Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persistentie van neutraliserende antilichamen 6 en 12 maanden na een Covid-19 (PANCOLIN)

11 september 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Covid-19 wordt in verband gebracht met het ontstaan ​​van anti-SARS-CoV-2-antilichamen; bij de meeste patiënten worden neutraliserende antilichamen gedetecteerd. De persistentie van dergelijke beschermende antilichamen op lange termijn is echter niet bekend.

De onderzoekers zullen patiënten met een bewezen Covid-19 (positieve PCR) 6 en 12 maanden na de diagnose onderzoeken om te bepalen of er nog steeds neutraliserende antilichamen worden gedetecteerd.

De onderzoekers zullen bepalen of deze persistentie varieert naargelang

  • de ernst van de Covid-19
  • een behandeling met steroïden tijdens de covid-19. Dit zal helpen om te anticiperen of een tweede infectiegolf mogelijk is in een niet-naïeve populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Covid-19 wordt in verband gebracht met het ontstaan ​​van anti-SARS-CoV-2-antilichamen; bij de meeste patiënten worden neutraliserende antilichamen gedetecteerd. De persistentie van dergelijke beschermende antilichamen op lange termijn is echter niet bekend.

De onderzoekers zullen volwassen patiënten met een bewezen Covid-19 (positieve PCR) 6 en 12 maanden na de diagnose onderzoeken om te bepalen of er nog steeds neutraliserende antilichamen worden gedetecteerd.

De onderzoekers zullen bepalen of deze persistentie varieert naargelang

  • de ernst van de Covid-19 (3 ​​groepen: geen zuurstoftherapie; zuurstoftherapie van minder dan 3L/min; zuurstoftherapie van 3L/min of meer)
  • een behandeling met steroïden tijdens de covid-19. Immuungecompromitteerde patiënten worden uitgesloten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • positieve SARS-CoV-2

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18
  • immuungecompromitteerd bij het begin van Covid-19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: COVID-19
enige arm: Covid-19 bewezen door PCR
Diagnostische toets: serologie
bloedmonster van 2 keer 10 ml (6 en 12 maanden na de Covid-19)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
anti-SARS-CoV-2 neutraliserende antilichaamtiters
Tijdsspanne: 1 dag
Titer in plasma van neutraliserend anti-SARS-CoV-2-antilichaam
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier Epaulard, MD,PhD, University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

8 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EssaiClinique_PANCOLIN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren