- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04542928
Eficácia de um grupo de cuidados faciais facilitado por enfermeiras em pacientes com esquizofrenia
7 de setembro de 2020 atualizado por: National Yang Ming University
Eficácia de um grupo de cuidados faciais facilitado por enfermeiras em pacientes com esquizofrenia: um estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia do grupo de cuidados faciais facilitado por enfermeiras na imagem corporal e autoestima em pacientes do sexo feminino com esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos estudos mostraram que os pacientes com esquizofrenia têm falta de higiene e aparência insignificante, o que leva a uma imagem corporal negativa e baixa auto-estima.
No entanto, existem poucas pesquisas em Taiwan que mostram grupos de cuidados faciais facilitados por enfermeiras em pacientes com esquizofrenia para melhorar sua imagem corporal e auto-estima. imagem e auto-estima. Um total de 96 pacientes com esquizofrenia em um hospital psiquiátrico no sul de Taiwan foram recrutados neste estudo.
Os participantes foram divididos em grupos experimental e controle por meio de randomização em bloco.
Além de participar das atividades de tratamento funcional de rotina, o grupo experimental é obrigado a receber 50 minutos adicionais de grupo de cuidados faciais a cada duas semanas, liderados pela enfermeira.
Os pacientes do grupo controle receberam atividades de tratamento funcional de rotina, uma instrução de limpeza facial e cinco vídeos de limpeza facial.
As ferramentas de pesquisa incluem dados demográficos, a subescala em MBSRQ - avaliação da aparência e orientação para a aparência, FACE-Q - sofrimento psicossocial relacionado à aparência.
FACE-Q - Satisfação com o resultado.
FACE-Q - Função psicológica.
FACE-Q - Satisfação com a pele.
FACE-Q - Função social.
Escala de auto-estima de Rosenberg (RSES).
Um questionário de pesquisa de imagem corporal e auto-estima foi realizado antes da intervenção, 12 semanas após a intervenção e um mês após o término da intervenção. Os dados coletados foram analisados pelo software estatístico IBM SPSS 24.0.
As estatísticas descritivas incluem média, mínimo, máximo, desvio padrão, distribuição de frequência e porcentagens; a equação de estimativa generalizada (GEE) foi empregada para explorar a eficácia de um grupo de cuidados faciais facilitado por enfermeiras em pacientes com esquizofrenia após o controle de dados demográficos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- National Yang-Ming University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com esquizofrenia e transtorno esquizoafetivo há mais de dois anos.
- A idade é acima de 20 anos.
- Pode se comunicar com mandarim ou taiwanês.
- A pontuação da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) está abaixo de 60 (incluída).
- As pessoas estão dispostas a participar deste estudo, podem ler e conhecer o consentimento e podem assinar o consentimento por conta própria.
Critério de exclusão:
- Exclua pessoas com transtorno de personalidade, lesão cerebral, comprometimento cognitivo, Transtorno do Desenvolvimento Intelectual ou transtorno por uso de substâncias.
- pessoas que não estão dispostas a assinar o consentimento.
- as pessoas não sabem ler.
- as pessoas não podem se comunicar com mandarim ou taiwanês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: cuidados de rotina
O grupo controlado receberá atividades de tratamento funcional de rotina, uma instrução de limpeza facial e cinco vídeos de limpeza facial.
|
O grupo experimental deve receber uma enfermeira liderando um grupo de cuidados faciais de 50 minutos a cada duas semanas
|
|
Experimental: Grupo experimental
grupo experimental é obrigado a receber uma enfermeira liderando um grupo de cuidados faciais de 50 minutos a cada duas semanas
|
O grupo experimental deve receber uma enfermeira liderando um grupo de cuidados faciais de 50 minutos a cada duas semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no FACE-Q - sofrimento psicossocial relacionado à aparência
Prazo: pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
|
Para medir o nível de sofrimento psicossocial relacionado à aparência. Existem 8 itens nesta escala.
Usando a escala Likert para classificar cada item (1=Discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo, 4=concordo totalmente). Pontuações mais altas refletem mais sofrimento psicossocial relacionado à aparência.
|
pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
|
|
Mudança na FACE-Q - Satisfação com o resultado
Prazo: pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
|
Para medir a satisfação com o resultado. Existem 6 itens nesta escala.
Usando a escala Likert para avaliar cada item (1=Discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo, 4=concordo totalmente). Pontuações mais altas refletem mais satisfação com o resultado.
|
pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
|
|
Mudança na subescala de avaliação da aparência no MBSRQ
Prazo: pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
|
Para medir a atratividade ou falta de atratividade da aparência física de um indivíduo, a satisfação ou insatisfação de uma pessoa com sua aparência. Existem 7 itens nesta escala.
Usando a escala Likert para avaliar cada item (1=Discordo totalmente, 2=discordo, 3=nem concordo nem discordo, 4=concordo, 5=concordo totalmente). Pontuações mais altas refletem mais satisfeito você está com sua aparência
|
pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
|
|
Mudança na subescala de orientação de aparência no MBSRQ
Prazo: pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
|
Avaliar o quanto o indivíduo atribui importância à aparência. São 12 itens nessa escala.
Usando a escala Likert para avaliar cada item (1=Discordo totalmente, 2=discordo, 3=nem concordo nem discordo, 4=concordo, 5=concordo totalmente). Pontuações mais altas refletem mais você se preocupa com sua aparência.
|
pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
|
|
Mudança no FACE-Q -Função psicológica
Prazo: pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
|
Para medir a função psicológica. Existem 10 itens nesta escala.
Usando a escala Likert para classificar cada item (1=Discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo, 4=concordo totalmente). Pontuações mais altas refletem maior função psicológica.
|
pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
|
|
Mudança no FACE-Q - Satisfação com a pele
Prazo: pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
|
Para medir a satisfação com a pele. Existem 12 itens nesta escala.
Usando a escala Likert para avaliar cada item (1=Discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo, 4=concordo totalmente). Pontuações mais altas refletem mais satisfação com a pele.
|
pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
|
|
Mudança na FACE-Q -Função social
Prazo: pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
|
Para medir a satisfação com a pele. Existem 8 itens nesta escala.
Usando a escala Likert para avaliar cada item (1=Discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo, 4=concordo totalmente). Pontuações mais altas refletem maior função social.
|
pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na escala de auto-estima de Rosenberg (RSES)
Prazo: pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
|
Para medir o nível de auto-estima. Existem 10 itens nesta escala.
Usando a escala Likert para classificar cada item (1=Discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo, 4=concordo totalmente) e maior pontuação significa maior nível de auto-estima.
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pré-intervenção (T0), às 12 semanas (T1) e às 16 semanas (T2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tu-Lin Lin, BSN, National Yang Ming University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSPH-2019-17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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