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Covid-19の6か月後および12か月後の中和抗体の持続性 (PANCOLIN)

2020年9月11日 更新者：University Hospital, Grenoble

Covid-19 は、抗 SARS-CoV-2 抗体の発症に関連しています。大多数の患者で、中和抗体が検出されます。 ただし、このような保護抗体の長期的な持続性は知られていません。

治験責任医師は、診断から 6 か月後と 12 か月後に Covid-19（PCR 陽性）が証明された患者を調査し、中和抗体がまだ検出されているかどうかを判断します。

研究者は、この持続性が次の条件に従って変化するかどうかを判断します。

  • Covid-19の深刻度
  • covid-19中のステロイドによる治療。 これは、感染の第 2 波が非感染者集団で発生する可能性があるかどうかを予測するのに役立ちます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

Covid-19 は、抗 SARS-CoV-2 抗体の発症に関連しています。大多数の患者で、中和抗体が検出されます。 ただし、このような保護抗体の長期的な持続性は知られていません。

治験責任医師は、診断から 6 か月後と 12 か月後に Covid-19（PCR 陽性）が証明された成人患者を調査し、中和抗体がまだ検出されているかどうかを判断します。

研究者は、この持続性が次の条件に従って変化するかどうかを判断します。

  • Covid-19の重症度（3つのグループ：酸素療法なし、3L/分未満の酸素療法、3L/分以上の酸素療法）
  • covid-19中のステロイドによる治療。 免疫不全患者は除外されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

170

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 陽性 SARS-CoV-2

除外基準:

  • 18歳未満
  • Covid-19の発症時に免疫不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：COVID 19
腕のみ：PCRで証明されたCovid-19
診断テスト：血清学
10 ml の血液サンプルを 2 回 (Covid-19 の 6 か月後と 12 か月後)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗SARS-CoV-2中和抗体価
時間枠：1日
中和抗SARS-CoV-2抗体の血漿中力価
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Grenoble

捜査官

  • 主任研究者：Olivier Epaulard, MD,PhD、University Hospital, Grenoble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年9月8日

一次修了 (予想される)

2021年9月30日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月8日

最初の投稿 (実際)

2020年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月11日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EssaiClinique_PANCOLIN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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