdolla.
Kontrolliryhmän potilaat saivat rutiininomaiset toiminnalliset hoitotoimenpiteet, kasvojen puhdistusohjeet ja viisi kasvojen puhdistusvideota.
Tutkimustyökaluja ovat demografiset tiedot, MBSRQ:n aliasteikko - Ulkonäön arviointi ja Ulkonäköorientaatio, FACE-Q - Ulkonäköön liittyvä psykososiaalinen ahdistus.
FACE-Q - Tyytyväisyys tulokseen.
FACE-Q - Psykologinen toiminta.
FACE-Q - Tyytyväisyys ihoon.
FACE-Q - Sosiaalinen toiminta.
Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSES).
Kehokuvasta ja itsetunnosta tehtiin kyselylomake ennen interventiota, 12 viikkoa intervention jälkeen ja kuukauden kuluttua interventiosta. Kerätyt tiedot analysoitiin IBM SPSS 24.0 -tilastoohjelmistolla.
Kuvaavat tilastot sisältävät keskiarvon, minimin, maksimin, keskihajonnan, frekvenssijakauman ja prosenttiosuudet; Yleistä estimointiyhtälöä (GEE) käytettiin tutkimaan sairaanhoitajan avustaman kasvojenhoitoryhmän tehokkuutta skitsofreniapotilailla demografisten tietojen hallinnan jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- National Yang-Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on skitsofrenia ja skitsoaffektiivinen häiriö yli kaksi vuotta.
- Ikäraja on yli 20 vuotta.
- Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinan tai taiwanin kanssa.
- Positiivisten ja negatiivisten syndroomaasteikon (PANSS) pistemäärä on alle 60 (sisältyy).
- Ihmiset ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen, voivat lukea ja tietää suostumuksen sekä allekirjoittaa suostumuksensa itse.
Poissulkemiskriteerit:
- Sulje pois ihmiset, joilla on persoonallisuushäiriö, aivovamma, kognitiivinen häiriö, älyllinen kehityshäiriö tai päihteiden käyttöhäiriö.
- henkilöt, jotka eivät ole halukkaita allekirjoittamaan suostumusta.
- ihmiset eivät osaa lukea.
- ihmiset eivät voi kommunikoida mandariinikiinojen tai taiwanilaisten kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: rutiinihoito
Kontrolloitu ryhmä saa rutiininomaiset toiminnalliset hoitotoimet, kasvojen puhdistusohjeet ja viisi kasvojenpuhdistusvideota.
|
Koeryhmän tulee saada kahden viikon välein 50 minuutin kasvohoitoryhmää johtava sairaanhoitaja
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
koeryhmän tulee saada 50 minuutin kasvohoitoryhmää johtava sairaanhoitaja kahden viikon välein
|
Koeryhmän tulee saada kahden viikon välein 50 minuutin kasvohoitoryhmää johtava sairaanhoitaja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos FACE-Q:ssa - Ulkonäköön liittyvä psykososiaalinen ahdistus
Aikaikkuna: ennen interventiota (T0), 12 viikolla (T1) ja 16 viikossa (T2)
|
Ulkonäköön liittyvän psykososiaalisen ahdistuksen tason mittaamiseen. Tällä asteikolla on 8 kohtaa.
Likert-asteikon käyttäminen kunkin kohteen arvioimiseen (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet heijastavat enemmän ulkonäköön liittyvää psykososiaalista kärsimystä.
|
ennen interventiota (T0), 12 viikolla (T1) ja 16 viikossa (T2)
|
|
Muutos FACE-Q:ssa - Tyytyväisyys tulokseen
Aikaikkuna: ennen interventiota (T0), 12 viikolla (T1) ja 16 viikossa (T2)
|
Mittaamaan tyytyväisyyttä tulokseen. Tällä asteikolla on 6 kohtaa.
Likert-asteikon käyttäminen kunkin kohteen arvioimiseen (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet kertovat tyytyväisemmästä tuloksesta.
|
ennen interventiota (T0), 12 viikolla (T1) ja 16 viikossa (T2)
|
|
Muutos ulkonäön arvioinnin ala-asteikossa MBSRQ:ssa
Aikaikkuna: ennen interventiota (T0), 12 viikolla (T1) ja 16 viikossa (T2)
|
Mitataan yksilön fyysisen ulkonäön houkuttelevuutta tai houkuttelevuuden puutetta, henkilön tyytyväisyyttä tai tyytymättömyyttä ulkonäköönsä. Tällä asteikolla on 7 kohdetta.
Likert-asteikon käyttäminen kunkin kohteen arvioimiseen (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = en samaa mieltä enkä eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet kertovat, että olet tyytyväisempi ulkonäköösi
|
ennen interventiota (T0), 12 viikolla (T1) ja 16 viikossa (T2)
|
|
Muutos ulkoasun suunnan aliasteikossa MBSRQ:ssa
Aikaikkuna: ennen interventiota (T0), 12 viikolla (T1) ja 16 viikossa (T2)
|
Arvioida, kuinka paljon yksilö pitää ulkonäköä tärkeänä.Tässä asteikossa on 12 kohdetta.
Likert-asteikon käyttäminen kunkin kohteen arvioimiseen (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei samaa enkä eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat, että välität enemmän ulkonäöstäsi.
|
ennen interventiota (T0), 12 viikolla (T1) ja 16 viikossa (T2)
|
|
Muutos FACE-Q:ssa -Psykologinen toiminta
Aikaikkuna: ennen interventiota (T0), 12 viikolla (T1) ja 16 viikossa (T2)
|
Psykologisen toiminnan mittaamiseen.Tässä asteikossa on 10 kohdetta.
Likert-asteikon käyttäminen kunkin kohteen arvioimiseen (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa psykologista toimintaa.
|
ennen interventiota (T0), 12 viikolla (T1) ja 16 viikossa (T2)
|
|
Muutos FACE-Q:ssa -Tyytyväisyys ihoon
Aikaikkuna: ennen interventiota (T0), 12 viikolla (T1) ja 16 viikossa (T2)
|
Mittaamaan tyytyväisyyttä ihoon.Tässä asteikossa on 12 kohdetta.
Likert-asteikon käyttäminen kunkin kohteen arvioimiseen (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet kertovat tyytyväisyydestä ihoon.
|
ennen interventiota (T0), 12 viikolla (T1) ja 16 viikossa (T2)
|
|
Muutos FACE-Q -Sosiaalinen toiminto
Aikaikkuna: ennen interventiota (T0), 12 viikolla (T1) ja 16 viikossa (T2)
|
Mittaamaan tyytyväisyyttä ihoon.Tässä asteikossa on 8 kohdetta.
Likert-asteikon käyttäminen kunkin kohteen arvioimiseen (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa sosiaalista toimintaa.
|
ennen interventiota (T0), 12 viikolla (T1) ja 16 viikossa (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Rosenbergin itsetuntoasteikossa (RSES)
Aikaikkuna: ennen interventiota (T0), 12 viikolla (T1) ja 16 viikossa (T2)
|
Itsetuntotason mittaamiseen.Tässä asteikossa on 10 kohdetta.
Likert-asteikon käyttäminen kunkin kohteen arvioimiseen (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä) ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetuntotasoa.
|
ennen interventiota (T0), 12 viikolla (T1) ja 16 viikossa (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tu-Lin Lin, BSN, National Yang Ming University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSPH-2019-17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehonkuva
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset sairaanhoitajan ohjaama kasvojenhoitoryhmä
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
KK Women's and Children's HospitalDuke-NUS Graduate Medical School; Institute for Human Development and Potential...RekrytointiGlukoosiaineenvaihduntahäiriöt | Raskausajan diabetes | Metabolinen sairausSingapore
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Neurological Society Research Grant-2020Valmis
-
Universitat Jaume IRekrytointiAhdistuneisuushäiriöt | MasennushäiriötEspanja
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationValmisRaskaus | Raskausajan diabetesYhdysvallat
-
King Khalid UniversityValmisKrooninen kipu | Ahdistuneisuushäiriöt | Temporomandibulaariset nivelsairaudetSaudi-Arabia
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Lihavuus | HyperlipidemiaYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiRaskauteen liittyvä | Perinataalinen masennusYhdysvallat