Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Persistens av nøytraliserende antistoffer 6 og 12 måneder etter en Covid-19 (PANCOLIN)

11. september 2020 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Covid-19 er assosiert med utbruddet av anti-SARS-CoV-2 antistoffer; hos et flertall av pasientene påvises nøytraliserende antistoffer. Imidlertid er den langsiktige persistensen av slike beskyttende antistoffer ikke kjent.

Etterforskerne vil utforske pasienter med en påvist Covid-19 (positiv PCR) 6 og 12 måneder etter diagnosen for å avgjøre om nøytraliserende antistoffer fortsatt er påvist.

Etterforskerne vil avgjøre om denne utholdenheten varierer i henhold til

  • alvorlighetsgraden av Covid-19
  • en behandling med steroider under covid-19. Dette vil bidra til å forutse om en ny smittebølge er mulig i en ikke-naiv befolkning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Covid-19 er assosiert med utbruddet av anti-SARS-CoV-2 antistoffer; hos et flertall av pasientene påvises nøytraliserende antistoffer. Imidlertid er den langsiktige persistensen av slike beskyttende antistoffer ikke kjent.

Etterforskerne vil utforske voksne pasienter med en påvist Covid-19 (positiv PCR) 6 og 12 måneder etter diagnosen for å avgjøre om nøytraliserende antistoffer fortsatt er påvist.

Etterforskerne vil avgjøre om denne utholdenheten varierer i henhold til

  • alvorlighetsgraden av Covid-19 (3 ​​grupper: ingen oksygenbehandling; oksygenbehandling på mindre enn 3 l/min; oksygenbehandling på 3 l/min eller mer)
  • en behandling med steroider under covid-19. Immunkompromitterte pasienter vil bli ekskludert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • positiv SARS-CoV-2

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • immunkompromittert ved utbruddet av Covid-19

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Covid-19
eneste arm: Covid-19 bevist ved PCR
Diagnostisk test: serologi
blodprøve på 10 ml to ganger (6 og 12 måneder etter Covid-19)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anti-SARS-CoV-2 nøytraliserende antistofftitere
Tidsramme: 1 dag
Titer i plasma av nøytraliserende anti-SARS-CoV-2 antistoff
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier Epaulard, MD,PhD, University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

8. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EssaiClinique_PANCOLIN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere