Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стойкость нейтрализующих антител через 6 и 12 месяцев после Covid-19 (PANCOLIN)

11 сентября 2020 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Covid-19 связан с появлением антител против SARS-CoV-2; у большинства больных выявляются нейтрализующие антитела. Однако долговременное сохранение таких защитных антител неизвестно.

Исследователи будут исследовать пациентов с подтвержденным Covid-19 (положительный результат ПЦР) через 6 и 12 месяцев после постановки диагноза, чтобы определить, обнаруживаются ли все еще нейтрализующие антитела.

Исследователи определят, изменяется ли это постоянство в зависимости от

  • серьезность Covid-19
  • лечение стероидами во время covid-19. Это поможет предвидеть, возможна ли вторая волна инфекции в ненаивной популяции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Covid-19 связан с появлением антител против SARS-CoV-2; у большинства больных выявляются нейтрализующие антитела. Однако долговременное сохранение таких защитных антител неизвестно.

Исследователи будут исследовать взрослых пациентов с подтвержденным Covid-19 (положительный результат ПЦР) через 6 и 12 месяцев после постановки диагноза, чтобы определить, обнаруживаются ли все еще нейтрализующие антитела.

Исследователи определят, изменяется ли это постоянство в зависимости от

  • тяжесть течения Covid-19 (3 ​​группы: без оксигенотерапии; оксигенотерапия менее 3 л/мин; оксигенотерапия 3 л/мин и более)
  • лечение стероидами во время covid-19. Пациенты с ослабленным иммунитетом будут исключены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

170

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • положительный SARS-CoV-2

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет
  • с ослабленным иммунитетом в начале Covid-19

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: COVID-19
только рука: Covid-19 подтвержден ПЦР
Диагностический тест: серология
проба крови по 10 мл двукратно (через 6 и 12 месяцев после Covid-19)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
титры нейтрализующих антител против SARS-CoV-2
Временное ограничение: 1 день
Титр в плазме нейтрализующих антител против SARS-CoV-2
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Olivier Epaulard, MD,PhD, University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

8 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EssaiClinique_PANCOLIN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться